Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balanse og fall ved multippel sklerose

28. oktober 2015 oppdatert av: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council

Balanse og fall i multippel sklerose: Intervensjon og oppfatninger fra pasienter og pårørende

Studiens hypotese er at for personer med moderat til alvorlig multippel sklerose forbedres postural balanse og gange, og risikoen for utilsiktede fall reduseres etter å ha deltatt i en spesifikk treningsintervensjon på 7 uker. Hypotesen er også at effekten forblir i ytterligere 7 uker etter trening.

Multippel sklerose (MS) er en sykdom som påvirker sentralnervesystemet. Gang- og postural balanse påvirkes ofte tidlig i sykdomsforløpet. Risikoen for fall er stor. Mange personer med MS har redusert trunkstabilitet sammenlignet med friske personer. I en tidligere studie inkludert personer med mild til moderat MS fant vi at en periode med kjernestabilitetsøvelser reduserte risikoen for fall. I denne studien vil treningskonseptet bli brukt for personer med mer alvorlige gangbegrensninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige
        • Neurorehab Mälarsjukhuset
      • Gävle, Sverige
        • Physiotherapy department Gävle hospital
      • Karlskoga, Sverige
        • Rehab unit Karlskoga hospital
      • Linköping, Sverige
        • Primary Health Care
      • Nyköping, Sverige
        • Nyköping Hospital
      • Västerås, Sverige
        • Rehab unit Västerås hospital
      • Örebro, Sverige
        • Physiotherapy department University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert multippel sklerose
  • Utvidet funksjonshemmingsscore på 5-6,5
  • ganghastighet på mindre enn 0,8 m/s testet på en 10 meter gangtest

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående tilbakefall
  • Kognitive eller språklige vansker som forbyr å delta i intervensjonen eller utføre utfallsmålene
  • Endring i spesifikke MS-medisiner i løpet av de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppebalansetrening sen start
Deltakere randomisert til sen start fungerer som ingen intervensjonsgruppe i løpet av studieperioden.
Eksperimentell: Gruppebalansetrening tidlig start
Gruppebalansetrening med fokus på kjernestabilitetsøvelser 2 ganger per uke i 7 uker og 2 hjemmetreningsøkter per uke.
Annen: Gruppebalansetrening
Gruppebalansetrening 60 minutter 2 ganger i uken pluss 3-5 hjemmeøvelser 2 ganger i uken. Øvelser fokuserer på kjernestabilitet i sittende, stående og liggende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Berg Balance Scale ved 8 uker
Tidsramme: baseline, 8 uker
baseline, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i 10 repetisjoner Sitt til stand test ved 15 uker
Tidsramme: baseline, 15 uker
baseline, 15 uker
Endring fra baseline i Trunk Impairment-skalaen ved 8 uker
Tidsramme: baseline, 8 uker
baseline, 8 uker
Endring fra baseline i Trunk Impairment Scale ved 15 uker
Tidsramme: baseline, 15 uker
baseline, 15 uker
Bytt fra baseline i Si 10 repetisjoner til stand test ved 8 uker
Tidsramme: baseline, 8 uker
baseline, 8 uker
Endring fra baseline i Berg Balance-skalaen ved 15 uker
Tidsramme: baseline, 15 uker
baseline, 15 uker
Endring fra baseline på Timed Up and Go-testen ved 8 uker
Tidsramme: baseline, 8 uker
baseline, 8 uker
Endring fra baseline på Timed Up and Go-testen ved 15 uker
Tidsramme: baseline, 15 uker
baseline, 15 uker
Endring fra baseline på 10 meter gangtest ved 8 uker
Tidsramme: baseline, 8 uker
baseline, 8 uker
Endring fra baseline på 10 meter gangtest ved 15 uker
Tidsramme: baseline, 15 uker
baseline, 15 uker
Endring fra baseline på 2 minutters gangtest ved 8 uker
Tidsramme: baseline, 8 uker
baseline, 8 uker
Endring fra baseline på 2 minutters gangtest ved 15 uker
Tidsramme: baseline, 15 uker
baseline, 15 uker
Endring fra baseline i postural svai ved 8 uker
Tidsramme: baseline, 8 uker
baseline, 8 uker
Endring fra baseline i postural svai ved 15 uker
Tidsramme: baseline, 15 uker
postural svai i stående på gulvet vurderes
baseline, 15 uker
Endring fra baseline på Falls-Efficacy-skalaen ved 8 uker
Tidsramme: baseline, 8 uker
baseline, 8 uker
Endring fra baseline på Falls Efficacy-skalaen ved 15 uker
Tidsramme: baseline, 15 uker
baseline, 15 uker
Endring fra baseline på utmattelsesskalaen for motoriske og kognitive funksjoner ved 8 uker
Tidsramme: baseline, 8 uker
baseline, 8 uker
Endring fra baseline på utmattelsesskalaen for motoriske og kognitive funksjoner ved 15 uker
Tidsramme: baseline, 15 uker
baseline, 15 uker
Endring fra baseline på MS Walking Scale-12 ved 8 uker
Tidsramme: baseline, 8 uker
baseline, 8 uker
Endring fra baseline på MS Walking-skala-12 ved 15 uker
Tidsramme: baseline, 15 uker
baseline, 15 uker
Antall fall og utilsiktede fall
Tidsramme: fra baseline til 15 uker
antall fall og utilsiktede fall noteres av deltakeren i en studiespesifikk falldagbok.
fra baseline til 15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Örebro County Council

Etterforskere

  • Studiestol: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
  • Hovedetterforsker: Anna Carling, MSc, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
  • Studieleder: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Researchweb 153691

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere