- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02208414
Randomizovaná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie na snížení alergií na krab nebo krevety s použitím technik eliminace alergií Nambudripad
Randomizovaná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie na snížení alergie na kraba s použitím technik eliminace alergie nambudripad v kampusu NTU
Účelem této studie je zjistit, zda jsou postupy NAET účinné při léčbě alergie na kraby nebo krevety.
Hypotéza: experimentální skupina vykáže signifikantní zlepšení oproti kontrolní skupině v alergických symptomech, sérovém krabím nebo krevetovém specifickém IgE a kožním testu na krabí nebo krevetový extrakt.
Přehled studie
Detailní popis
Techniky eliminace alergie na Nambudripad (NAET) byly vyvinuty Dr. Devi Nambudripad v roce 1983. Mnoho pacientů se touto léčbou zbavilo alergií a onemocnění souvisejících s alergií.
Nedostatek dobře kontrolované klinické studie brání tomu, aby byl NAET akceptován jako možnost léčby v současném lékařském systému.
Cílem tohoto projektu je provést dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii aplikace NAET k léčbě alergie na kraby nebo krevety.
Parametry, které mají být měřeny, jsou alergický symptom, IgE specifické pro kraba nebo krevety a kožní test před a po léčbě NAET
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší nebo rovný 20 let
- Historie alergie na kraby nebo krevety
- Pozitivní sérum IgE specifické pro kraba nebo krevety
Kritéria vyloučení:
- Anafylaktický šok v anamnéze
- Při léčbě antihistaminiky nebo steroidy
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Krab nebo krevety
Intervence: ošetřena lahvičkou s energetickým podpisem krabů a krevet pomocí NAET
|
NAET s akupresurními a/nebo chiropraktickými procedurami s účastníkem držícím lahvičku s energetickým podpisem krabů a krevet
NAET s akupresurními a/nebo chiropraktickými procedurami s účastníkem držícím lahvičku s vodou
|
Komparátor placeba: Placebo
Ošetřeno lahvičkou s vodou
|
NAET s akupresurními a/nebo chiropraktickými procedurami s účastníkem držícím lahvičku s energetickým podpisem krabů a krevet
NAET s akupresurními a/nebo chiropraktickými procedurami s účastníkem držícím lahvičku s vodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí hodnoty u alergických příznaků po 6 měsících
Časové okno: před NAET a 6 měsíců po NAET
|
Příznaky při kontaktu s krabem nebo krevetami, které zahrnují příznaky kůže, očí, dýchacích cest, gastrointestinálního traktu, kardiovaskulárního systému a další.
Účastníci dávají skóre subjektivně od 0 do 10 podle závažnosti symptomů.
|
před NAET a 6 měsíců po NAET
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sérové IgE specifické pro kraba nebo krevety
Časové okno: před NAET, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po NAET
|
před NAET, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po NAET
|
|
Kožní test
Časové okno: před NAET, 1 měsíc a 6 měsíců po NAET
|
Kožní test na extrakt z krabů nebo krevet
|
před NAET, 1 měsíc a 6 měsíců po NAET
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201111069RID
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergie na jídlo
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
Klinické studie na NAET
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionNábor
-
YE YingjiangZatím nenabíráme
-
Think Now IncorporatedNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Berkeley a další spolupracovníciDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Hospital Clinic of BarcelonaHospital Son Espases; Hospital del Mar; Hospital Universitario La Fe; Instituto... a další spolupracovníciNeznámýRakovina konečníku | Neoadjuvantní terapieŠpanělsko
-
Think Now IncorporatedNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los AngelesDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Spojené státy
-
Fudan UniversityNábor
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Autonoma de BarcelonaDokončeno
-
Dana-Farber Cancer InstituteDokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials Network; IPPOX Foundation; CHAVI; MHRPDokončenoHIV infekceSpojené státy, Švýcarsko
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenAktivní, ne náborHypertriglyceridémieDánsko