Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert dobbeltblind placebokontrollert krabbe- eller rekeallergireduksjonsstudie ved bruk av Nambudripad-allergi-elimineringsteknikker

3. august 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

En randomisert dobbeltblind placebokontrollert krabbeallergireduksjonsstudie ved bruk av Nambudripad-allergielimineringsteknikker på NTU Campus

Hensikten med denne studien er å avgjøre om NAET-prosedyrer er effektive i behandlingen av krabbe- eller rekeallergi.

Hypotese: eksperimentell gruppe vil vise en signifikant forbedring i forhold til kontrollgruppen i allergisk symptom, serum krabbe- eller rekespesifikk IgE og hudtest for krabbe eller rekeekstrakt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Teknikker for eliminering av Nambudripad-allergi (NAET) ble utviklet av Dr. Devi Nambudripad i 1983. Mange pasienter har blitt befridd for allergi og allergirelatert sykdom ved denne behandlingen.

Mangel på godt kontrollert klinisk studie forhindrer at NAET blir akseptert som et behandlingsalternativ i dagens medisinske system.

Målet med dette prosjektet er å gjennomføre en dobbeltblind placebokontrollert studie av bruk av NAET for å behandle krabbe- eller rekeallergi.

Parametrene som skal måles er allergiske symptom, krabbe- eller rekespesifikk IgE og hudtest før og etter NAET-behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre eller lik 20 år
  • Historie med allergi mot krabbe eller reker
  • Positivt serum krabbe- eller rekespesifikk IgE

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med anafylaktisk sjokk
  • På medisiner av anti-histamin eller steroid
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Krabbe eller reker
Intervensjon: behandlet med energisignaturflaske med krabbe og reker ved bruk av NAET
NAET med akupressur og/eller kiropraktiske prosedyrer med deltakeren holder krabbe og reker energisignaturflaske
NAET med akupressur og/eller kiropraktiske prosedyrer mens deltakeren holder vannglasset
Placebo komparator: Placebo
Behandlet med vannflaske
NAET med akupressur og/eller kiropraktiske prosedyrer med deltakeren holder krabbe og reker energisignaturflaske
NAET med akupressur og/eller kiropraktiske prosedyrer mens deltakeren holder vannglasset

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i allergiske symptomer ved 6 måneder
Tidsramme: før NAET og 6 måneder etter NAET
Symptomer ved eksponering for krabbe eller reker som inkluderer symptomer på hud, øyne, luftveier, mage-tarmkanalen, kardiovaskulærsystemet og andre. Deltakerne gir en subjektiv skåre fra 0 til 10 i henhold til alvorlighetsgraden av symptomene.
før NAET og 6 måneder etter NAET

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum krabbe- eller rekespesifikk IgE
Tidsramme: før NAET, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter NAET
før NAET, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter NAET
Hudtest
Tidsramme: før NAET, 1 måned og 6 måneder etter NAET
Hudtest for krabbe- eller rekeekstrakt
før NAET, 1 måned og 6 måneder etter NAET

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201111069RID

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matallergier

Kliniske studier på NAET

3
Abonnere