Korzystanie z kodowanej widmowo mikroskopii konfokalnej (SECM) do wizualizacji przełyku za pomocą sondy SECM
Badanie pilotażowe obrazowania przełyku za pomocą sondy SECM
Badanie jest prowadzone w celu sprawdzenia wykonalności i tolerancji sondy obrazowej SECM u pacjentów z przełykiem Barretta (BE).
Pacjenci zostaną poddani obrazowaniu sondy SECM, gdy będą świadomi. Obrazowanie spiralne SECM będzie wykonywane w sposób ciągły na wcześniej określonej długości. Pacjenci zostaną później poproszeni o opinię.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem przełyku Barretta zostaną włączeni do badania i poddani badaniu obrazowemu SECM przy użyciu świadomej sedacji, pulsoksymetrii i monitorowania ciśnienia krwi. Sonda zostanie wprowadzona do przełyku na wcześniej ustaloną wymaganą odległość za pomocą drutu prowadzącego.
Gdy sonda obrazująca SECM znajdzie się na miejscu, dane obrazu spiralnego SECM będą gromadzone w sposób ciągły na określonej długości (około 5 cm).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poprzednia diagnoza przełyku Barretta
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
- Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakąkolwiek historią zwężeń jelitowych
- LUB osoby z historią wcześniejszej operacji przewodu pokarmowego
- LUB osoby z chorobą Leśniowskiego-Crohna w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie sondy SECM
Sonda SECM zostanie poprowadzona na określoną długość w przełyku, a obrazowanie spiralne zostanie wykonane przy użyciu systemu obrazowania SECM.
|
Obrazowanie przełyku za pomocą sondy i systemu SECM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z tolerancją procedury
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Monitorowaliśmy liczbę uczestników, którzy tolerowali zabieg.
Wszystkich sześciu uczestniczących pacjentów poproszono o informację zwrotną na temat tolerancji procedury za pomocą specjalnego kwestionariusza tolerancji.
|
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillermo Tearney, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-P-001213
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .