Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyensúly és esések sclerosis multiplexben

2015. október 28. frissítette: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council

Egyensúly és bukások a szklerózis multiplexben: beavatkozás és a betegek és a hozzátartozók észlelései

A tanulmány hipotézise az, hogy a közepesen súlyos vagy súlyos sclerosis multiplexben szenvedő betegek testtartási egyensúlya és járása javul, és csökken a véletlen elesések kockázata egy 7 hetes speciális edzési beavatkozás után. A hipotézis az is, hogy a hatás még 7 héttel az edzés után is megmarad.

A szklerózis multiplex (MS) a központi idegrendszert érintő betegség. A járás és a testtartás egyensúlya gyakran károsodik a betegség korai szakaszában. Az esés veszélye nagy. Sok SM-ben szenvedő személy törzsstabilitása csökkent az egészségesekhez képest. Egy korábbi, enyhe vagy közepesen súlyos SM-ben szenvedő betegek körében végzett tanulmányban azt találtuk, hogy az alapvető stabilitási gyakorlatok időszaka csökkenti az esések kockázatát. Ebben a tanulmányban a képzési koncepciót a súlyosabb járáskorlátozott személyek esetében alkalmazzuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Eskilstuna, Svédország
        • Neurorehab Mälarsjukhuset
      • Gävle, Svédország
        • Physiotherapy department Gävle hospital
      • Karlskoga, Svédország
        • Rehab unit Karlskoga hospital
      • Linköping, Svédország
        • Primary Health Care
      • Nyköping, Svédország
        • Nyköping Hospital
      • Västerås, Svédország
        • Rehab unit Västerås hospital
      • Örebro, Svédország
        • Physiotherapy department University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • diagnosztizáltak sclerosis multiplexet
  • Kiterjesztett rokkantsági skála pontszáma 5-6,5
  • 0,8 m/s-nál kisebb gyaloglási sebesség a 10 méteres járásteszten tesztelve

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos visszaesés
  • Kognitív vagy nyelvi nehézségek, amelyek megtiltják a beavatkozásban való részvételt vagy az eredménymérések végrehajtását
  • Változás a specifikus SM-gyógyszerben az elmúlt 30 nap során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Csoportos egyensúly edzés késői kezdés
A késői kezdésre véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők a vizsgálati időszak során beavatkozás nélküli csoportként működnek.
Kísérleti: Csoportos egyensúly edzés korai kezdés
Csoportos egyensúlyi edzés az alapvető stabilitási gyakorlatokra összpontosítva heti 2 alkalommal 7 héten keresztül, és hetente 2 otthoni edzéssel.
Egyéb: Csoportos egyensúly edzés
Csoportos egyensúlyi edzés heti 2 alkalommal 60 perc plusz 3-5 otthoni gyakorlat heti 2 alkalommal. A gyakorlatok az alapvető stabilitásra összpontosítanak ülve, állva és fekve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a Berg-egyenleg skála 8. héten
Időkeret: alapérték, 8 hét
alapérték, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest 10 ismétlésben. Üljön fel a tesztre a 15. héten
Időkeret: alapérték, 15 hét
alapérték, 15 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Trunk Impairment skála 8. héten
Időkeret: alapérték, 8 hét
alapérték, 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a törzskárosodási skálán a 15. héten
Időkeret: alapérték, 15 hét
alapérték, 15 hét
Változás az alapvonalról a 10 ismétléses Si-ben a 8. héten álló tesztre
Időkeret: alapérték, 8 hét
alapérték, 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Berg-egyenleg skála 15. héten
Időkeret: alapérték, 15 hét
alapérték, 15 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Timed Up and Go teszten a 8. héten
Időkeret: alapérték, 8 hét
alapérték, 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Timed Up and Go teszten a 15. héten
Időkeret: alapérték, 15 hét
alapérték, 15 hét
Változás az alapvonalhoz képest a 10 méteres járásteszten a 8. héten
Időkeret: alapérték, 8 hét
alapérték, 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a 10 méteres járásteszten a 15. héten
Időkeret: alapérték, 15 hét
alapérték, 15 hét
Változás az alapvonalhoz képest a 2 perces sétateszten a 8. héten
Időkeret: alapérték, 8 hét
alapérték, 8 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a 2 perces sétateszten a 15. héten
Időkeret: alapérték, 15 hét
alapérték, 15 hét
Változás az alapvonalhoz képest a testtartásban a 8. héten
Időkeret: alapérték, 8 hét
alapérték, 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a testtartásban a 15. héten
Időkeret: alapérték, 15 hét
a padlón állás testtartási kilengését értékelik
alapérték, 15 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Falls-Efficacy skálán a 8. héten
Időkeret: alapérték, 8 hét
alapérték, 8 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Falls Efficacy skálán a 15. héten
Időkeret: alapérték, 15 hét
alapérték, 15 hét
Változás az alapvonalhoz képest a motoros és kognitív funkciók fáradtsági skáláján a 8. héten
Időkeret: alapérték, 8 hét
alapérték, 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a motoros és kognitív funkciók fáradtsági skáláján a 15. héten
Időkeret: alapérték, 15 hét
alapérték, 15 hét
Változás a kiindulási értékhez képest az MS Walking Scale-12-ben a 8. héten
Időkeret: alapérték, 8 hét
alapérték, 8 hét
Változás a kiindulási értékhez képest az SM Walking skálán-12 a 15. héten
Időkeret: alapérték, 15 hét
alapérték, 15 hét
Az esések és véletlen esések száma
Időkeret: kiindulási állapottól 15 hétig
az esések és a véletlen esések számát a résztvevő egy tanulmány-specifikus esési naplóba jegyzi.
kiindulási állapottól 15 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Örebro County Council

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
  • Kutatásvezető: Anna Carling, MSc, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
  • Tanulmányi igazgató: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Researchweb 153691

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Csoportos egyensúly edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel