Equilíbrio e Quedas na Esclerose Múltipla
28 de outubro de 2015 atualizado por: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Equilíbrio e quedas na esclerose múltipla: intervenção e percepções de pacientes e parentes próximos
A hipótese do estudo é que para pessoas com esclerose múltipla moderada a grave o equilíbrio postural e a marcha melhoram e o risco de quedas acidentais são reduzidos após a participação em uma intervenção de treinamento específico de 7 semanas. A hipótese também é que o efeito permaneça por mais 7 semanas após o treinamento.
A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença que afeta o sistema nervoso central. A marcha e o equilíbrio postural são frequentemente afetados no início do curso da doença. O risco de quedas é grande. Muitas pessoas com EM têm estabilidade do tronco diminuída em comparação com pessoas saudáveis. Em um estudo anterior, incluindo pessoas com EM leve a moderada, descobrimos que um período de exercícios de estabilidade central reduziu o risco de quedas. Neste estudo o conceito de treinamento será aplicado para pessoas com limitações de marcha mais severas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Eskilstuna, Suécia
- Neurorehab Mälarsjukhuset
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Gävle, Suécia
- Physiotherapy department Gävle hospital
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Karlskoga, Suécia
- Rehab unit Karlskoga hospital
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Linköping, Suécia
- Primary Health Care
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Nyköping, Suécia
- Nyköping Hospital
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Västerås, Suécia
- Rehab unit Västerås hospital
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Örebro, Suécia
- Physiotherapy department University hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- esclerose múltipla diagnosticada
- Pontuação da Escala de Incapacidade Expandida de 5-6,5
- velocidade de caminhada inferior a 0,8 m/s, testada em um teste de caminhada de 10 metros
Critério de exclusão:
- Recaída contínua
- Dificuldades cognitivas ou de linguagem que impedem a participação na intervenção ou a realização das medidas de resultado
- Mudança na medicação específica para EM durante os últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Início tardio do treino de equilíbrio em grupo
Os participantes randomizados para início tardio atuam como grupo sem intervenção durante o período do estudo.
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Experimental: Início precoce do treinamento de equilíbrio em grupo
Treinamento de equilíbrio em grupo com foco em exercícios de estabilidade central 2 vezes por semana durante 7 semanas e 2 sessões de treinamento em casa por semana.
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Treino de equilíbrio em grupo 60 minutos 2 vezes por semana mais 3-5 exercícios em casa 2 vezes/semana.
Os exercícios concentram-se na estabilidade do núcleo sentado, em pé e deitado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na Escala de Equilíbrio de Berg em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base em 10 repetições Teste de sentar e levantar em 15 semanas
Prazo: linha de base, 15 semanas
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linha de base, 15 semanas
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Mudança da linha de base na escala de comprometimento do tronco em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de comprometimento do tronco em 15 semanas
Prazo: linha de base, 15 semanas
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linha de base, 15 semanas
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Mudança da linha de base no Si de 10 repetições para o teste de resistência em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base na escala de equilíbrio de Berg em 15 semanas
Prazo: linha de base, 15 semanas
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linha de base, 15 semanas
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Mudança da linha de base no teste Timed Up and Go em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base no teste Timed Up and Go em 15 semanas
Prazo: linha de base, 15 semanas
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linha de base, 15 semanas
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Mudança da linha de base no teste de caminhada de 10 metros em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base no teste de caminhada de 10 metros em 15 semanas
Prazo: linha de base, 15 semanas
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linha de base, 15 semanas
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Mudança da linha de base no teste de caminhada de 2 minutos em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base no teste de caminhada de 2 minutos em 15 semanas
Prazo: linha de base, 15 semanas
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linha de base, 15 semanas
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Mudança da linha de base na oscilação postural em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base na oscilação postural em 15 semanas
Prazo: linha de base, 15 semanas
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a oscilação postural em pé no chão é avaliada
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linha de base, 15 semanas
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Mudança da linha de base na escala Falls-Efficacy em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base na escala Falls Efficacy em 15 semanas
Prazo: linha de base, 15 semanas
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linha de base, 15 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Fadiga para funções motoras e cognitivas em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Fadiga para funções motoras e cognitivas em 15 semanas
Prazo: linha de base, 15 semanas
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linha de base, 15 semanas
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Mudança da linha de base na MS Walking Scale-12 em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
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linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base na escala MS Walking-12 em 15 semanas
Prazo: linha de base, 15 semanas
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linha de base, 15 semanas
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O número de quedas e quedas acidentais
Prazo: desde o início até 15 semanas
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o número de quedas e quedas acidentais são anotadas pelo participante em um diário de quedas específico do estudo.
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desde o início até 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Investigador principal: Anna Carling, MSc, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
- Diretor de estudo: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Researchweb 153691
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