- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02208414
Satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu rapu- tai katkaravuallergian vähentämistutkimus Nambudripad-allergian eliminointitekniikoilla
Satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu rapuallergian vähentämistutkimus, jossa käytettiin Nambudripad-allergian eliminaatiotekniikoita NTU:n kampuksella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko NAET-toimenpiteet tehokkaita rapu- tai katkarapuallergian hoidossa.
Hypoteesi: koeryhmä osoittaa merkittävää parannusta kontrolliryhmään verrattuna allergisten oireiden, seerumin rapu- tai katkarapukohtaisen IgE:n ja rapu- tai katkarapuuutteen ihotestin suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tohtori Devi Nambudripad kehitti Nambudripad-allergian eliminointitekniikat (NAET) vuonna 1983. Monet potilaat ovat vapautuneet allergiasta ja allergiaan liittyvistä sairauksista tällä hoidolla.
Hyvin kontrolloidun kliinisen tutkimuksen puute estää NAET:n hyväksymisen hoitovaihtoehdoksi nykyisessä lääketieteellisessä järjestelmässä.
Tämän projektin tavoitteena on suorittaa kaksoissokko-plasebokontrolloitu tutkimus NAET:n soveltamisesta rapu- tai katkarapuallergian hoitoon.
Mitattavat parametrit ovat allerginen oire, rapu- tai katkarapukohtainen IgE ja ihotesti ennen ja jälkeen NAET-hoidon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi tai yhtä suuri kuin 20 vuotta vanha
- Aiempi allerginen rapulle tai katkaravulle
- Positiivinen seerumin rapu- tai katkarapu-spesifinen IgE
Poissulkemiskriteerit:
- Anafylaktisen shokin historia
- Antihistamiini- tai steroidilääkitys
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rapu tai katkarapu
Interventio: käsitelty rapujen ja katkarapujen energia-allekirjoituspullolla NAET:tä käyttäen
|
NAET akupainanta- ja/tai kiropraktiikkatoimenpiteillä osallistujalla on taskurapu- ja katkarapuenergian allekirjoituspullo
NAET akupainanta ja/tai kiropraktiikka, jossa osallistuja pitelee vesipulloa
|
Placebo Comparator: Plasebo
Käsitelty vesipullolla
|
NAET akupainanta- ja/tai kiropraktiikkatoimenpiteillä osallistujalla on taskurapu- ja katkarapuenergian allekirjoituspullo
NAET akupainanta ja/tai kiropraktiikka, jossa osallistuja pitelee vesipulloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta allergisissa oireissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen NAET:ää ja 6 kuukautta NAET:n jälkeen
|
Oireet altistuessaan rapuille tai katkarapuille, joita ovat ihon, silmän, hengitysteiden, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja muiden oireet.
Osallistujat antavat subjektiivisesti pisteet 0-10 oireiden vakavuuden mukaan.
|
ennen NAET:ää ja 6 kuukautta NAET:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin rapu- tai katkarapu-spesifinen IgE
Aikaikkuna: ennen NAET:tä, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta NAET:n jälkeen
|
ennen NAET:tä, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta NAET:n jälkeen
|
|
Ihotesti
Aikaikkuna: ennen NAET:tä, 1 kuukausi ja 6 kuukautta NAET:n jälkeen
|
Ihotesti rapu- tai katkarapuuutteen varalta
|
ennen NAET:tä, 1 kuukausi ja 6 kuukautta NAET:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201111069RID
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoka-allergiat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset NAET
-
Nambudripad's Allergy Research FoundationValmis
-
Nambudripad's Allergy Research FoundationValmisPäänsärky | Ruoansulatushäiriöt | Ruokaherkkyys | Selkäkipu | Ekseema, akne, nokkosihottuma ja ihon kutinaYhdysvallat
-
Nambudripad's Allergy Research FoundationValmisHyperglykemia | Hypoglykemia | Väsymys | Allergia | RuoansulatushäiriötYhdysvallat
-
Nambudripad's Allergy Research FoundationAnonymousValmis
-
Nambudripad's Allergy Research FoundationValmisAutismi | Ruoka-allergiatYhdysvallat