多发性硬化症的平衡和跌倒
2015年10月28日 更新者：Anette Forsberg, PhD、Örebro County Council
多发性硬化症的平衡和跌倒：患者和近亲的干预和看法
研究假设是，对于中度至重度多发性硬化症患者，在参加为期 7 周的特定训练干预后，姿势平衡和行走得到改善，意外跌倒的风险降低。 假设也是效果在训练后继续保持 7 周。
多发性硬化症 (MS) 是影响中枢神经系统的疾病。 行走和姿势平衡通常在病程早期受到影响。 跌倒的风险很大。 与健康人相比，许多 MS 患者的躯干稳定性有所下降。 在一项包括轻度至中度 MS 患者的早期研究中，我们发现一段时间的核心稳定性锻炼可以降低跌倒的风险。 在这项研究中，训练概念将适用于行走受限更严重的人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Eskilstuna、瑞典
- Neurorehab Mälarsjukhuset
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Gävle、瑞典
- Physiotherapy department Gävle hospital
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Karlskoga、瑞典
- Rehab unit Karlskoga hospital
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Linköping、瑞典
- Primary Health Care
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Nyköping、瑞典
- Nyköping Hospital
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Västerås、瑞典
- Rehab unit Västerås hospital
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Örebro、瑞典
- Physiotherapy department University hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为多发性硬化症
- 5-6.5 的扩展残疾量表分数
- 在 10 米步行测试中测试的步行速度小于 0.8 m/s
排除标准：
- 持续复发
- 禁止参与干预或执行结果测量的认知或语言困难
- 过去 30 天内特定 MS 药物的变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：团体平衡训练起步较晚
在研究期间，随机分配到较晚开始的参与者充当无干预组。
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实验性的：团体平衡训练提早开始
以核心稳定性练习为重点的团体平衡训练，每周 2 次，持续 7 周，每周进行 2 次家庭训练。
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每周 2 次 60 分钟的团体平衡训练加上每周 2 次 3-5 次家庭练习。
锻炼的重点是坐姿、站立和躺姿的核心稳定性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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8 周时 Berg 平衡量表相对于基线的变化
大体时间：基线，8 周
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基线，8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10 次重复后基线的变化 15 周时的坐立测试
大体时间：基线，15 周
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基线，15 周
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8 周时躯干损伤量表相对于基线的变化
大体时间：基线，8 周
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基线，8 周
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15 周时躯干损伤量表相对于基线的变化
大体时间：基线，15 周
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基线，15 周
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从 10 次重复 Si 的基线变化到 8 周时的经受测试
大体时间：基线，8 周
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基线，8 周
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15 周时 Berg Balance 量表相对于基线的变化
大体时间：基线，15 周
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基线，15 周
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8 周时 Timed Up and Go 测试的基线变化
大体时间：基线，8 周
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基线，8 周
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15 周时 Timed Up and Go 测试的基线变化
大体时间：基线，15 周
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基线，15 周
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8 周时 10 米步行测试的基线变化
大体时间：基线，8 周
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基线，8 周
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15 周时 10 米步行测试的基线变化
大体时间：基线，15 周
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基线，15 周
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8 周时 2 分钟步行测试的基线变化
大体时间：基线，8 周
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基线，8 周
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15 周时 2 分钟步行测试的基线变化
大体时间：基线，15 周
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基线，15 周
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8 周时姿势摇摆相对于基线的变化
大体时间：基线，8 周
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基线，8 周
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15 周时姿势摇摆相对于基线的变化
大体时间：基线，15 周
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评估站立在地板上的姿势摇摆
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基线，15 周
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8 周时跌倒效能量表相对于基线的变化
大体时间：基线，8 周
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基线，8 周
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15 周时跌倒功效量表相对于基线的变化
大体时间：基线，15 周
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基线，15 周
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8 周时运动和认知功能疲劳量表相对于基线的变化
大体时间：基线，8 周
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基线，8 周
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15 周时运动和认知功能疲劳量表相对于基线的变化
大体时间：基线，15 周
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基线，15 周
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8 周时 MS Walking Scale-12 基线的变化
大体时间：基线，8 周
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基线，8 周
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15 周时 MS Walking scale-12 相对于基线的变化
大体时间：基线，15 周
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基线，15 周
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跌倒次数和意外跌倒次数
大体时间：从基线到 15 周
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跌倒和意外跌倒的次数由参与者记录在特定研究的跌倒日记中。
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从基线到 15 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Anette Forsberg, PhD、Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- 首席研究员：Anna Carling, MSc、Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
- 研究主任：Ylva Nilsagård, PhD、Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月5日
首次发布 (估计)
2014年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月28日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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