Utilisation de la microscopie confocale à codage spectral (SECM) pour visualiser l'œsophage à l'aide d'une sonde SECM
Étude pilote pour imager l'œsophage à l'aide d'une sonde SECM
L'étude est en cours pour tester la faisabilité et la tolérabilité d'une sonde d'imagerie SECM chez les patients atteints de l'œsophage de Barrett (BE).
Les sujets subiront une imagerie par sonde SECM pendant qu'ils sont sous sédation consciente. L'imagerie SECM en spirale sera effectuée en continu sur une longueur prédéterminée. Les patients seront ensuite invités à donner leur avis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ayant déjà reçu un diagnostic d'œsophage de Barrett seront recrutés dans l'étude et subiront une imagerie par sonde SECM tout en utilisant une sédation consciente, une oxymétrie de pouls et une surveillance de la pression artérielle. La sonde sera insérée à la distance requise prédéterminée dans l'œsophage à l'aide d'un fil guide.
Une fois la sonde d'imagerie SECM en place, les données d'image SECM en spirale seront collectées en continu sur une longueur prédéterminée (environ 5 cm).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic antérieur d'œsophage de Barrett
- Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans
- Le patient doit être en mesure de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des antécédents de sténoses intestinales
- OU sujets ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale
- OU sujets ayant des antécédents de maladie de Crohn intestinale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie de sonde SECM
La sonde SECM sera guidée à une longueur prédéterminée dans l'œsophage et l'imagerie en spirale sera réalisée à l'aide du système d'imagerie SECM.
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Imagerie de l'œsophage à l'aide d'une sonde et d'un système SECM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec tolérance de la procédure
Délai: Pendant la procédure
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Nous surveillons le nombre de participants capables de tolérer la procédure.
Les six sujets participants ont été invités à donner leur avis sur la tolérance de la procédure à l'aide d'un questionnaire de tolérance spécifique.
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillermo Tearney, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-P-001213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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