Donor Cytomegalovirus-specifieke cytotoxische T-lymfocyten bij de behandeling van patiënten met een aanhoudende cytomegalovirusinfectie

Inclusiecriteria:

• Patiënten met of zonder maligniteit; en/of elk type autologe of allogene HSCT; en/of patiënten die immuungecompromitteerd zijn met een CMV-infectie zullen worden opgenomen

• Aanhoudende CMV-infectie ondanks optimale antivirale therapie

  • Patiënten met CMV-ziekte: gedefinieerd als het aantonen van CMV door biopsiemonsters van viscerale plaatsen (door kweek of histologie) of de detectie van CMV door kweek of directe fluorescerende antilichaamkleuring in bronchoalveolaire lavagevloeistof in de aanwezigheid van nieuwe of veranderende longinfiltraten; OF

  • Falen van antivirale therapie: gedefinieerd als de aanhoudende aanwezigheid van deoxyribonucleïnezuur (DNA)emie (gedefinieerd als >= 137 kopieën/ml door polymerasekettingreactie [PCR]) gedurende ten minste 2 weken antivirale CMV-therapie; OF

    • Optimale therapie wordt gedefinieerd als ten minste 14 dagen behandeling met ganciclovir, foscarnet, cidofovir of valganciclovir voor patiënten met ziekte of CMV-viremie
    • Terugval tijdens antivirale CMV-therapie gedefinieerd als herhaling van DNA-emie terwijl u ten minste 2 weken antivirale therapie volgt OF
  • Patiënten die de standaard antivirale therapie niet kunnen verdragen en de antivirale behandeling niet kunnen voortzetten vanwege het bijwerkingenprofiel, komen in aanmerking ongeacht de duur van de antivirale therapie
• Klinische status bij inschrijving om het afbouwen van steroïden gelijk aan of minder dan 0,5 mg/kg/dag prednison mogelijk te maken
• Patiënten met chronische graft-versus-host-ziekte (GVHD) als ze prednison gebruiken gelijk aan of minder dan 0,5 mg/kg en geen tweedelijns GVHD-behandelingen krijgen zoals pentostatine, infliximab, etanercept, enz.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming en/of ondertekende instemmingsregel van patiënt, ouder of voogd
• Negatieve zwangerschapstest bij vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die prednison > 0,5 mg/kg/dag kregen op het moment van inschrijving, of die binnen 28 dagen na inschrijving antithymocytenglobuline (ATG), donorlymfocyteninfusie (DLI) of Campath hebben gekregen
• Patiënten met andere ongecontroleerde infecties; voor bacteriële infecties moeten patiënten definitieve therapie krijgen en geen tekenen van voortschrijdende infectie hebben gedurende 72 uur voorafgaand aan inschrijving; voor schimmelinfecties moeten patiënten definitieve systemische antischimmeltherapie krijgen en gedurende 1 week voorafgaand aan inschrijving geen tekenen van voortschrijdende infectie vertonen; voortschrijdende infectie wordt gedefinieerd als hemodynamische instabiliteit die kan worden toegeschreven aan sepsis of nieuwe symptomen, verslechtering van fysieke tekenen of röntgenologische bevindingen die kunnen worden toegeschreven aan infectie; aanhoudende koorts zonder andere tekenen of symptomen wordt niet geïnterpreteerd als voortschrijdende infectie; patiënten met aanhoudende virale infecties zijn uitgesloten
• Patiënten met actieve acute GVHD graad II-IV
• Actieve en ongecontroleerde terugval van maligniteit