Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance og fald ved multipel sklerose

28. oktober 2015 opdateret af: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council

Balance og fald i multipel sklerose: intervention og opfattelser fra patienter og pårørende

Studiehypotesen er, at for personer med moderat til svær sclerose forbedres postural balance og gang, og risikoen for utilsigtede fald reduceres efter at have deltaget i en specifik træningsintervention på 7 uger. Hypotesen er også, at effekten forbliver i yderligere 7 uger efter træning.

Multipel sklerose (MS) er en sygdom, der påvirker centralnervesystemet. Gang og postural balance påvirkes ofte tidligt i sygdomsforløbet. Risikoen for fald er stor. Mange personer med MS har nedsat kropsstabilitet sammenlignet med raske personer. I en tidligere undersøgelse, der omfattede personer med mild til moderat MS, fandt vi ud af, at en periode med kernestabilitetsøvelser reducerede risikoen for fald. I denne undersøgelse vil træningskonceptet blive anvendt til personer med mere alvorlige gangbesvær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige
        • Neurorehab Mälarsjukhuset
      • Gävle, Sverige
        • Physiotherapy department Gävle hospital
      • Karlskoga, Sverige
        • Rehab unit Karlskoga hospital
      • Linköping, Sverige
        • Primary Health Care
      • Nyköping, Sverige
        • Nyköping Hospital
      • Västerås, Sverige
        • Rehab unit Västerås hospital
      • Örebro, Sverige
        • Physiotherapy department University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret multipel sklerose
  • Udvidet handicapskala-score på 5-6,5
  • ganghastighed på mindre end 0,8 m/s testet på en 10 meter gåtest

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende tilbagefald
  • Kognitive eller sproglige vanskeligheder, der forbyder deltagelse i interventionen eller udførelse af resultatmålene
  • Ændring i specifik MS-medicin i løbet af de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppebalancetræning sen start
Deltagere randomiseret til sen start fungerer som ingen interventionsgruppe i undersøgelsesperioden.
Eksperimentel: Gruppe balancetræning tidlig start
Gruppebalancetræning med fokus på kernestabilitetsøvelser 2 gange om ugen i 7 uger og 2 hjemmetræningssessioner om ugen.
Andet: Gruppe balance træning
Gruppebalancetræning 60 minutter 2 gange om ugen plus 3-5 hjemmeøvelser 2 gange om ugen. Øvelser fokuserer på kernestabilitet i siddende, stående og liggende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Berg Balance Scale efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger
baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i 10 gentagelser Sid til stand test ved 15 uger
Tidsramme: baseline, 15 uger
baseline, 15 uger
Ændring fra baseline i trunk impairment-skalaen efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger
baseline, 8 uger
Ændring fra baseline i Trunk Impairment Scale efter 15 uger
Tidsramme: baseline, 15 uger
baseline, 15 uger
Skift fra baseline i 10 gentagelser Si til stand test efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger
baseline, 8 uger
Ændring fra baseline i Berg Balance-skalaen ved 15 uger
Tidsramme: baseline, 15 uger
baseline, 15 uger
Skift fra baseline på Timed Up and Go-testen efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger
baseline, 8 uger
Skift fra baseline på Timed Up and Go-testen efter 15 uger
Tidsramme: baseline, 15 uger
baseline, 15 uger
Ændring fra baseline på 10 meter gåtesten efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger
baseline, 8 uger
Ændring fra baseline på 10 meter gangtesten ved 15 uger
Tidsramme: baseline, 15 uger
baseline, 15 uger
Ændring fra baseline på 2 minutters gangtest efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger
baseline, 8 uger
Ændring fra baseline på 2 minutters gangtest ved 15 uger
Tidsramme: baseline, 15 uger
baseline, 15 uger
Ændring fra baseline i posturalt svaj efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger
baseline, 8 uger
Ændring fra baseline i posturalt svaj efter 15 uger
Tidsramme: baseline, 15 uger
posturalt svaj ved at stå på gulvet vurderes
baseline, 15 uger
Ændring fra baseline på Falls-Efficacy-skalaen efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger
baseline, 8 uger
Ændring fra baseline på Falls Efficacy-skalaen ved 15 uger
Tidsramme: baseline, 15 uger
baseline, 15 uger
Ændring fra baseline på træthedsskalaen for motoriske og kognitive funktioner efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger
baseline, 8 uger
Ændring fra baseline på træthedsskalaen for motoriske og kognitive funktioner efter 15 uger
Tidsramme: baseline, 15 uger
baseline, 15 uger
Ændring fra baseline på MS Walking Scale-12 efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger
baseline, 8 uger
Ændring fra baseline på MS Walking skala-12 ved 15 uger
Tidsramme: baseline, 15 uger
baseline, 15 uger
Antallet af fald og utilsigtede fald
Tidsramme: fra baseline til 15 uger
antallet af fald og hændelige fald noteres af deltageren i en undersøgelsesspecifik falddagbog.
fra baseline til 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Örebro County Council

Efterforskere

  • Studiestol: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
  • Ledende efterforsker: Anna Carling, MSc, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
  • Studieleder: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2014

Først opslået (Skøn)

6. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Researchweb 153691

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Gruppe balance træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner