Équilibre et chutes dans la sclérose en plaques
28 octobre 2015 mis à jour par: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Équilibre et chutes dans la sclérose en plaques : intervention et perceptions des patients et des proches
L'hypothèse de l'étude est que pour les personnes atteintes de sclérose en plaques modérée à sévère, l'équilibre postural et la marche s'améliorent et le risque de chutes accidentelles est réduit après avoir participé à une intervention d'entraînement spécifique de 7 semaines. L'hypothèse est également que l'effet reste encore 7 semaines après l'entraînement.
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie affectant le système nerveux central. La marche et l'équilibre postural sont souvent affectés au début de l'évolution de la maladie. Le risque de chutes est grand. De nombreuses personnes atteintes de SEP ont une stabilité du tronc réduite par rapport aux personnes en bonne santé. Dans une étude antérieure portant sur des personnes atteintes de SEP légère à modérée, nous avons constaté qu'une période d'exercices de stabilisation du tronc réduisait le risque de chutes. Dans cette étude, le concept de formation sera appliqué aux personnes ayant des limitations de marche plus sévères.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eskilstuna, Suède
- Neurorehab Mälarsjukhuset
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Gävle, Suède
- Physiotherapy department Gävle hospital
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Karlskoga, Suède
- Rehab unit Karlskoga hospital
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Linköping, Suède
- Primary Health Care
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Nyköping, Suède
- Nyköping Hospital
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Västerås, Suède
- Rehab unit Västerås hospital
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Örebro, Suède
- Physiotherapy department University hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sclérose en plaques diagnostiquée
- Score sur l'échelle d'invalidité étendue de 5 à 6,5
- vitesse de marche inférieure à 0,8 m/s lors d'un test de marche de 10 mètres
Critère d'exclusion:
- Rechute continue
- Difficultés cognitives ou langagières qui empêchent de participer à l'intervention ou d'effectuer les mesures de résultats
- Changement de médicament spécifique contre la SEP au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Entraînement équilibre groupe départ tardif
Les participants randomisés au début tardif agissent en tant que groupe sans intervention pendant la période d'étude.
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Expérimental: Entraînement à l'équilibre de groupe début précoce
Entraînement d'équilibre en groupe axé sur les exercices de stabilité du tronc 2 fois par semaine pendant 7 semaines et 2 séances d'entraînement à domicile par semaine.
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Entraînement à l'équilibre en groupe 60 minutes 2 fois par semaine plus 3 à 5 exercices à domicile 2 fois/semaine.
Les exercices se concentrent sur la stabilité de base en position assise, debout et couchée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'équilibre de Berg à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ en 10 répétitions Test assis-debout à 15 semaines
Délai: ligne de base, 15 semaines
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ligne de base, 15 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle de déficience du tronc à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle de déficience du tronc à 15 semaines
Délai: ligne de base, 15 semaines
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ligne de base, 15 semaines
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Changement de la ligne de base dans les 10 répétitions Si au test debout à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle Berg Balance à 15 semaines
Délai: ligne de base, 15 semaines
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ligne de base, 15 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur le test Timed Up and Go à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur le test Timed Up and Go à 15 semaines
Délai: ligne de base, 15 semaines
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ligne de base, 15 semaines
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Changement par rapport au départ sur le test de marche de 10 mètres à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur le test de marche de 10 mètres à 15 semaines
Délai: ligne de base, 15 semaines
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ligne de base, 15 semaines
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Changement par rapport au départ sur le test de marche de 2 minutes à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport au départ sur le test de marche de 2 minutes à 15 semaines
Délai: ligne de base, 15 semaines
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ligne de base, 15 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du balancement postural à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport au départ dans le balancement postural à 15 semaines
Délai: ligne de base, 15 semaines
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le balancement postural en position debout sur le sol est évalué
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ligne de base, 15 semaines
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Changement par rapport au départ sur l'échelle Falls-Efficacy à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport au départ sur l'échelle d'efficacité des chutes à 15 semaines
Délai: ligne de base, 15 semaines
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ligne de base, 15 semaines
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Changement par rapport au départ sur l'échelle de fatigue pour les fonctions motrices et cognitives à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport au départ sur l'échelle de fatigue pour les fonctions motrices et cognitives à 15 semaines
Délai: ligne de base, 15 semaines
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ligne de base, 15 semaines
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Changement par rapport au départ sur l'échelle de marche MS-12 à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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ligne de base, 8 semaines
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Changement par rapport au départ sur l'échelle MS Walking - 12 à 15 semaines
Délai: ligne de base, 15 semaines
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ligne de base, 15 semaines
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Le nombre de chutes et de chutes accidentelles
Délai: de la ligne de base à 15 semaines
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le nombre de chutes et de chutes accidentelles est noté par le participant dans un journal des chutes spécifique à l'étude.
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de la ligne de base à 15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Chercheur principal: Anna Carling, MSc, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
- Directeur d'études: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2014
Première publication (Estimation)
6 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Researchweb 153691
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .