使用光谱编码共聚焦显微镜 (SECM) 使用 SECM 探针可视化食道
2019年4月1日 更新者：Guillermo Tearney、Massachusetts General Hospital
使用 SECM 探针对食道进行成像的试点研究
正在进行这项研究，以测试 SECM 成像探头在巴雷特食管 (BE) 患者中的可行性和耐受性。
受试者将在清醒镇静状态下接受 SECM 探针成像。 螺旋 SECM 成像将在预定长度内连续进行。 稍后将询问患者的反馈。
研究概览
详细说明
先前诊断为巴雷特食管的受试者将被招募到研究中，并在使用清醒镇静、脉搏血氧饱和度和血压监测的同时接受 SECM 探针成像。 使用导丝将探针插入食道中预定的所需距离。
一旦 SECM 成像探头就位，将在预定长度（约 5 厘米）内连续收集螺旋 SECM 图像数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先前对 Barrett 食管的诊断
- 患者必须年满 18 岁
- 患者必须能够给予知情同意
排除标准：
- 有肠狭窄病史的受试者
- 或有胃肠道手术史的受试者
- 或具有肠道克罗恩病病史的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SECM 探针成像
SECM 探头将被引导至食道中的预定长度，并使用 SECM 成像系统进行螺旋成像。
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使用 SECM 探头和系统对食道进行成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对该程序具有耐受性的参与者人数
大体时间：手术过程中
|
我们正在监测能够忍受该程序的参与者人数。
使用特定的耐受性问卷要求所有六名参与受试者提供有关程序耐受性的反馈。
|
手术过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillermo Tearney, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月4日
首次发布 (估计)
2014年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月1日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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