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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de reducción de alergias a cangrejos o camarones utilizando técnicas de eliminación de alergias con Nambudripad

3 de agosto de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre la reducción de la alergia al cangrejo utilizando técnicas de eliminación de la alergia con Nambudripad en el campus de la NTU

El propósito de este estudio es determinar si los procedimientos NAET son efectivos en el tratamiento de la alergia al cangrejo o al camarón.

Hipótesis: el grupo experimental mostrará una mejora significativa sobre el grupo de control en síntomas alérgicos, IgE sérica específica para cangrejo o camarón y prueba cutánea para extracto de cangrejo o camarón.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Las técnicas de eliminación de la alergia al nambudripad (NAET) fueron desarrolladas por la Dra. Devi Nambudripad en 1983. Este tratamiento ha aliviado a muchos pacientes de alergias y enfermedades relacionadas con alergias.

La falta de un estudio clínico bien controlado impide que NAET sea aceptada como una opción de tratamiento en el sistema médico actual.

El objetivo de este proyecto es realizar un estudio doble ciego controlado con placebo de la aplicación de NAET para tratar la alergia al cangrejo o al camarón.

Los parámetros que se medirán son los síntomas alérgicos, la IgE específica para cangrejos o camarones y la prueba cutánea antes y después del tratamiento con NAET.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor o igual a 20 años
  • Antecedentes de alergia al cangrejo o camarones.
  • IgE sérica específica de cangrejo o camarón positiva

Criterio de exclusión:

  • Historia de shock anafiláctico
  • En medicación de antihistamínicos o esteroides
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cangrejo o camarones
Intervención: tratado con vial de firma de energía de cangrejo y camarón usando NAET
NAET con acupresión y/o procedimientos quiroprácticos con el participante sosteniendo un vial de firma de energía de cangrejo y camarón
NAET con acupresión y/o procedimientos quiroprácticos con el participante sosteniendo un vial de agua
Comparador de placebos: Placebo
Tratado con vial de agua
NAET con acupresión y/o procedimientos quiroprácticos con el participante sosteniendo un vial de firma de energía de cangrejo y camarón
NAET con acupresión y/o procedimientos quiroprácticos con el participante sosteniendo un vial de agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los síntomas alérgicos a los 6 meses
Periodo de tiempo: antes de NAET y 6 meses después de NAET
Síntomas cuando se expone a cangrejos o camarones que incluyen síntomas en la piel, los ojos, el tracto respiratorio, el tracto gastrointestinal, el sistema cardiovascular y otros. Los participantes dan puntuación subjetivamente de 0 a 10 según la gravedad de los síntomas.
antes de NAET y 6 meses después de NAET

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IgE sérica específica para cangrejos o camarones
Periodo de tiempo: antes de NAET, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de NAET
antes de NAET, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de NAET
Prueba cutánea
Periodo de tiempo: antes de NAET, 1 mes y 6 meses después de NAET
Prueba cutánea para extracto de cangrejo o camarón
antes de NAET, 1 mes y 6 meses después de NAET

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 201111069RID

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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