지속성 거대세포 바이러스 감염 환자를 치료하기 위한 기증자 거대 세포 바이러스 특이 세포독성 T 림프구

포함 기준:

• 악성 종양이 있거나 없는 환자; 및/또는 임의 유형의 자가 또는 동종 조혈모세포이식; 및/또는 CMV 감염으로 면역이 손상된 환자가 포함될 것입니다.

• 최적의 항바이러스 요법에도 불구하고 지속적인 CMV 감염

  • CMV 질환이 있는 환자: (배양 또는 조직학에 의한) 내장 부위의 생검 표본에 의한 CMV의 입증 또는 새로운 또는 변화하는 폐 침윤물의 존재 하에 기관지폐포 세척액에서 배양 또는 직접 형광 항체 염색에 의한 CMV의 검출로 정의됨; 또는

  • 항바이러스 요법의 실패: 최소 2주간의 CMV 항바이러스 요법 동안 데옥시리보핵산(DNA) 혈증(중합 효소 연쇄 반응[PCR]에 의해 >= 137 copies/ml로 정의됨)이 계속 존재하는 것으로 정의됨; 또는

    • 최적의 요법은 질병 또는 CMV 바이러스혈증이 있는 환자에 대해 간시클로비르, 포스카넷, 시도포비르 또는 발간시클로비르를 사용한 요법의 최소 14일로 정의됩니다.
    • 최소 2주 동안 항바이러스 요법을 받는 동안 DNA혈증의 재발로 정의되는 CMV 항바이러스 요법 중 재발 또는
  • 표준 항바이러스 요법을 견딜 수 없고 부작용 프로필로 인해 항바이러스 치료를 계속할 수 없는 환자는 항바이러스 요법 기간과 관계없이 자격이 있습니다.
• 등록 시 프레드니손 0.5mg/kg/일 이하의 스테로이드 감량을 허용하는 임상 상태
• 0.5 mg/kg 이하의 프레드니손을 사용하고 펜토스타틴, 인플릭시맙, 에타너셉트 등과 같은 2차 GVHD 치료를 받지 않는 만성 이식편대숙주병(GVHD) 환자
• 환자, 부모 또는 보호자의 서면 동의서 및/또는 서명된 동의서
• 가임기 여성 환자의 음성 임신 검사

제외 기준:

• 등록 시 프레드니손 > 0.5 mg/kg/일을 투여 받거나 등록 28일 이내에 항흉선세포 글로불린(ATG), 기증자 림프구 주입(DLI) 또는 Campath를 투여받은 환자
• 기타 조절되지 않는 감염 환자; 세균 감염의 경우, 환자는 최종 치료를 받고 있어야 하며 등록 전 72시간 동안 감염 진행 징후가 없어야 합니다. 진균 감염의 경우 환자는 확실한 전신 항진균 요법을 받아야 하며 등록 전 1주 동안 감염 진행 징후가 없어야 합니다. 진행성 감염은 패혈증 또는 새로운 증상으로 인한 혈역학적 불안정성, 감염으로 인한 신체 징후 또는 방사선 소견 악화로 정의됩니다. 다른 징후나 증상 없이 지속되는 발열은 진행 중인 감염으로 해석되지 않습니다. 진행중인 바이러스 감염 환자는 제외됩니다.
• 활성 급성 GVHD 등급 II-IV 환자
• 능동적이고 제어되지 않는 악성 종양의 재발