Spektrisesti koodatun konfokaalimikroskopian (SECM) käyttö ruokatorven visualisoimiseksi SECM-anturin avulla
Pilottitutkimus ruokatorven kuvaamiseksi SECM-anturin avulla
Tutkimuksessa testataan SECM-kuvausanturin toteutettavuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on Barrettin ruokatorvi (BE).
Koehenkilöille tehdään SECM-koetinkuvaus, kun he ovat tajuissaan sedaatiossa. Spiraali SECM-kuvaus suoritetaan jatkuvasti ennalta määrätyn pituuden ajan. Potilailta pyydetään myöhemmin palautetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu Barrettin ruokatorvi, otetaan mukaan tutkimukseen ja heille tehdään SECM-koetinkuvaus, kun käytetään tietoista sedaatiota, pulssioksimetriaa ja verenpaineen seurantaa. Anturi työnnetään ennalta määrätylle tarvittavalle etäisyydelle ruokatorveen ohjauskaapelin avulla.
Kun SECM-kuvausanturi on paikallaan, spiraalimaista SECM-kuvadataa kerätään jatkuvasti ennalta määritetyltä pituudelta (noin 5 cm).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisempi diagnoosi Barrettin ruokatorvesta
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
- Potilaan on voitava antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on ollut suolen ahtaumaa
- TAI henkilöt, joilla on aiempi GI-leikkaus
- TAI henkilöt, joilla on ollut suoliston Crohnin tauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SECM Probe Imaging
SECM-anturi ohjataan ennalta määrättyyn pituuteen ruokatorvessa ja spiraalikuvaus suoritetaan SECM-kuvausjärjestelmän avulla.
|
Ruokatorven kuvantaminen SECM-anturin ja -järjestelmän avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn siedettävien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Seurasimme toimenpiteen sietäneiden osallistujien määrää.
Kaikilta kuudelta osallistujalta on pyydetty palautetta toimenpiteen siedettävyydestä käyttämällä erityistä siedettävyyskyselyä.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillermo Tearney, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-P-001213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .