- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02208414
Étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo sur la réduction des allergies au crabe ou aux crevettes à l'aide des techniques d'élimination des allergies au Nambudripad
Une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo sur la réduction des allergies au crabe utilisant les techniques d'élimination des allergies Nambudripad sur le campus NTU
Le but de cette étude est de déterminer si les procédures NAET sont efficaces dans le traitement de l'allergie au crabe ou à la crevette.
Hypothèse : le groupe expérimental montrera une amélioration significative par rapport au groupe témoin des symptômes allergiques, des IgE sériques spécifiques au crabe ou à la crevette et au test cutané pour l'extrait de crabe ou de crevette.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les techniques d'élimination des allergies au Nambudripad (NAET) ont été développées par le Dr Devi Nambudripad en 1983. De nombreux patients ont été soulagés d'allergies et de maladies liées aux allergies grâce à ce traitement.
Le manque d'études cliniques bien contrôlées empêche NAET d'être accepté comme option de traitement dans le système médical actuel.
L'objectif de ce projet est de mener une étude contrôlée en double aveugle par placebo sur l'application de NAET pour traiter l'allergie au crabe ou à la crevette.
Les paramètres à mesurer sont les symptômes allergiques, les IgE spécifiques au crabe ou à la crevette et le test cutané avant et après le traitement NAET
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus âgé ou égal à 20 ans
- Antécédents d'allergie au crabe ou aux crevettes
- Sérum positif d'IgE spécifiques au crabe ou à la crevette
Critère d'exclusion:
- Antécédents de choc anaphylactique
- Sous médication antihistaminique ou stéroïdienne
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Crabe ou crevette
Intervention : traité avec une fiole de signature énergétique de crabe et de crevette utilisant NAET
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NAET avec acupression et/ou procédures chiropratiques avec le participant tenant un flacon de signature énergétique de crabe et de crevette
NAET avec acupression et/ou procédures chiropratiques avec le participant tenant un flacon d'eau
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Comparateur placebo: Placebo
Traité avec un flacon d'eau
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NAET avec acupression et/ou procédures chiropratiques avec le participant tenant un flacon de signature énergétique de crabe et de crevette
NAET avec acupression et/ou procédures chiropratiques avec le participant tenant un flacon d'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans les symptômes allergiques à 6 mois
Délai: avant NAET et 6 mois après NAET
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Symptômes en cas d'exposition au crabe ou aux crevettes, notamment des symptômes de la peau, des yeux, des voies respiratoires, du tractus gastro-intestinal, du système cardiovasculaire et autres.
Les participants donnent une note subjective de 0 à 10 selon la sévérité des symptômes.
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avant NAET et 6 mois après NAET
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IgE sériques spécifiques au crabe ou à la crevette
Délai: avant NAET, 1 mois, 3 mois et 6 mois après NAET
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avant NAET, 1 mois, 3 mois et 6 mois après NAET
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Test cutané
Délai: avant NAET, 1 mois et 6 mois après NAET
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Test cutané pour extrait de crabe ou de crevette
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avant NAET, 1 mois et 6 mois après NAET
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201111069RID
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