Evenwicht en vallen bij multiple sclerose
28 oktober 2015 bijgewerkt door: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Evenwicht en vallen bij multiple sclerose: interventie en percepties van patiënten en naaste verwanten
De onderzoekshypothese is dat voor mensen met matige tot ernstige multiple sclerose het houdingsevenwicht en het lopen verbeteren en het risico op onbedoeld vallen wordt verminderd na deelname aan een specifieke trainingsinterventie van 7 weken. De hypothese is ook dat het effect nog 7 weken na de training aanhoudt.
Multiple Sclerose (MS) is een ziekte die het centrale zenuwstelsel aantast. Lopen en houdingsevenwicht worden vaak vroeg in de loop van de ziekte aangetast. Het risico op vallen is groot. Veel personen met MS hebben een verminderde rompstabiliteit in vergelijking met gezonde personen. In een eerder onderzoek onder mensen met lichte tot matige MS ontdekten we dat een periode van core-stability-oefeningen het risico op vallen verminderde. In deze studie zal het trainingsconcept worden toegepast voor personen met ernstigere loopbeperkingen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Eskilstuna, Zweden
- Neurorehab Mälarsjukhuset
-
Gävle, Zweden
- Physiotherapy department Gävle hospital
-
Karlskoga, Zweden
- Rehab unit Karlskoga hospital
-
Linköping, Zweden
- Primary Health Care
-
Nyköping, Zweden
- Nyköping Hospital
-
Västerås, Zweden
- Rehab unit Västerås hospital
-
Örebro, Zweden
- Physiotherapy department University hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- multiple sclerose gediagnosticeerd
- Uitgebreide invaliditeitsschaalscore van 5-6,5
- loopsnelheid van minder dan 0,8 m/s zoals getest op een 10 meter looptest
Uitsluitingscriteria:
- Aanhoudende terugval
- Cognitieve of taalproblemen die deelname aan de interventie of het uitvoeren van de uitkomstmaten verhinderen
- Verandering in specifieke MS-medicatie gedurende de laatste 30 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groepsbalanstraining late start
Deelnemers gerandomiseerd naar late start fungeren tijdens de studieperiode als geen-interventiegroep.
|
|
|
Experimenteel: Groepsbalanstraining vroege start
Groepsbalanstraining gericht op core-stability oefeningen 2 keer per week gedurende 7 weken en 2 thuistrainingen per week.
|
Groepsbalanstraining 60 minuten 2 keer per week plus 3-5 thuisoefeningen 2 keer per week.
Oefeningen richten zich op rompstabiliteit in zitten, staan en liggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Berg Balance Scale na 8 weken
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
basislijn, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in 10 herhalingen Test van zitten naar staan na 15 weken
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
basislijn, 15 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Trunk Impairment-schaal na 8 weken
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
basislijn, 8 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Trunk Impairment Scale na 15 weken
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
basislijn, 15 weken
|
|
|
Verandering van baseline in de 10 herhaling Si naar stand-test na 8 weken
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
basislijn, 8 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Berg Balance-schaal na 15 weken
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
basislijn, 15 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Timed Up and Go-test na 8 weken
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
basislijn, 8 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Timed Up and Go-test na 15 weken
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
basislijn, 15 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de 10 meter wandeltest na 8 weken
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
basislijn, 8 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de 10 meter looptest na 15 weken
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
basislijn, 15 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de 2 minuten looptest na 8 weken
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
basislijn, 8 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de 2 minuten looptest na 15 weken
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
basislijn, 15 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in houdingszwaai na 8 weken
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
basislijn, 8 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in houdingszwaai na 15 weken
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
houdingszwaai bij staan op de vloer wordt beoordeeld
|
basislijn, 15 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Falls-Efficacy-schaal na 8 weken
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
basislijn, 8 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Falls Efficacy-schaal na 15 weken
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
basislijn, 15 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de vermoeidheidsschaal voor motorische en cognitieve functies na 8 weken
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
basislijn, 8 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de vermoeidheidsschaal voor motorische en cognitieve functies na 15 weken
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
basislijn, 15 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de MS Walking Scale-12 na 8 weken
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
basislijn, 8 weken
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de MS Walking-schaal-12 na 15 weken
Tijdsspanne: basislijn, 15 weken
|
basislijn, 15 weken
|
|
|
Het aantal valpartijen en accidentele valpartijen
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 15 weken
|
het aantal valpartijen en accidentele valpartijen worden door de deelnemer genoteerd in een studiespecifiek valdagboek.
|
vanaf baseline tot 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Hoofdonderzoeker: Anna Carling, MSc, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
- Studie directeur: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Researchweb 153691
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .