Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung der spektral kodierten konfokalen Mikroskopie (SECM) zur Visualisierung der Speiseröhre mithilfe einer SECM-Sonde

1. April 2019 aktualisiert von: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital

Pilotstudie zur Abbildung der Speiseröhre mithilfe einer SECM-Sonde

Die Studie wird durchgeführt, um die Machbarkeit und Verträglichkeit einer SECM-Bildgebungssonde bei Patienten mit Barrett-Ösophagus (BE) zu testen.

Die Probanden werden einer SECM-Sondenbildgebung unterzogen, während sie unter bewusster Sedierung stehen. Die Spiral-SECM-Bildgebung wird kontinuierlich über eine vorgegebene Länge durchgeführt. Anschließend werden die Patienten um ihr Feedback gebeten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden mit einer früheren Diagnose eines Barrett-Ösophagus werden in die Studie aufgenommen und einer SECM-Sondenbildgebung unter Verwendung von Sedierung, Pulsoximetrie und Blutdrucküberwachung unterzogen. Mithilfe eines Führungsdrahtes wird die Sonde um die vorgegebene erforderliche Länge in die Speiseröhre eingeführt.

Sobald die SECM-Bildgebungssonde angebracht ist, werden spiralförmige SECM-Bilddaten kontinuierlich über eine vorgegebene Länge (ca. 5 cm) erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine frühere Diagnose von Barrett-Ösophagus
  • Patienten müssen über 18 Jahre alt sein
  • Der Patient muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von Darmstrikturen
  • ODER Probanden mit einer Vorgeschichte früherer Magen-Darm-Operationen
  • ODER Personen mit einer Vorgeschichte von intestinalem Morbus Crohn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SECM-Sondenbildgebung
Die SECM-Sonde wird auf eine vorgegebene Länge in der Speiseröhre geführt und mit dem SECM-Bildgebungssystem wird eine spiralförmige Bildgebung durchgeführt.
Gerät: SECM-Sonde
Bildgebung der Speiseröhre mit SECM-Sonde und -System.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Verträglichkeit des Verfahrens
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Wir überwachten die Anzahl der Teilnehmer, die den Eingriff vertragen konnten. Alle sechs teilnehmenden Probanden wurden anhand eines spezifischen Verträglichkeitsfragebogens um eine Rückmeldung zur Verträglichkeit des Verfahrens gebeten.
Während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillermo Tearney, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-P-001213

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SECM-Sonde

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren