Använda Spectrally Encoded Confocal Microscopy (SECM) för att visualisera matstrupen med hjälp av en SECM-sond
Pilotstudie för att avbilda matstrupen med hjälp av en SECM-sond
Studien görs för att testa genomförbarheten och tolerabiliteten av en SECM-avbildningssond hos patienter med Barretts matstrupe (BE).
Försökspersoner kommer att genomgå SECM-sondavbildning medan de är under medveten sedering. Spiral SECM-avbildning kommer att utföras kontinuerligt över en förutbestämd längd. Patienterna kommer senare att tillfrågas om sin feedback.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner med en tidigare diagnos av Barretts matstrupe kommer att rekryteras i studien och genomgå SECM-sondsavbildning medan de använder medveten sedering, pulsoximetri och blodtrycksövervakning. Sonden kommer att föras in det förutbestämda erforderliga avståndet i matstrupen med hjälp av en guidetråd.
När SECM-avbildningssonden är på plats, kommer spiral SECM-bilddata att samlas in kontinuerligt över en förutbestämd längd (cirka 5 cm).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En tidigare diagnos av Barretts matstrupe
- Patienter måste vara över 18 år
- Patienten måste kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med någon historia av tarmförträngningar
- ELLER patienter med en historia av tidigare GI-operation
- ELLER patienter med en historia av Crohns tarmsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SECM Probe Imaging
SECM-sond kommer att styras till en förutbestämd längd i matstrupen och spiralavbildning kommer att utföras med SECM Imaging System.
|
Avbildning av matstrupen med SECM-sond och system.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med tolerabilitet för förfarandet
Tidsram: Under proceduren
|
Vi övervakade antalet deltagare som kunde tolerera proceduren.
Alla sex deltagande försökspersoner har tillfrågats om feedback om tolerabiliteten av proceduren med hjälp av ett specifikt tolerabilitetsfrågeformulär.
|
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guillermo Tearney, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-P-001213
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .