- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02208414
Gerandomiseerde dubbelblinde Placebo-gecontroleerde krab- of garnalenallergieverminderingsstudie met behulp van Nambudripad Allergie-eliminatietechnieken
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie voor het verminderen van kraballergieën met behulp van Nambudripad-allergie-eliminatietechnieken op de NTU-campus
Het doel van deze studie is om te bepalen of NAET-procedures effectief zijn bij de behandeling van krab- of garnalenallergie.
Hypothese: experimentele groep zal een significante verbetering laten zien ten opzichte van de controlegroep wat betreft allergische symptomen, serumkrab- of garnalenspecifiek IgE en huidtest voor krab- of garnalenextract.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nambudripad-allergie-eliminatietechnieken (NAET) zijn ontwikkeld door Dr. Devi Nambudripad in 1983. Veel patiënten zijn door deze behandeling verlost van allergie en allergiegerelateerde ziekten.
Gebrek aan goed gecontroleerd klinisch onderzoek verhindert dat NAET wordt geaccepteerd als behandelingsoptie in het huidige medische systeem.
Het doel van dit project is het uitvoeren van een dubbelblind-placebo-gecontroleerd onderzoek naar de toepassing van NAET voor de behandeling van krab- of garnalenallergie.
De te meten parameters zijn allergische symptomen, krab- of garnalenspecifiek IgE en huidtest voor en na NAET-behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder of gelijk aan 20 jaar
- Geschiedenis van allergisch voor krab of garnalen
- Positief serumkrab- of garnaalspecifiek IgE
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van anafylactische shock
- Op medicatie van antihistaminica of steroïden
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krab of garnaal
Interventie: behandeld met krab en garnalen energy signature flacon met behulp van NAET
|
NAET met acupressuur en/of chiropractische procedures waarbij de deelnemer een flacon met krab- en garnalenenergie vasthoudt
NAET met acupressuur en/of chiropractische procedures waarbij de deelnemer een waterflesje vasthoudt
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Behandeld met waterflesje
|
NAET met acupressuur en/of chiropractische procedures waarbij de deelnemer een flacon met krab- en garnalenenergie vasthoudt
NAET met acupressuur en/of chiropractische procedures waarbij de deelnemer een waterflesje vasthoudt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in allergische symptomen na 6 maanden
Tijdsspanne: vóór NAET en 6 maanden na NAET
|
Symptomen bij blootstelling aan krab of garnalen, waaronder symptomen van huid, ogen, luchtwegen, maagdarmkanaal, cardiovasculair systeem en andere.
De deelnemers geven subjectief een score van 0 tot 10 volgens de ernst van de symptomen.
|
vóór NAET en 6 maanden na NAET
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum krab- of garnalenspecifiek IgE
Tijdsspanne: voor NAET, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na NAET
|
voor NAET, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na NAET
|
|
|
Huidtest
Tijdsspanne: voor NAET, 1 maand en 6 maanden na NAET
|
Huidtest voor extract van krab of garnaal
|
voor NAET, 1 maand en 6 maanden na NAET
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201111069RID
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .