- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02208414
Randomisert dobbeltblind placebokontrollert krabbe- eller rekeallergireduksjonsstudie ved bruk av Nambudripad-allergi-elimineringsteknikker
En randomisert dobbeltblind placebokontrollert krabbeallergireduksjonsstudie ved bruk av Nambudripad-allergielimineringsteknikker på NTU Campus
Hensikten med denne studien er å avgjøre om NAET-prosedyrer er effektive i behandlingen av krabbe- eller rekeallergi.
Hypotese: eksperimentell gruppe vil vise en signifikant forbedring i forhold til kontrollgruppen i allergisk symptom, serum krabbe- eller rekespesifikk IgE og hudtest for krabbe eller rekeekstrakt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teknikker for eliminering av Nambudripad-allergi (NAET) ble utviklet av Dr. Devi Nambudripad i 1983. Mange pasienter har blitt befridd for allergi og allergirelatert sykdom ved denne behandlingen.
Mangel på godt kontrollert klinisk studie forhindrer at NAET blir akseptert som et behandlingsalternativ i dagens medisinske system.
Målet med dette prosjektet er å gjennomføre en dobbeltblind placebokontrollert studie av bruk av NAET for å behandle krabbe- eller rekeallergi.
Parametrene som skal måles er allergiske symptom, krabbe- eller rekespesifikk IgE og hudtest før og etter NAET-behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre eller lik 20 år
- Historie med allergi mot krabbe eller reker
- Positivt serum krabbe- eller rekespesifikk IgE
Ekskluderingskriterier:
- Historie med anafylaktisk sjokk
- På medisiner av anti-histamin eller steroid
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Krabbe eller reker
Intervensjon: behandlet med energisignaturflaske med krabbe og reker ved bruk av NAET
|
NAET med akupressur og/eller kiropraktiske prosedyrer med deltakeren holder krabbe og reker energisignaturflaske
NAET med akupressur og/eller kiropraktiske prosedyrer mens deltakeren holder vannglasset
|
Placebo komparator: Placebo
Behandlet med vannflaske
|
NAET med akupressur og/eller kiropraktiske prosedyrer med deltakeren holder krabbe og reker energisignaturflaske
NAET med akupressur og/eller kiropraktiske prosedyrer mens deltakeren holder vannglasset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i allergiske symptomer ved 6 måneder
Tidsramme: før NAET og 6 måneder etter NAET
|
Symptomer ved eksponering for krabbe eller reker som inkluderer symptomer på hud, øyne, luftveier, mage-tarmkanalen, kardiovaskulærsystemet og andre.
Deltakerne gir en subjektiv skåre fra 0 til 10 i henhold til alvorlighetsgraden av symptomene.
|
før NAET og 6 måneder etter NAET
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum krabbe- eller rekespesifikk IgE
Tidsramme: før NAET, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter NAET
|
før NAET, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter NAET
|
|
Hudtest
Tidsramme: før NAET, 1 måned og 6 måneder etter NAET
|
Hudtest for krabbe- eller rekeekstrakt
|
før NAET, 1 måned og 6 måneder etter NAET
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201111069RID
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matallergier
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
-
Abionic SAJohns Hopkins University; NAMSATilbaketrukketAllergi | Allergisk astma | Allergi mot katter | Allergi mot husstøv | Allergi kakerlakk | Allergi mot dander hos hund (funn) | Allergi muggForente stater
-
Sayantani B. SindherNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AvsluttetAllergi; Mat | Allergi mot reker | Allergi mot cashewnøtter (lidelse)Forente stater
-
Abionic SAJohns Hopkins University; NAMSATilbaketrukketAllergi | Allergisk astma | Allergi mot katter | Allergi mot husstøv | Allergi mot hundedander | Allergi kakerlakkForente stater
Kliniske studier på NAET
-
Nambudripad's Allergy Research FoundationFullført
-
Nambudripad's Allergy Research FoundationFullførtHodepine | Fordøyelsesbesvær | Matsensitiviteter | Ryggsmerter | Eksem, akne, elveblest og hudkløeForente stater
-
Nambudripad's Allergy Research FoundationFullførtHyperglykemi | Hypoglykemi | Utmattelse | Allergi | FordøyelsesbesværForente stater
-
Nambudripad's Allergy Research FoundationFullførtAutisme | MatallergierForente stater
-
Nambudripad's Allergy Research FoundationAnonymousFullført