Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af spektralt kodet konfokal mikroskopi (SECM) til at visualisere spiserøret ved hjælp af en SECM-sonde

1. april 2019 opdateret af: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital

Pilotundersøgelse til at afbilde spiserøret ved hjælp af en SECM-sonde

Undersøgelsen udføres for at teste gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​en SECM-billedsonde hos patienter med Barretts esophagus (BE).

Forsøgspersoner vil gennemgå SECM-probebilleddannelse, mens de er under bevidst sedation. Spiral SECM-billeddannelse vil blive udført kontinuerligt over en forudbestemt længde. Patienterne vil senere blive bedt om deres feedback.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner med en tidligere diagnose af Barretts esophagus vil blive rekrutteret i undersøgelsen og gennemgå SECM-sondebilleddannelse, mens de bruger bevidst sedation, pulsoximetri og blodtryksovervågning. Sonden vil blive indsat den forudbestemte nødvendige afstand i spiserøret ved hjælp af en guidewire.

Når først SECM-billedsonden er på plads, vil SECM-spiralbilleddata løbende blive indsamlet over en forudbestemt længde (ca. 5 cm).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En tidligere diagnose af Barretts esophagus
  • Patienter skal være over 18 år
  • Patienten skal kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nogen historie med tarmforsnævringer
  • ELLER personer med en historie med tidligere GI-operationer
  • ELLER personer med en historie med intestinal Crohns sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SECM Probe Imaging
SECM-sonden vil blive ført til en forudbestemt længde i spiserøret, og spiralbilleddannelse vil blive udført ved hjælp af SECM-billeddannelsessystemet.
Enhed: SECM-sonde
Billeddannelse af spiserøret ved hjælp af SECM-sonde og system.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tolerance af proceduren
Tidsramme: Under proceduren
Vi overvågede antallet af deltagere, der kunne tolerere proceduren. Alle seks deltagende forsøgspersoner er blevet bedt om en feedback om tolerabiliteten af ​​proceduren ved hjælp af et specifikt tolerabilitetsspørgeskema.
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillermo Tearney, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2014

Først opslået (Skøn)

6. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-P-001213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barretts spiserør

Kliniske forsøg med SECM-sonde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner