多発性硬化症におけるバランスと転倒
2015年10月28日 更新者：Anette Forsberg, PhD、Örebro County Council
多発性硬化症におけるバランスと転倒：介入と患者および近親者からの認識
この研究の仮説は、中等度から重度の多発性硬化症患者の場合、7週間の特定のトレーニング介入後に姿勢バランスと歩行が改善し、偶発的な転倒のリスクが減少するというものです。 仮説は、トレーニング後さらに 7 週間も効果が残っているというものです。
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系に影響を及ぼす疾患です。 歩行と姿勢のバランスは、病気の初期段階で影響を受けることがよくあります。 転倒の危険が大きいです。 MS 患者の多くは、健康な人に比べて体幹の安定性が低下しています。 軽度から中等度の MS 患者を対象とした以前の研究では、体幹安定運動を一定期間行うと転倒のリスクが軽減されることがわかりました。 この研究では、トレーニングの概念は、より重度の歩行制限のある人に適用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eskilstuna、スウェーデン
- Neurorehab Mälarsjukhuset
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Gävle、スウェーデン
- Physiotherapy department Gävle hospital
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Karlskoga、スウェーデン
- Rehab unit Karlskoga hospital
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Linköping、スウェーデン
- Primary Health Care
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Nyköping、スウェーデン
- Nyköping Hospital
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Västerås、スウェーデン
- Rehab unit Västerås hospital
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Örebro、スウェーデン
- Physiotherapy department University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 多発性硬化症と診断された
- 拡張障害尺度スコア 5 ～ 6.5
- 10メートル歩行テストでの歩行速度が0.8m/s未満
除外基準:
- 進行中の再発
- 介入への参加や結果測定の実行を妨げる認知障害または言語障害
- 過去 30 日間の特定の MS 治療薬の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループバランストレーニング 遅めのスタート
遅い開始にランダム化された参加者は、研究期間中、介入なしグループとして機能します。
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実験的：グループバランストレーニングの早期開始
コアスタビリティエクササイズに重点を置いたグループバランストレーニングを週2回、7週間続け、ホームトレーニングセッションを週に2回行います。
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グループバランストレーニング60分を週2回、さらに3～5回のホームエクササイズを週2回。
エクササイズでは、座ったり、立ったり、横になったりする際の体幹の安定性に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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8週間後のBerg Balance Scaleのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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ベースライン、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10 回の繰り返しでベースラインからの変化 15 週間目に座位から立位までのテストを行う
時間枠：ベースライン、15週間
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ベースライン、15週間
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8週間後の体幹機能障害スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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ベースライン、8週間
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15週間後の体幹障害スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、15週間
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ベースライン、15週間
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10 回反復 Si から 8 週間のスタンドテストにおけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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ベースライン、8週間
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15 週間時点の Berg Balance スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、15週間
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ベースライン、15週間
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8週間後のTimed Up and Goテストでのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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ベースライン、8週間
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15週目のTimed Up and Goテストでのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、15週間
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ベースライン、15週間
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8週間後の10メートル歩行テストのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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ベースライン、8週間
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15週間後の10メートル歩行テストのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、15週間
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ベースライン、15週間
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8週間後の2分間歩行テストのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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ベースライン、8週間
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15週目の2分間歩行テストのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、15週間
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ベースライン、15週間
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8週間後の姿勢の揺れのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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ベースライン、8週間
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15週目の姿勢の揺れのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、15週間
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床に立ったときの姿勢の揺れを評価します
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ベースライン、15週間
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8週間後のFalls-Efficacyスケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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ベースライン、8週間
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15 週間時点の Falls Efficacy スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、15週間
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ベースライン、15週間
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8週間後の運動機能および認知機能の疲労スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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ベースライン、8週間
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15週間後の運動機能および認知機能の疲労スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、15週間
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ベースライン、15週間
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8週間後のMS Walking Scale-12のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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ベースライン、8週間
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15週目のMS歩行スケール12のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、15週間
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ベースライン、15週間
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転倒・転落事故の件数
時間枠：ベースラインから15週間まで
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転倒の回数と偶発的な転倒の回数は、参加者によって研究固有の転倒日記に記録されます。
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ベースラインから15週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Anette Forsberg, PhD、Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- 主任研究者：Anna Carling, MSc、Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
- スタディディレクター：Ylva Nilsagård, PhD、Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月28日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。