Usando microscopia confocal codificada espectralmente (SECM) para visualizar o esôfago usando uma sonda SECM
Estudo piloto para obter imagens do esôfago usando uma sonda SECM
O estudo está sendo feito para testar a viabilidade e tolerabilidade de uma sonda de imagem SECM em pacientes com esôfago de Barrett (BE).
Os indivíduos passarão por imagens de sonda SECM enquanto estiverem sob sedação consciente. A imagem espiral SECM será realizada continuamente ao longo de um comprimento pré-determinado. Posteriormente, os pacientes serão solicitados a fornecer seus comentários.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Indivíduos com diagnóstico prévio de Esôfago de Barrett serão recrutados para o estudo e passarão por imagens de sonda SECM durante o uso de sedação consciente, oximetria de pulso e monitoramento da pressão arterial. A sonda será inserida na distância necessária predeterminada no esôfago usando um fio-guia.
Assim que a sonda de imagem SECM estiver posicionada, os dados de imagem espiral SECM serão coletados continuamente em um comprimento pré-determinado (aproximadamente 5 cm).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico prévio de Esôfago de Barrett
- Os pacientes devem ter mais de 18 anos
- O paciente deve ser capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer história de estenoses intestinais
- OU indivíduos com história de cirurgia GI anterior
- OU indivíduos com histórico de doença de Crohn intestinal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imagem da Sonda SECM
A sonda SECM será guiada para um comprimento pré-determinado no esôfago e a imagem em espiral será realizada usando o SECM Imaging System.
|
Imagem do esôfago usando sonda e sistema SECM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Participantes com Tolerabilidade do Procedimento
Prazo: Durante o procedimento
|
Estávamos monitorando o número de participantes capazes de tolerar o procedimento.
Todos os seis indivíduos participantes foram solicitados a fornecer um feedback sobre a tolerabilidade do procedimento usando um questionário de tolerabilidade específico.
|
Durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Tearney, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-P-001213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .