- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02208414
Randomiserad dubbelblind placebokontrollerad krabba- eller räkorallergireduktionsstudie med Nambudripad-allergielimineringstekniker
En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad krabbaallergireduktionsstudie med Nambudripad-allergielimineringstekniker på NTU Campus
Syftet med denna studie är att avgöra om NAET-procedurer är effektiva vid behandling av krabba- eller räkallergi.
Hypotes: experimentgruppen kommer att visa en signifikant förbättring jämfört med kontrollgruppen vad gäller allergiska symptom, serumkrabb- eller räkorspecifikt IgE och hudtest för krabba eller räkextrakt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nambudripad allergielimineringsteknik (NAET) utvecklades av Dr. Devi Nambudripad 1983. Många patienter har befriats från allergi och allergirelaterad sjukdom genom denna behandling.
Brist på välkontrollerad klinisk studie hindrar NAET från att accepteras som ett behandlingsalternativ i nuvarande medicinska system.
Syftet med detta projekt är att genomföra en dubbelblind-placebokontrollerad studie av applicering av NAET för att behandla krabb- eller räkallergi.
Parametrarna som ska mätas är allergiska symptom, krabba- eller räkorspecifikt IgE och hudtest före och efter NAET-behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre eller lika med 20 år gammal
- Historia av allergisk mot krabba eller räkor
- Positivt serumkrabba- eller räkorspecifikt IgE
Exklusions kriterier:
- Historik av anafylaktisk chock
- På medicinering av antihistamin eller steroid
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Krabba eller räkor
Intervention: behandlad med krabba och räkor energisignaturflaska med NAET
|
NAET med akupressur och/eller kiropraktiska procedurer med deltagaren som håller krabba och räkor energisignaturflaska
NAET med akupressur och/eller kiropraktiska ingrepp med deltagaren som håller vattenflaskan
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Behandlad med vattenflaska
|
NAET med akupressur och/eller kiropraktiska procedurer med deltagaren som håller krabba och räkor energisignaturflaska
NAET med akupressur och/eller kiropraktiska ingrepp med deltagaren som håller vattenflaskan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i allergiska symtom vid 6 månader
Tidsram: före NAET och 6 månader efter NAET
|
Symtom när de utsätts för krabba eller räkor som inkluderar symtom på hud, ögon, andningsvägar, mag-tarmkanalen, hjärt-kärlsystemet och andra.
Deltagarna ger subjektivt poäng från 0 till 10 beroende på hur allvarliga symtomen är.
|
före NAET och 6 månader efter NAET
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumkrabba- eller räkorspecifikt IgE
Tidsram: före NAET, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter NAET
|
före NAET, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter NAET
|
|
|
Hudtest
Tidsram: före NAET, 1 månad och 6 månader efter NAET
|
Hudtest för krabba eller räkor extrakt
|
före NAET, 1 månad och 6 månader efter NAET
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201111069RID
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .