持続性サイトメガロウイルス感染患者の治療におけるサイトメガロウイルス特異的細胞傷害性Tリンパ球のドナー

包含基準:

• 悪性腫瘍の有無にかかわらず患者;および/または任意のタイプの自家または同種HSCT;および/またはCMV感染で免疫不全になっている患者が含まれます

• 最適な抗ウイルス療法にもかかわらず持続的な CMV 感染

  • CMV 疾患の患者: 内臓部位からの生検標本による CMV の実証 (培養または組織学による)、または新規または変化する肺浸潤の存在下での気管支肺胞洗浄液中の培養または直接蛍光抗体染色による CMV の検出として定義されます。また

  • 抗ウイルス療法の失敗：デオキシリボ核酸（DNA）血症（ポリメラーゼ連鎖反応 [PCR] により >= 137 コピー/ml と定義）が少なくとも 2 週間の CMV 抗ウイルス療法の継続的な存在として定義されます。また

    • 最適な治療は、ガンシクロビル、ホスカルネット、シドフォビル、またはバルガンシクロビルによる疾患または CMV ウイルス血症の患者に対する少なくとも 14 日間の治療と定義されます。
    • -少なくとも2週間の抗ウイルス療法を受けている間のDNA血症の再発として定義されるCMV抗ウイルス療法中の再発または
  • 標準的な抗ウイルス療法に耐えられず、副作用プロファイルのために抗ウイルス療法を継続できない患者は、抗ウイルス療法の期間に関係なく適格となります
• -ステロイドの漸減を許可する登録時の臨床状態 プレドニゾンの0.5 mg / kg /日以下
• -慢性移植片対宿主病（GVHD）の患者は、プレドニゾンが0.5 mg / kg以下で、ペントスタチン、インフリキシマブ、エタネルセプトなどの二次GVHD治療を受けていない場合
• 患者、親または保護者からの書面によるインフォームド コンセントおよび/または署名済みの同意書
• 出産の可能性のある女性患者における陰性の妊娠検査

除外基準:

• -登録時にプレドニゾン> 0.5 mg / kg /日を投与されている患者、または登録から28日以内に抗胸腺細胞グロブリン（ATG）、ドナーリンパ球注入（DLI）またはカンパスを受けた患者
• 他の制御されていない感染症の患者;細菌感染の場合、患者は根治的治療を受けており、登録前 72 時間は感染の進行の兆候がない必要があります。 -真菌感染症の場合、患者は決定的な全身抗真菌療法を受けている必要があり、登録前の1週間は感染の進行の兆候がありません。感染の進行は、敗血症または新しい症状に起因する血行動態の不安定性、感染に起因する身体的徴候または X 線所見の悪化として定義されます。他の徴候や症状のない持続的な発熱は、進行中の感染とは解釈されません。ウイルス感染が進行中の患者は除外されます
• -アクティブな急性GVHDグレードII-IVの患者
• 悪性腫瘍の活動的かつ制御不能な再発