Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda Spectrally Encoded Confocal Microscopy (SECM) för att visualisera matstrupen med hjälp av en SECM-sond

1 april 2019 uppdaterad av: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital

Pilotstudie för att avbilda matstrupen med hjälp av en SECM-sond

Studien görs för att testa genomförbarheten och tolerabiliteten av en SECM-avbildningssond hos patienter med Barretts matstrupe (BE).

Försökspersoner kommer att genomgå SECM-sondavbildning medan de är under medveten sedering. Spiral SECM-avbildning kommer att utföras kontinuerligt över en förutbestämd längd. Patienterna kommer senare att tillfrågas om sin feedback.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner med en tidigare diagnos av Barretts matstrupe kommer att rekryteras i studien och genomgå SECM-sondsavbildning medan de använder medveten sedering, pulsoximetri och blodtrycksövervakning. Sonden kommer att föras in det förutbestämda erforderliga avståndet i matstrupen med hjälp av en guidetråd.

När SECM-avbildningssonden är på plats, kommer spiral SECM-bilddata att samlas in kontinuerligt över en förutbestämd längd (cirka 5 cm).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En tidigare diagnos av Barretts matstrupe
  • Patienter måste vara över 18 år
  • Patienten måste kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med någon historia av tarmförträngningar
  • ELLER patienter med en historia av tidigare GI-operation
  • ELLER patienter med en historia av Crohns tarmsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SECM Probe Imaging
SECM-sond kommer att styras till en förutbestämd längd i matstrupen och spiralavbildning kommer att utföras med SECM Imaging System.
Enhet: SECM-sond
Avbildning av matstrupen med SECM-sond och system.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med tolerabilitet för förfarandet
Tidsram: Under proceduren
Vi övervakade antalet deltagare som kunde tolerera proceduren. Alla sex deltagande försökspersoner har tillfrågats om feedback om tolerabiliteten av proceduren med hjälp av ett specifikt tolerabilitetsfrågeformulär.
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Guillermo Tearney, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-P-001213

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barretts matstrupe

Kliniska prövningar på SECM-sond

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera