Doador de linfócitos T citotóxicos específicos para citomegalovírus no tratamento de pacientes com infecção persistente por citomegalovírus

Critério de inclusão:

• Pacientes com ou sem malignidade; e/ou qualquer tipo de TCTH autólogo ou alogênico; e/ou pacientes imunocomprometidos com infecção por CMV serão incluídos

• Infecção persistente por CMV apesar da terapia antiviral ideal

  • Pacientes com doença por CMV: definida como a demonstração de CMV por amostra de biópsia de locais viscerais (por cultura ou histologia) ou a detecção de CMV por cultura ou coloração de anticorpo fluorescente direto no líquido de lavagem broncoalveolar na presença de infiltrados pulmonares novos ou em mudança; OU

  • Falha da terapia antiviral: definida como a presença contínua de ácido desoxirribonucleico (DNA)emia (definida como >= 137 cópias/ml por reação em cadeia da polimerase [PCR]) por pelo menos 2 semanas de terapia antiviral CMV; OU

    • A terapia ideal é definida como pelo menos 14 dias de terapia com ganciclovir, foscarnet, cidofovir ou valganciclovir para pacientes com doença ou viremia por CMV
    • Recaída durante a terapia antiviral CMV definida como recorrência de DNAemia durante pelo menos 2 semanas de terapia antiviral OU
  • Os pacientes que não toleram a terapia antiviral padrão e não podem continuar o tratamento antiviral devido ao perfil de efeitos colaterais serão elegíveis independentemente da duração da terapia antiviral
• Estado clínico na inscrição para permitir redução gradual de esteróides igual ou inferior a 0,5 mg/kg/dia de prednisona
• Pacientes com doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) se estiverem em uso de prednisona igual ou inferior a 0,5 mg/kg e não receberem tratamentos de segunda linha para GVHD, como pentostatina, infliximabe, etanercept, etc.
• Consentimento informado por escrito e/ou linha de consentimento assinada pelo paciente, pai ou responsável
• Teste de gravidez negativo em pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar

Critério de exclusão:

• Pacientes recebendo prednisona > 0,5 mg/kg/dia no momento da inscrição, ou receberam globulina anti-timócito (ATG), infusão de linfócitos do doador (DLI) ou Campath dentro de 28 dias após a inscrição
• Pacientes com outras infecções não controladas; para infecções bacterianas, os pacientes devem estar recebendo terapia definitiva e não apresentar sinais de progressão da infecção por 72 horas antes da inscrição; para infecções fúngicas, os pacientes devem estar recebendo terapia antifúngica sistêmica definitiva e não apresentar sinais de infecção progressiva por 1 semana antes da inscrição; infecção progressiva é definida como instabilidade hemodinâmica atribuível à sepse ou novos sintomas, piora dos sinais físicos ou achados radiográficos atribuíveis à infecção; febre persistente sem outros sinais ou sintomas não será interpretada como infecção progressiva; pacientes com infecções virais em curso são excluídos
• Pacientes com GVHD aguda ativa graus II-IV
• Recidiva ativa e descontrolada de malignidade