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Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de redução de alergia de caranguejo ou camarão usando técnicas de eliminação de alergia de Nambudripad

3 de agosto de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Um Estudo Randomizado, Duplo-Cego e Controlado por Placebo de Redução de Alergia de Caranguejo Usando Técnicas de Eliminação de Alergia Nambudripad no NTU Campus

O objetivo deste estudo é determinar se os procedimentos NAET são eficazes no tratamento de alergia a caranguejo ou camarão.

Hipótese: o grupo experimental apresentará uma melhora significativa em relação ao grupo controle no sintoma alérgico, IgE sérica específica de caranguejo ou camarão e teste cutâneo para extrato de caranguejo ou camarão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

As técnicas de eliminação de alergia a Nambudripad (NAET) foram desenvolvidas pelo Dr. Devi Nambudripad em 1983. Muitos pacientes foram aliviados de alergias e doenças relacionadas a alergias por este tratamento.

A falta de estudos clínicos bem controlados impede que o NAET seja aceito como uma opção de tratamento no sistema médico atual.

O objetivo deste projeto é realizar um estudo duplo-cego controlado por placebo de aplicação de NAET para tratar alergia a caranguejo ou camarão.

Os parâmetros a serem medidos são sintomas alérgicos, IgE específica de caranguejo ou camarão e teste cutâneo antes e depois do tratamento com NAET

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior ou igual a 20 anos
  • História de alergia a caranguejo ou camarão
  • IgE sérica positiva específica para caranguejo ou camarão

Critério de exclusão:

  • História de choque anafilático
  • Em medicação de anti-histamínico ou esteroide
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caranguejo ou camarão
Intervenção: tratado com frasco de assinatura de energia de caranguejo e camarão usando NAET
NAET com procedimentos de acupressão e/ou quiropraxia com o participante segurando o frasco de assinatura de energia de caranguejo e camarão
NAET com procedimentos de acupressão e/ou quiropraxia com o participante segurando o frasco de água
Comparador de Placebo: Placebo
Tratado com frasco de água
NAET com procedimentos de acupressão e/ou quiropraxia com o participante segurando o frasco de assinatura de energia de caranguejo e camarão
NAET com procedimentos de acupressão e/ou quiropraxia com o participante segurando o frasco de água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em sintomas alérgicos em 6 meses
Prazo: antes da NAET e 6 meses após a NAET
Sintomas quando expostos ao caranguejo ou camarão que incluem sintomas de pele, olhos, trato respiratório, trato gastrointestinal, sistema cardiovascular e outros. Os participantes dão notas subjetivas de 0 a 10 de acordo com a gravidade dos sintomas.
antes da NAET e 6 meses após a NAET

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IgE sérica específica de caranguejo ou camarão
Prazo: antes da NAET, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a NAET
antes da NAET, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a NAET
Teste cutâneo
Prazo: antes da NAET, 1 mês e 6 meses após a NAET
Teste cutâneo para extrato de caranguejo ou camarão
antes da NAET, 1 mês e 6 meses após a NAET

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 201111069RID

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