Brug af spektralt kodet konfokal mikroskopi (SECM) til at visualisere spiserøret ved hjælp af en SECM-sonde
Pilotundersøgelse til at afbilde spiserøret ved hjælp af en SECM-sonde
Undersøgelsen udføres for at teste gennemførligheden og tolerabiliteten af en SECM-billedsonde hos patienter med Barretts esophagus (BE).
Forsøgspersoner vil gennemgå SECM-probebilleddannelse, mens de er under bevidst sedation. Spiral SECM-billeddannelse vil blive udført kontinuerligt over en forudbestemt længde. Patienterne vil senere blive bedt om deres feedback.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner med en tidligere diagnose af Barretts esophagus vil blive rekrutteret i undersøgelsen og gennemgå SECM-sondebilleddannelse, mens de bruger bevidst sedation, pulsoximetri og blodtryksovervågning. Sonden vil blive indsat den forudbestemte nødvendige afstand i spiserøret ved hjælp af en guidewire.
Når først SECM-billedsonden er på plads, vil SECM-spiralbilleddata løbende blive indsamlet over en forudbestemt længde (ca. 5 cm).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En tidligere diagnose af Barretts esophagus
- Patienter skal være over 18 år
- Patienten skal kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nogen historie med tarmforsnævringer
- ELLER personer med en historie med tidligere GI-operationer
- ELLER personer med en historie med intestinal Crohns sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SECM Probe Imaging
SECM-sonden vil blive ført til en forudbestemt længde i spiserøret, og spiralbilleddannelse vil blive udført ved hjælp af SECM-billeddannelsessystemet.
|
Billeddannelse af spiserøret ved hjælp af SECM-sonde og system.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med tolerance af proceduren
Tidsramme: Under proceduren
|
Vi overvågede antallet af deltagere, der kunne tolerere proceduren.
Alle seks deltagende forsøgspersoner er blevet bedt om en feedback om tolerabiliteten af proceduren ved hjælp af et specifikt tolerabilitetsspørgeskema.
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillermo Tearney, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-P-001213
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .