Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Равновесие и падения при рассеянном склерозе

28 октября 2015 г. обновлено: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council

Равновесие и падения при рассеянном склерозе: вмешательство и восприятие пациентов и ближайших родственников

Гипотеза исследования заключается в том, что у людей с рассеянным склерозом средней и тяжелой степени постуральный баланс и ходьба улучшаются, а риск случайных падений снижается после участия в специальном тренировочном вмешательстве продолжительностью 7 недель. Гипотеза также заключается в том, что эффект сохраняется еще 7 недель после тренировки.

Рассеянный склероз (РС) — заболевание, поражающее центральную нервную систему. Ходьба и постуральный баланс часто нарушаются на ранних стадиях заболевания. Риск падений велик. У многих больных рассеянным склерозом стабильность туловища снижена по сравнению со здоровыми людьми. В более раннем исследовании, включавшем людей с рассеянным склерозом легкой и средней степени тяжести, мы обнаружили, что период упражнений на устойчивость кора снижает риск падений. В этом исследовании концепция обучения будет применяться для людей с более серьезными ограничениями ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рассеянный склероз

Вмешательство/лечение

Другой: Тренировка баланса в группе

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- - Eskilstuna, Швеция
    - Neurorehab Mälarsjukhuset
  - Gävle, Швеция
    - Physiotherapy department Gävle hospital
  - Karlskoga, Швеция
    - Rehab unit Karlskoga hospital
  - Linköping, Швеция
    - Primary Health Care
  - Nyköping, Швеция
    - Nyköping Hospital
  - Västerås, Швеция
    - Rehab unit Västerås hospital
  - Örebro, Швеция
    - Physiotherapy department University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

диагностирован рассеянный склероз
5–6,5 баллов по расширенной шкале инвалидности.
скорость ходьбы менее 0,8 м/с по результатам теста на ходьбу на 10 метров

Критерий исключения:

Продолжающийся рецидив
Когнитивные или языковые трудности, препятствующие участию во вмешательстве или оценке результатов
Изменение конкретных лекарств от рассеянного склероза в течение последних 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Одинокий

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Групповая тренировка баланса с поздним началом Участники, рандомизированные для позднего начала, действуют как группа без вмешательства в течение периода исследования.
Экспериментальный: Раннее начало групповой тренировки баланса Групповая тренировка баланса с упором на упражнения на устойчивость кора 2 раза в неделю в течение 7 недель и 2 домашних тренировки в неделю.	Другой: Тренировка баланса в группе Групповая тренировка баланса по 60 минут 2 раза в неделю плюс 3-5 домашних упражнений 2 раза в неделю. Упражнения сосредоточены на стабильности корпуса в положении сидя, стоя и лежа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале баланса Берга через 8 недель Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель	исходный уровень, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 10 повторениях Испытание на выносливость в 15 недель Временное ограничение: исходный уровень, 15 недель		исходный уровень, 15 недель
Изменение шкалы поражения туловища по сравнению с исходным уровнем через 8 недель Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель		исходный уровень, 8 недель
Изменение шкалы поражения туловища по сравнению с исходным уровнем через 15 недель Временное ограничение: исходный уровень, 15 недель		исходный уровень, 15 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 10 повторениях Si до выносливости через 8 недель Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель		исходный уровень, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале баланса Берга через 15 недель Временное ограничение: исходный уровень, 15 недель		исходный уровень, 15 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go через 8 недель Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель		исходный уровень, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go через 15 недель Временное ограничение: исходный уровень, 15 недель		исходный уровень, 15 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте ходьбы на 10 метров через 8 недель Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель		исходный уровень, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте ходьбы на 10 метров через 15 недель Временное ограничение: исходный уровень, 15 недель		исходный уровень, 15 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте 2-минутной ходьбы через 8 недель Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель		исходный уровень, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте 2-минутной ходьбы в 15 недель Временное ограничение: исходный уровень, 15 недель		исходный уровень, 15 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем постурального влияния через 8 недель Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель		исходный уровень, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем постурального влияния через 15 недель Временное ограничение: исходный уровень, 15 недель	оценивается постуральное колебание при стоянии на полу	исходный уровень, 15 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Falls-Efficacy через 8 недель Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель		исходный уровень, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Falls Efficacy через 15 недель Временное ограничение: исходный уровень, 15 недель		исходный уровень, 15 недель
Изменение по шкале усталости двигательных и когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем через 8 недель. Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель		исходный уровень, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы усталости моторных и когнитивных функций через 15 недель Временное ограничение: исходный уровень, 15 недель		исходный уровень, 15 недель
Изменение по шкале MS Walking Scale-12 по сравнению с исходным уровнем через 8 недель Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель		исходный уровень, 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале MS Walking-12 через 15 недель Временное ограничение: исходный уровень, 15 недель		исходный уровень, 15 недель
Количество падений и случайных падений Временное ограничение: от исходного уровня до 15 недель	количество падений и случайных падений отмечается участником в специальном для исследования дневнике падений.	от исходного уровня до 15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Örebro County Council

Следователи

Учебный стул: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
Главный следователь: Anna Carling, MSc, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
Директор по исследованиям: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Nilsagard YE, von Koch LK, Nilsson M, Forsberg AS. Balance exercise program reduced falls in people with multiple sclerosis: a single-group, pretest-posttest trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Dec;95(12):2428-34. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.016. Epub 2014 Jul 6.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Researchweb 153691

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка баланса в группе

Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Завершенный

Новое вмешательство, связывающее государственное жилье с первичной медико-санитарной помощью для предотвращения диабета (SHAPE-Up)

Ожирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета
Beirut Arab University

Завершенный

Роль искусственного интеллекта в прогнозировании мышечной усталости с помощью тренировок виртуальной реальности

Усталость

Ливан
Queen's University

Завершенный

Эффективность Рабочей тетради по восстановлению как психообразовательного инструмента для облегчения выздоровления

Психические расстройства

Канада
Seyda Ersahan, DDS, PhD

Активный, не рекрутирующий

Оценка влияния лейкоцитарного и богатого тромбоцитами фибрина на заживление после перирадикулярной хирургии

Верхушечный периодонтит | Периапикальное поражение

Турция
Riphah International University

Завершенный

Влияние тренировки с функциональным сопротивлением на физическую форму и качество жизни пациентов с хронической болью в пояснице

Хроническая боль в пояснице

Пакистан
Kessler Foundation
University of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторы

Неизвестный

Улучшение баланса при ЧМТ с помощью виртуальной реальности

Травматическое повреждение мозга

Соединенные Штаты
Diakonhjemmet Hospital
The Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health

Рекрутинг

Лечение цифрового остеоартрита (DigiOA)

Остеоартрит

Норвегия
Unity Health Toronto

Неизвестный

Влияние деятельности по продвижению видеоигр на гликемический контроль при гестационном сахарном диабете

Гестационный сахарный диабет
Washington University School of Medicine

Запись по приглашению

Пренатальный уход в группе целевого изменения образа жизни (TLC)

Беременность | Сахарный диабет при беременности

Соединенные Штаты
Aarhus University Hospital
University of Aarhus

Завершенный

ConquerFear-Group: Психологическое вмешательство при страхе рецидива рака

Рак молочной железы у женщин | Страх рецидива рака

Дания

Равновесие и падения при рассеянном склерозе