Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití spektrálně kódované konfokální mikroskopie (SECM) k vizualizaci jícnu pomocí sondy SECM

1. dubna 2019 aktualizováno: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital

Pilotní studie k zobrazení jícnu pomocí sondy SECM

Studie se provádí za účelem testování proveditelnosti a snášenlivosti zobrazovací sondy SECM u pacientů s Barrettovým jícnem (BE).

Subjekty podstoupí zobrazování pomocí SECM sondy, zatímco jsou pod sedací při vědomí. Spirálové SECM zobrazování bude prováděno nepřetržitě po předem stanovenou délku. Pacienti budou později požádáni o zpětnou vazbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni jedinci s předchozí diagnózou Barrettova jícnu, kteří podstoupí zobrazení pomocí SECM sondy za použití sedace při vědomí, pulzní oxymetrie a monitorování krevního tlaku. Sonda bude zavedena do předem stanovené požadované vzdálenosti v jícnu pomocí vodícího drátu.

Jakmile je zobrazovací sonda SECM na svém místě, budou se spirálová obrazová data SECM nepřetržitě shromažďovat po předem určené délce (přibližně 5 cm).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí diagnóza Barrettova jícnu
  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Pacient musí být schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s jakoukoli anamnézou střevních striktur
  • OR subjekty s anamnézou předchozí operace GI
  • OR subjekty s anamnézou střevní Crohnovy choroby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SECM Probe Imaging
Sonda SECM bude vedena na předem stanovenou délku v jícnu a spirální zobrazení bude provedeno pomocí zobrazovacího systému SECM.
Přístroj: SECM sonda
Zobrazení jícnu pomocí SECM sondy a systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s tolerovatelností postupu
Časové okno: Během procedury
Sledovali jsme počet účastníků schopných tolerovat proceduru. Všech šest zúčastněných subjektů bylo požádáno o zpětnou vazbu ohledně snášenlivosti zákroku pomocí specifického dotazníku snášenlivosti.
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillermo Tearney, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-P-001213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barrettův jícen

Klinické studie na SECM sonda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit