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Equilibrio y Caídas en Esclerosis Múltiple

28 de octubre de 2015 actualizado por: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council

Equilibrio y caídas en esclerosis múltiple: intervención y percepciones de pacientes y familiares

La hipótesis del estudio es que para las personas con esclerosis múltiple de moderada a grave el equilibrio postural y la marcha mejoran y se reduce el riesgo de caídas accidentales tras participar en una intervención de entrenamiento específica de 7 semanas. La hipótesis es también que el efecto permanece otras 7 semanas después del entrenamiento.

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad que afecta al sistema nervioso central. La marcha y el equilibrio postural suelen verse afectados en las primeras etapas de la enfermedad. El riesgo de caídas es grande. Muchas personas con EM tienen una menor estabilidad del tronco en comparación con las personas sanas. En un estudio anterior que incluyó a personas con EM de leve a moderada, descubrimos que un período de ejercicios de estabilidad central redujo el riesgo de caídas. En este estudio, el concepto de entrenamiento se aplicará a personas con limitaciones más severas para caminar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Eskilstuna, Suecia
        • Neurorehab Mälarsjukhuset
      • Gävle, Suecia
        • Physiotherapy department Gävle hospital
      • Karlskoga, Suecia
        • Rehab unit Karlskoga hospital
      • Linköping, Suecia
        • Primary Health Care
      • Nyköping, Suecia
        • Nyköping Hospital
      • Västerås, Suecia
        • Rehab unit Västerås hospital
      • Örebro, Suecia
        • Physiotherapy department University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • esclerosis múltiple diagnosticada
  • Puntuación de la escala de discapacidad ampliada de 5 a 6,5
  • velocidad de marcha de menos de 0,8 m/s según lo probado en una prueba de marcha de 10 metros

Criterio de exclusión:

  • recaída en curso
  • Dificultades cognitivas o del lenguaje que impiden participar en la intervención o realizar las medidas de resultado
  • Cambio en la medicación específica para la EM durante los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Inicio tardío del entrenamiento de equilibrio grupal
Los participantes asignados al azar al inicio tardío actúan como grupo sin intervención durante el período de estudio.
Experimental: Inicio temprano del entrenamiento de equilibrio grupal
Entrenamiento grupal de equilibrio centrado en ejercicios de estabilidad del core 2 veces por semana durante 7 semanas y 2 sesiones de entrenamiento en casa por semana.
Otro: Entrenamiento de equilibrio grupal
Entrenamiento de equilibrio grupal 60 minutos 2 veces por semana más 3-5 ejercicios en casa 2 veces por semana. Los ejercicios se enfocan en la estabilidad central al sentarse, pararse y acostarse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala de equilibrio de Berg a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
línea de base, 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en 10 repeticiones Prueba de sentarse a pararse a las 15 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
línea de base, 15 semanas
Cambio desde el inicio en la escala de deterioro del tronco a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
línea de base, 8 semanas
Cambio desde el inicio en la Escala de Deterioro del Tronco a las 15 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
línea de base, 15 semanas
Cambio desde la línea de base en la prueba de 10 repeticiones Si to stand a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
línea de base, 8 semanas
Cambio desde el inicio en la escala Berg Balance a las 15 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
línea de base, 15 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba Timed Up and Go a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
línea de base, 8 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba Timed Up and Go a las 15 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
línea de base, 15 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de 10 metros a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
línea de base, 8 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de 10 metros a las 15 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
línea de base, 15 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de 2 minutos a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
línea de base, 8 semanas
Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de 2 minutos a las 15 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
línea de base, 15 semanas
Cambio desde el inicio en el balanceo postural a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
línea de base, 8 semanas
Cambio desde el inicio en el balanceo postural a las 15 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
Se evalúa el balanceo postural al pararse en el suelo.
línea de base, 15 semanas
Cambio desde el inicio en la escala Falls-Efficacy a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
línea de base, 8 semanas
Cambio desde el inicio en la escala de eficacia de caídas a las 15 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
línea de base, 15 semanas
Cambio desde el inicio en la escala de fatiga para funciones motoras y cognitivas a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
línea de base, 8 semanas
Cambio desde el inicio en la escala de fatiga para funciones motoras y cognitivas a las 15 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
línea de base, 15 semanas
Cambio desde el inicio en la MS Walking Scale-12 a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
línea de base, 8 semanas
Cambio desde el inicio en la MS Walking scale-12 a las 15 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 15 semanas
línea de base, 15 semanas
El número de caídas y caídas accidentales.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 15 semanas
el participante anota el número de caídas y caídas accidentales en un diario de caídas específico del estudio.
desde el inicio hasta las 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Örebro County Council

Investigadores

  • Silla de estudio: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
  • Investigador principal: Anna Carling, MSc, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council
  • Director de estudio: Ylva Nilsagård, PhD, Centre for Health Care Sciences, Örebro County Council

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Researchweb 153691

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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