Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde dubbelblinde Placebo-gecontroleerde krab- of garnalenallergieverminderingsstudie met behulp van Nambudripad Allergie-eliminatietechnieken

3 augustus 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie voor het verminderen van kraballergieën met behulp van Nambudripad-allergie-eliminatietechnieken op de NTU-campus

Het doel van deze studie is om te bepalen of NAET-procedures effectief zijn bij de behandeling van krab- of garnalenallergie.

Hypothese: experimentele groep zal een significante verbetering laten zien ten opzichte van de controlegroep wat betreft allergische symptomen, serumkrab- of garnalenspecifiek IgE en huidtest voor krab- of garnalenextract.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nambudripad-allergie-eliminatietechnieken (NAET) zijn ontwikkeld door Dr. Devi Nambudripad in 1983. Veel patiënten zijn door deze behandeling verlost van allergie en allergiegerelateerde ziekten.

Gebrek aan goed gecontroleerd klinisch onderzoek verhindert dat NAET wordt geaccepteerd als behandelingsoptie in het huidige medische systeem.

Het doel van dit project is het uitvoeren van een dubbelblind-placebo-gecontroleerd onderzoek naar de toepassing van NAET voor de behandeling van krab- of garnalenallergie.

De te meten parameters zijn allergische symptomen, krab- of garnalenspecifiek IgE en huidtest voor en na NAET-behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder of gelijk aan 20 jaar
  • Geschiedenis van allergisch voor krab of garnalen
  • Positief serumkrab- of garnaalspecifiek IgE

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van anafylactische shock
  • Op medicatie van antihistaminica of steroïden
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krab of garnaal
Interventie: behandeld met krab en garnalen energy signature flacon met behulp van NAET
NAET met acupressuur en/of chiropractische procedures waarbij de deelnemer een flacon met krab- en garnalenenergie vasthoudt
NAET met acupressuur en/of chiropractische procedures waarbij de deelnemer een waterflesje vasthoudt
Placebo-vergelijker: Placebo
Behandeld met waterflesje
NAET met acupressuur en/of chiropractische procedures waarbij de deelnemer een flacon met krab- en garnalenenergie vasthoudt
NAET met acupressuur en/of chiropractische procedures waarbij de deelnemer een waterflesje vasthoudt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in allergische symptomen na 6 maanden
Tijdsspanne: vóór NAET en 6 maanden na NAET
Symptomen bij blootstelling aan krab of garnalen, waaronder symptomen van huid, ogen, luchtwegen, maagdarmkanaal, cardiovasculair systeem en andere. De deelnemers geven subjectief een score van 0 tot 10 volgens de ernst van de symptomen.
vóór NAET en 6 maanden na NAET

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum krab- of garnalenspecifiek IgE
Tijdsspanne: voor NAET, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na NAET
voor NAET, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na NAET
Huidtest
Tijdsspanne: voor NAET, 1 maand en 6 maanden na NAET
Huidtest voor extract van krab of garnaal
voor NAET, 1 maand en 6 maanden na NAET

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201111069RID

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren