スペクトル符号化共焦点顕微鏡 (SECM) を使用した、SECM プローブを使用した食道の視覚化
2019年4月1日 更新者：Guillermo Tearney、Massachusetts General Hospital
SECM プローブを使用して食道を画像化するパイロット研究
この研究は、バレット食道（BE）患者におけるSECMイメージングプローブの実現可能性と忍容性をテストするために行われています。
被験者は意識のある鎮静状態でSECMプローブ画像検査を受けます。 スパイラル SECM イメージングは、あらかじめ決められた長さにわたって連続的に実行されます。 患者は後でフィードバックを求められます。
調査の概要
詳細な説明
過去にバレット食道と診断された被験者がこの研究に集められ、意識的鎮静、パルスオキシメトリー、血圧モニタリングを使用しながらSECMプローブ画像検査を受けることになる。 プローブは、ガイド ワイヤーを使用して食道内に所定の必要な距離だけ挿入されます。
SECM イメージング プローブが所定の位置に配置されると、スパイラル SECM 画像データが所定の長さ (約 5cm) にわたって継続的に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- バレット食道の以前の診断
- 患者は18歳以上である必要があります
- 患者はインフォームドコンセントを与えることができなければならない
除外基準:
- 腸狭窄の既往歴のある被験者
- 以前の消化器手術の病歴があるOR被験者
- または、腸クローン病の病歴のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SECMプローブイメージング
SECM プローブは食道内の所定の長さまで誘導され、SECM イメージング システムを使用してスパイラル イメージングが実行されます。
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SECM プローブとシステムを使用した食道のイメージング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手順に耐えられる参加者の数
時間枠：手続き中
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私たちはこの手順に耐えられる参加者の数を監視していました。
参加した 6 人の被験者全員に、特定の忍容性アンケートを使用して処置の忍容性に関するフィードバックを求めました。
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillermo Tearney, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月1日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。