Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovnováha a pády u roztroušené sklerózy

28. října 2015 aktualizováno: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council

Rovnováha a pády u roztroušené sklerózy: Intervence a vnímání pacientů a nejbližších příbuzných

Hypotézou studie je, že u lidí se středně těžkou až těžkou roztroušenou sklerózou se po účasti na specifické tréninkové intervenci po 7 týdnech zlepší posturální rovnováha a chůze a sníží se riziko náhodných pádů. Hypotézou je také to, že účinek přetrvává dalších 7 týdnů po tréninku.

Roztroušená skleróza (RS) je onemocnění postihující centrální nervový systém. Chůze a posturální rovnováha jsou často postiženy v raném stádiu onemocnění. Riziko pádu je velké. Mnoho osob s RS má sníženou stabilitu trupu ve srovnání se zdravými osobami. V dřívější studii zahrnující lidi s mírnou až středně závažnou RS jsme zjistili, že období cvičení stability jádra snižuje riziko pádů. V této studii bude koncept tréninku aplikován u osob se závažnějším omezením chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Eskilstuna, Švédsko
        • Neurorehab Mälarsjukhuset
      • Gävle, Švédsko
        • Physiotherapy department Gävle hospital
      • Karlskoga, Švédsko
        • Rehab unit Karlskoga hospital
      • Linköping, Švédsko
        • Primary Health Care
      • Nyköping, Švédsko
        • Nyköping Hospital
      • Västerås, Švédsko
        • Rehab unit Västerås hospital
      • Örebro, Švédsko
        • Physiotherapy department University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována roztroušená skleróza
  • Rozšířené skóre na stupnici postižení 5-6,5
  • rychlost chůze nižší než 0,8 m/s, jak bylo testováno na 10metrovém testu chůze

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující relaps
  • Kognitivní nebo jazykové potíže, které znemožňují účast na intervenci nebo provádění výsledných opatření
  • Změna specifických léků proti RS během posledních 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupinový balanční trénink pozdní začátek
Účastníci randomizovaní k pozdnímu zahájení vystupovali během období studie jako žádná intervenční skupina.
Experimentální: Začátek skupinového balančního tréninku
Skupinový balanční trénink se zaměřením na cvičení základní stability 2x týdně po dobu 7 týdnů a 2 domácí tréninky týdně.
Jiný: Skupinový balanční trénink
Skupinový balanční trénink 60 minut 2x týdně plus 3-5 domácích cvičení 2x týdně. Cvičení se zaměřují na základní stabilitu v sedu, stoji a lehu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Berg Balance Scale po 8 týdnech
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
základní stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v 10 opakováních Test ze sedu a stoje v 15. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
výchozí stav, 15 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na stupnici poškození trupu po 8 týdnech
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
základní stav, 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na stupnici poškození trupu po 15 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
výchozí stav, 15 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v 10 opakováních Si na stálý test po 8 týdnech
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
základní stav, 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na stupnici Berg Balance v 15. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
výchozí stav, 15 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v testu Timed Up and Go po 8 týdnech
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
základní stav, 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v testu Timed Up and Go za 15 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
výchozí stav, 15 týdnů
Změna od výchozí hodnoty při testu chůze na 10 metrů po 8 týdnech
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
základní stav, 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty při testu chůze na 10 metrů po 15 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
výchozí stav, 15 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na 2minutovém testu chůze po 8 týdnech
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
základní stav, 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na 2minutovém testu chůze v 15. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
výchozí stav, 15 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v posturálním kývání po 8 týdnech
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
základní stav, 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v posturálním kývání v 15. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
hodnotí se posturální houpání ve stoji na podlaze
výchozí stav, 15 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na stupnici Falls-Efficacy po 8 týdnech
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
základní stav, 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na stupnici Falls Efficacy v 15. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
výchozí stav, 15 týdnů
Změna od výchozího stavu na stupnici únavy pro motorické a kognitivní funkce po 8 týdnech
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
základní stav, 8 týdnů
Změna od výchozího stavu na stupnici únavy pro motorické a kognitivní funkce po 15 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
výchozí stav, 15 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na MS Walking Scale-12 po 8 týdnech
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
základní stav, 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na stupnici MS Walking – 12 v 15. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
výchozí stav, 15 týdnů
Počet pádů a náhodných pádů
Časové okno: od výchozího stavu do 15 týdnů
počet pádů a náhodných pádů si účastník zaznamená do deníku pádů specifického pro studii.
od výchozího stavu do 15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Örebro County Council

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Carling, MSc, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
  • Ředitel studie: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Researchweb 153691

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinový balanční trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit