- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02208414
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de reducción de alergias a cangrejos o camarones utilizando técnicas de eliminación de alergias con Nambudripad
Un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre la reducción de la alergia al cangrejo utilizando técnicas de eliminación de la alergia con Nambudripad en el campus de la NTU
El propósito de este estudio es determinar si los procedimientos NAET son efectivos en el tratamiento de la alergia al cangrejo o al camarón.
Hipótesis: el grupo experimental mostrará una mejora significativa sobre el grupo de control en síntomas alérgicos, IgE sérica específica para cangrejo o camarón y prueba cutánea para extracto de cangrejo o camarón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las técnicas de eliminación de la alergia al nambudripad (NAET) fueron desarrolladas por la Dra. Devi Nambudripad en 1983. Este tratamiento ha aliviado a muchos pacientes de alergias y enfermedades relacionadas con alergias.
La falta de un estudio clínico bien controlado impide que NAET sea aceptada como una opción de tratamiento en el sistema médico actual.
El objetivo de este proyecto es realizar un estudio doble ciego controlado con placebo de la aplicación de NAET para tratar la alergia al cangrejo o al camarón.
Los parámetros que se medirán son los síntomas alérgicos, la IgE específica para cangrejos o camarones y la prueba cutánea antes y después del tratamiento con NAET.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 20 años
- Antecedentes de alergia al cangrejo o camarones.
- IgE sérica específica de cangrejo o camarón positiva
Criterio de exclusión:
- Historia de shock anafiláctico
- En medicación de antihistamínicos o esteroides
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cangrejo o camarones
Intervención: tratado con vial de firma de energía de cangrejo y camarón usando NAET
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NAET con acupresión y/o procedimientos quiroprácticos con el participante sosteniendo un vial de firma de energía de cangrejo y camarón
NAET con acupresión y/o procedimientos quiroprácticos con el participante sosteniendo un vial de agua
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Comparador de placebos: Placebo
Tratado con vial de agua
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NAET con acupresión y/o procedimientos quiroprácticos con el participante sosteniendo un vial de firma de energía de cangrejo y camarón
NAET con acupresión y/o procedimientos quiroprácticos con el participante sosteniendo un vial de agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en los síntomas alérgicos a los 6 meses
Periodo de tiempo: antes de NAET y 6 meses después de NAET
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Síntomas cuando se expone a cangrejos o camarones que incluyen síntomas en la piel, los ojos, el tracto respiratorio, el tracto gastrointestinal, el sistema cardiovascular y otros.
Los participantes dan puntuación subjetivamente de 0 a 10 según la gravedad de los síntomas.
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antes de NAET y 6 meses después de NAET
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IgE sérica específica para cangrejos o camarones
Periodo de tiempo: antes de NAET, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de NAET
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antes de NAET, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de NAET
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Prueba cutánea
Periodo de tiempo: antes de NAET, 1 mes y 6 meses después de NAET
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Prueba cutánea para extracto de cangrejo o camarón
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antes de NAET, 1 mes y 6 meses después de NAET
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201111069RID
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