- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02208414
Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de redução de alergia de caranguejo ou camarão usando técnicas de eliminação de alergia de Nambudripad
Um Estudo Randomizado, Duplo-Cego e Controlado por Placebo de Redução de Alergia de Caranguejo Usando Técnicas de Eliminação de Alergia Nambudripad no NTU Campus
O objetivo deste estudo é determinar se os procedimentos NAET são eficazes no tratamento de alergia a caranguejo ou camarão.
Hipótese: o grupo experimental apresentará uma melhora significativa em relação ao grupo controle no sintoma alérgico, IgE sérica específica de caranguejo ou camarão e teste cutâneo para extrato de caranguejo ou camarão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As técnicas de eliminação de alergia a Nambudripad (NAET) foram desenvolvidas pelo Dr. Devi Nambudripad em 1983. Muitos pacientes foram aliviados de alergias e doenças relacionadas a alergias por este tratamento.
A falta de estudos clínicos bem controlados impede que o NAET seja aceito como uma opção de tratamento no sistema médico atual.
O objetivo deste projeto é realizar um estudo duplo-cego controlado por placebo de aplicação de NAET para tratar alergia a caranguejo ou camarão.
Os parâmetros a serem medidos são sintomas alérgicos, IgE específica de caranguejo ou camarão e teste cutâneo antes e depois do tratamento com NAET
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 20 anos
- História de alergia a caranguejo ou camarão
- IgE sérica positiva específica para caranguejo ou camarão
Critério de exclusão:
- História de choque anafilático
- Em medicação de anti-histamínico ou esteroide
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caranguejo ou camarão
Intervenção: tratado com frasco de assinatura de energia de caranguejo e camarão usando NAET
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NAET com procedimentos de acupressão e/ou quiropraxia com o participante segurando o frasco de assinatura de energia de caranguejo e camarão
NAET com procedimentos de acupressão e/ou quiropraxia com o participante segurando o frasco de água
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Comparador de Placebo: Placebo
Tratado com frasco de água
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NAET com procedimentos de acupressão e/ou quiropraxia com o participante segurando o frasco de assinatura de energia de caranguejo e camarão
NAET com procedimentos de acupressão e/ou quiropraxia com o participante segurando o frasco de água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em sintomas alérgicos em 6 meses
Prazo: antes da NAET e 6 meses após a NAET
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Sintomas quando expostos ao caranguejo ou camarão que incluem sintomas de pele, olhos, trato respiratório, trato gastrointestinal, sistema cardiovascular e outros.
Os participantes dão notas subjetivas de 0 a 10 de acordo com a gravidade dos sintomas.
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antes da NAET e 6 meses após a NAET
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IgE sérica específica de caranguejo ou camarão
Prazo: antes da NAET, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a NAET
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antes da NAET, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a NAET
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Teste cutâneo
Prazo: antes da NAET, 1 mês e 6 meses após a NAET
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Teste cutâneo para extrato de caranguejo ou camarão
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antes da NAET, 1 mês e 6 meses após a NAET
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201111069RID
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