使用 Nambudripad 过敏消除技术的随机双盲安慰剂对照蟹或虾过敏减少研究
2014年8月3日 更新者：National Taiwan University Hospital
在 NTU 校园内使用 Nambudripad 过敏消除技术进行的随机双盲安慰剂对照螃蟹过敏减少研究
本研究的目的是确定 NAET 程序是否有效治疗螃蟹或虾过敏。
假设：实验组将在过敏症状、血清蟹或虾特异性 IgE 以及蟹或虾提取物的皮肤试验方面显示出比对照组明显改善。
研究概览
详细说明
Nambudripad 过敏消除技术 (NAET) 由 Devi Nambudripad 博士于 1983 年开发。 通过这种治疗，许多患者已经摆脱了过敏和过敏相关疾病。
缺乏良好对照的临床研究阻碍了 NAET 作为当前医疗系统的治疗选择。
该项目的目的是进行一项应用 NAET 治疗螃蟹或虾过敏的双盲安慰剂对照研究。
待测参数为过敏症状、蟹或虾特异性 IgE 和 NAET 治疗前后的皮肤试验
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大于或等于 20 岁
- 对螃蟹或虾过敏的历史
- 阳性血清蟹或虾特异性 IgE
排除标准：
- 过敏性休克史
- 服用抗组胺药或类固醇
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：螃蟹或虾
干预：使用 NAET 用螃蟹和虾能量信号瓶处理
|
NAET 穴位按摩和/或脊椎按摩疗法，参与者手持螃蟹和虾能量标志瓶
NAET 指压和/或脊椎按摩疗法，参与者拿着水瓶
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安慰剂比较：安慰剂
用水瓶处理
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NAET 穴位按摩和/或脊椎按摩疗法，参与者手持螃蟹和虾能量标志瓶
NAET 指压和/或脊椎按摩疗法，参与者拿着水瓶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时过敏症状相对于基线的变化
大体时间：NAET之前和NAET之后6个月
|
接触螃蟹或虾的症状包括皮肤、眼睛、呼吸道、胃肠道、心血管系统等症状。
参与者根据症状的严重程度主观地从 0 到 10 打分。
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NAET之前和NAET之后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清蟹或虾特异性 IgE
大体时间：NAET前、NAET后1个月、3个月和6个月
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NAET前、NAET后1个月、3个月和6个月
|
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皮肤测试
大体时间：NAET前、NAET后1个月和6个月
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蟹或虾提取物的皮肤试验
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NAET前、NAET后1个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cha Ze Lee, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月3日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月3日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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