Tasapaino ja kaatumiset multippeliskleroosissa
keskiviikko 28. lokakuuta 2015 päivittänyt: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Tasapaino ja kaatumiset multippeliskleroosissa: potilaiden ja lähiomaisten väliintulo ja käsitykset
Tutkimushypoteesi on, että keskivaikeasta tai vaikeasta multippeliskleroosista kärsivien ihmisten asentotasapaino ja kävely paranevat ja kaatumisriski pienenee 7 viikon erityisharjoittelun jälkeen. Hypoteesi on myös, että vaikutus säilyy vielä 7 viikkoa harjoituksen jälkeen.
Multippeliskleroosi (MS) on keskushermostoon vaikuttava sairaus. Kävely ja asennon tasapaino kärsivät usein taudin alkuvaiheessa. Putoamisriski on suuri. Monien MS-tautia sairastavien henkilöiden vartalon vakavuus on heikentynyt terveisiin verrattuna. Aiemmassa tutkimuksessa, johon osallistui ihmisiä, joilla on lievä tai keskivaikea MS-tauti, havaitsimme, että vakausharjoittelun jakso vähensi kaatumisriskiä. Tässä tutkimuksessa harjoituskonseptia sovelletaan henkilöihin, joilla on vaikeampi kävelyrajoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskilstuna, Ruotsi
- Neurorehab Mälarsjukhuset
-
Gävle, Ruotsi
- Physiotherapy department Gävle hospital
-
Karlskoga, Ruotsi
- Rehab unit Karlskoga hospital
-
Linköping, Ruotsi
- Primary Health Care
-
Nyköping, Ruotsi
- Nyköping Hospital
-
Västerås, Ruotsi
- Rehab unit Västerås hospital
-
Örebro, Ruotsi
- Physiotherapy department University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu multippeliskleroosi
- Laajennettu vammaisuusasteikko 5-6,5
- kävelynopeus alle 0,8 m/s testattuna 10 metrin kävelytestissä
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva relapsi
- Kognitiiviset tai kielivaikeudet, jotka estävät osallistumisen interventioon tai tulosmittausten suorittamisen
- Muutos tietyssä MS-lääkkeessä viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmätasapainoharjoittelun myöhäinen aloitus
Myöhään aloitukseen satunnaistetut osallistujat toimivat ei interventio -ryhmänä tutkimusjakson aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmätasapainoharjoittelun varhainen aloitus
Ryhmätasapainoharjoittelu keskittyen ydinvakavuusharjoituksiin 2 kertaa viikossa 7 viikon ajan ja 2 kotitreeniä viikossa.
|
Ryhmätasapainoharjoittelu 60 minuuttia 2 kertaa viikossa plus 3-5 kotiharjoitusta 2 kertaa viikossa.
Harjoitukset keskittyvät ydinvakauteen istuessa, seisten ja makuulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustasosta Berg-tasapainoasteikossa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 10 toistossa. Istu seisomaan koe 15 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
|
lähtötaso, 15 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta Runkovaurio-asteikolla 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta runkovaurion asteikossa 15 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
|
lähtötaso, 15 viikkoa
|
|
|
Muutos perusviivasta 10 toiston Si:ssä kestotestiin 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
|
Muutos perustasosta Berg Balance -asteikolla 15 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
|
lähtötaso, 15 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta Timed Up and Go -testissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta Timed Up and Go -testissä 15 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
|
lähtötaso, 15 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta 10 metrin kävelytestissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta 10 metrin kävelytestissä 15 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
|
lähtötaso, 15 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta 2 minuutin kävelytestissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta 2 minuutin kävelytestissä 15 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
|
lähtötaso, 15 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta asennon heilahtelussa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta asennon heilahtelussa 15 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
|
asennon heilahtelu lattialla seistessä arvioidaan
|
lähtötaso, 15 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Falls-Efficacy-asteikolla 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta Fallsin tehokkuusasteikolla 15 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
|
lähtötaso, 15 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta motoristen ja kognitiivisten toimintojen väsymisasteikolla 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta motoristen ja kognitiivisten toimintojen väsymisasteikolla 15 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
|
lähtötaso, 15 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta MS-kävelyasteikolla 12 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta MS-kävelyasteikolla 12 viikolla 15
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 viikkoa
|
lähtötaso, 15 viikkoa
|
|
|
Putoamisen ja vahingossa tapahtuneiden kaatumisten määrä
Aikaikkuna: lähtötasosta 15 viikkoon
|
kaatumisten ja tahattomien kaatumisten lukumäärän osallistuja merkitsee tutkimuskohtaiseen kaatumispäiväkirjaan.
|
lähtötasosta 15 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Päätutkija: Anna Carling, MSc, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
- Opintojohtaja: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Researchweb 153691
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .