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Equilibrio e cadute nella sclerosi multipla

28 ottobre 2015 aggiornato da: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council

Equilibrio e cadute nella sclerosi multipla: intervento e percezioni dei pazienti e dei parenti prossimi

L'ipotesi dello studio è che per le persone con sclerosi multipla da moderata a grave l'equilibrio posturale e la deambulazione migliorano e il rischio di cadute accidentali si riduce dopo aver partecipato a un intervento di allenamento specifico di 7 settimane. L'ipotesi è anche che l'effetto rimanga per altre 7 settimane dopo l'allenamento.

La sclerosi multipla (SM) è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale. La deambulazione e l'equilibrio posturale sono spesso compromessi all'inizio del decorso della malattia. Il rischio di cadute è grande. Molte persone con SM hanno una minore stabilità del tronco rispetto alle persone sane. In uno studio precedente che includeva persone con SM da lieve a moderata, abbiamo scoperto che un periodo di esercizi di stabilità del core riduceva il rischio di cadute. In questo studio il concetto di allenamento verrà applicato a persone con limitazioni della deambulazione più gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Eskilstuna, Svezia
        • Neurorehab Mälarsjukhuset
      • Gävle, Svezia
        • Physiotherapy department Gävle hospital
      • Karlskoga, Svezia
        • Rehab unit Karlskoga hospital
      • Linköping, Svezia
        • Primary Health Care
      • Nyköping, Svezia
        • Nyköping Hospital
      • Västerås, Svezia
        • Rehab unit Västerås hospital
      • Örebro, Svezia
        • Physiotherapy department University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di sclerosi multipla
  • Punteggio della scala di disabilità ampliato di 5-6,5
  • velocità di camminata inferiore a 0,8 m/s testata su un test di camminata di 10 metri

Criteri di esclusione:

  • Ricaduta in corso
  • Difficoltà cognitive o linguistiche che impediscono la partecipazione all'intervento o l'esecuzione delle misure di esito
  • Modifica di specifici farmaci per la SM negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Inizio ritardato dell'allenamento per l'equilibrio di gruppo
I partecipanti randomizzati all'inizio tardivo agiscono come Nessun gruppo di intervento durante il periodo di studio.
Sperimentale: Inizio precoce dell'allenamento per l'equilibrio di gruppo
Allenamento di equilibrio di gruppo incentrato su esercizi di stabilità del core 2 volte a settimana per 7 settimane e 2 sessioni di allenamento a casa a settimana.
Altro: Allenamento per l'equilibrio di gruppo
Allenamento di equilibrio di gruppo 60 minuti 2 volte a settimana più 3-5 esercizi a casa 2 volte a settimana. Gli esercizi si concentrano sulla stabilità del core quando si è seduti, in piedi e sdraiati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala dell'equilibrio di Berg a 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
basale, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in 10 ripetizioni Test da seduto a in piedi a 15 settimane
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
basale, 15 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala del danno del tronco a 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
basale, 8 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala del danno del tronco a 15 settimane
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
basale, 15 settimane
Modifica dal basale nelle 10 ripetizioni Si al test di resistenza a 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
basale, 8 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala Berg Balance a 15 settimane
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
basale, 15 settimane
Variazione rispetto al basale nel test Timed Up and Go a 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
basale, 8 settimane
Variazione rispetto al basale nel test Timed Up and Go a 15 settimane
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
basale, 15 settimane
Variazione rispetto al basale nel test del cammino di 10 metri a 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
basale, 8 settimane
Variazione rispetto al basale nel test del cammino di 10 metri a 15 settimane
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
basale, 15 settimane
Variazione rispetto al basale nel test del cammino di 2 minuti a 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
basale, 8 settimane
Variazione rispetto al basale nel test del cammino di 2 minuti a 15 settimane
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
basale, 15 settimane
Variazione rispetto al basale dell'oscillazione posturale a 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
basale, 8 settimane
Variazione rispetto al basale dell'oscillazione posturale a 15 settimane
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
viene valutata l'oscillazione posturale in piedi sul pavimento
basale, 15 settimane
Variazione rispetto al basale sulla scala Falls-Efficacy a 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
basale, 8 settimane
Variazione rispetto al basale sulla scala di efficacia di Falls a 15 settimane
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
basale, 15 settimane
Variazione rispetto al basale sulla scala della fatica per le funzioni motorie e cognitive a 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
basale, 8 settimane
Variazione rispetto al basale sulla scala della fatica per le funzioni motorie e cognitive a 15 settimane
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
basale, 15 settimane
Variazione rispetto al basale sulla MS Walking Scale-12 a 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
basale, 8 settimane
Variazione rispetto al basale sulla scala MS Walking-12 a 15 settimane
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
basale, 15 settimane
Il numero di cadute e cadute accidentali
Lasso di tempo: dal basale a 15 settimane
il numero di cadute e cadute accidentali viene annotato dal partecipante in un diario delle cadute specifico per lo studio.
dal basale a 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Örebro County Council

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
  • Investigatore principale: Anna Carling, MSc, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
  • Direttore dello studio: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Researchweb 153691

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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