Использование спектрально-кодированной конфокальной микроскопии (SECM) для визуализации пищевода с помощью зонда SECM
Пилотное исследование для визуализации пищевода с помощью датчика SECM
Исследование проводится для проверки осуществимости и переносимости датчика визуализации SECM у пациентов с пищеводом Барретта (ПБ).
Субъекты будут подвергаться зондовой визуализации SECM, пока они находятся под седацией в сознании. Спиральная визуализация SECM будет выполняться непрерывно на заранее определенной длине. Позже пациентов попросят оставить отзыв.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты с предыдущим диагнозом пищевода Барретта будут привлечены к участию в исследовании и пройдут зондовую визуализацию SECM с использованием седации в сознании, пульсоксиметрии и мониторинга артериального давления. Зонд вводится на заданное необходимое расстояние в пищевод с помощью проводника.
Как только датчик изображения SECM будет установлен, данные спирального изображения SECM будут непрерывно собираться на заранее определенной длине (приблизительно 5 см).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий диагноз пищевода Барретта
- Пациенты должны быть старше 18 лет
- Пациент должен быть в состоянии дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъекты с любой историей кишечных стриктур
- ИЛИ субъекты с предшествующей операцией на желудочно-кишечном тракте
- ИЛИ субъекты с кишечной болезнью Крона в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Визуализация зонда SECM
Зонд SECM будет направляться на заданную длину в пищеводе, и будет выполняться спиральная визуализация с использованием системы визуализации SECM.
|
Визуализация пищевода с использованием датчика и системы SECM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с переносимостью процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Мы следили за количеством участников, способных переносить процедуру.
Всем шести участвующим субъектам было предложено оставить отзыв о переносимости процедуры с использованием специального вопросника переносимости.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillermo Tearney, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-P-001213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .