Balans och fall vid multipel skleros
28 oktober 2015 uppdaterad av: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Balans och fall vid multipel skleros: intervention och uppfattningar från patienter och anhöriga
Studiens hypotes är att för personer med måttlig till svår multipel skleros förbättras postural balans och gång och risken för oavsiktliga fall minskar efter att ha deltagit i en specifik träningsintervention på 7 veckor. Hypotesen är också att effekten kvarstår i ytterligare 7 veckor efter träning.
Multipel skleros (MS) är en sjukdom som påverkar det centrala nervsystemet. Gång och ställningsbalans påverkas ofta tidigt i sjukdomsförloppet. Risken för fall är stor. Många personer med MS har minskad bålstabilitet jämfört med friska personer. I en tidigare studie som inkluderade personer med mild till måttlig MS fann vi att en period av stabilitetsövningar minskade risken för fall. I denna studie kommer träningskonceptet att tillämpas för personer med svårare gångbegränsningar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Eskilstuna, Sverige
- Neurorehab Mälarsjukhuset
-
Gävle, Sverige
- Physiotherapy department Gävle hospital
-
Karlskoga, Sverige
- Rehab unit Karlskoga hospital
-
Linköping, Sverige
- Primary Health Care
-
Nyköping, Sverige
- Nyköping Hospital
-
Västerås, Sverige
- Rehab unit Västerås hospital
-
Örebro, Sverige
- Physiotherapy department University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserat multipel skleros
- Utökad funktionshindersskala Poäng på 5-6,5
- gånghastighet på mindre än 0,8 m/s testad på ett 10 meters gångtest
Exklusions kriterier:
- Pågående återfall
- Kognitiva eller språkliga svårigheter som förbjuder att delta i insatsen eller utföra resultatmåtten
- Förändring av specifik MS-medicin under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Gruppbalansträning sen start
Deltagare randomiserade till sen start agerar som ingen interventionsgrupp under studieperioden.
|
|
|
Experimentell: Gruppbalansträning tidig start
Gruppträning med fokus på core-stabilitetsövningar 2 gånger i veckan i 7 veckor och 2 hemmaträningspass per vecka.
|
Gruppbalansträning 60 minuter 2 gånger per vecka plus 3-5 hemmaövningar 2 gånger/vecka.
Övningar fokuserar på stabilitet i sittande, stående och liggande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Berg Balance Scale vid 8 veckor
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
baslinje, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i 10 repetitioner. Sitt för att stå test vid 15 veckor
Tidsram: baslinje, 15 veckor
|
baslinje, 15 veckor
|
|
|
Förändring från baslinjen i trunk Impairment-skalan vid 8 veckor
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
baslinje, 8 veckor
|
|
|
Ändring från baslinjen i Trunk Impairment Scale vid 15 veckor
Tidsram: baslinje, 15 veckor
|
baslinje, 15 veckor
|
|
|
Ändra från baslinjen i Si 10 repetitioner till att stå test vid 8 veckor
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
baslinje, 8 veckor
|
|
|
Förändring från baslinjen i Berg Balance-skalan vid 15 veckor
Tidsram: baslinje, 15 veckor
|
baslinje, 15 veckor
|
|
|
Ändra från baslinjen på Timed Up and Go-testet vid 8 veckor
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
baslinje, 8 veckor
|
|
|
Ändra från baslinjen på Timed Up and Go-testet vid 15 veckor
Tidsram: baslinje, 15 veckor
|
baslinje, 15 veckor
|
|
|
Ändring från baslinjen på 10 meters gångtestet vid 8 veckor
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
baslinje, 8 veckor
|
|
|
Ändring från baslinjen på 10 meters gångtestet vid 15 veckor
Tidsram: baslinje, 15 veckor
|
baslinje, 15 veckor
|
|
|
Ändra från baslinjen på 2 minuters gångtestet vid 8 veckor
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
baslinje, 8 veckor
|
|
|
Ändra från baslinjen på 2 minuters gångtestet vid 15 veckor
Tidsram: baslinje, 15 veckor
|
baslinje, 15 veckor
|
|
|
Förändring från baslinjen i postural svajning vid 8 veckor
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
baslinje, 8 veckor
|
|
|
Förändring från baslinjen i postural svajning vid 15 veckor
Tidsram: baslinje, 15 veckor
|
postural svajning vid stående på golvet bedöms
|
baslinje, 15 veckor
|
|
Ändring från baslinjen på Falls-Efficacy-skalan vid 8 veckor
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
baslinje, 8 veckor
|
|
|
Ändring från baslinjen på Falls Efficacy-skalan vid 15 veckor
Tidsram: baslinje, 15 veckor
|
baslinje, 15 veckor
|
|
|
Ändring från baslinjen på trötthetsskalan för motoriska och kognitiva funktioner vid 8 veckor
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
baslinje, 8 veckor
|
|
|
Ändring från baslinjen på trötthetsskalan för motoriska och kognitiva funktioner vid 15 veckor
Tidsram: baslinje, 15 veckor
|
baslinje, 15 veckor
|
|
|
Ändring från baslinjen på MS Walking Scale-12 vid 8 veckor
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
baslinje, 8 veckor
|
|
|
Ändring från baslinjen på MS Walking skala-12 vid 15 veckor
Tidsram: baslinje, 15 veckor
|
baslinje, 15 veckor
|
|
|
Antalet fall och oavsiktliga fall
Tidsram: från baslinjen till 15 veckor
|
antalet fall och olycksfall noteras av deltagaren i en studiespecifik falldagbok.
|
från baslinjen till 15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Huvudutredare: Anna Carling, MSc, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
- Studierektor: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Researchweb 153691
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .