急性呼吸器感染症に対するサプリメントの効果

2012 年 1 月から 4 月まで、無作為化、並行、二重盲検、プラセボ対照、90 日間の臨床試験を実施しました。 オムニライフのアントレプレナー サポート部門 (スペイン語で頭文字をとって CREO) で働くすべてのスタッフが参加するよう招待されました。 Omnilife 内のこの部門は、同社の医療サービスによって内部的に報告されているように、急性呼吸器感染症 (ARI) の発生率が高く (2010 年の部門内の医師の訪問の 55% を占める)、したがって、ARI に感染しやすい多数の個人を表しています。 .

部門の全スタッフを対象に事前説明会を開催し、手順を説明しました。研究への参加に関心のある被験者に、インフォームドコンセントフォームに署名し、病歴を記入するように依頼しました。 後者には、Perceived Stress Scale（スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します）を使用したスト​​レスの評価と、International Physical Activity Questionnaire（IPAQ）を使用した身体活動（身体活動が 3 つのレベルに分類される）が含まれます。適度で活発）。

同じ週の 2 回目のセッションでは、参加者は会社の医療サービスを訪れ、体重と身長の測定 (International Society for the Advancement of Kinanthropometry または ISAK 基準に準拠)、対照実験室検査、および存在を除外するための健康診断を受けました。感染症の。 Tanita BC553 Ironman Inner Scan Body Fat Scale (容量 150 kg、精度 0.1 kg) を使用して体重測定を行いました。 高さの測定は、Seca 206 スタディオメーター (精度 0.1 cm、測定範囲 220 cm) を使用して行われました。 両方の測定は、認定および標準化された 2 人の人体測定士によって行われました。 続いて、ボディマス指数 (BMI) を次のように両方の変数を使用して計算しました: BMI = 体重 kg/(身長 m)2。

診察は主治医と看護師が行いました。 それは、文献に記載された手順に従ったバイタルサインの評価と、身体の器官とシステムの身体検査から構成されていました。 温度は、Microlife MT 1931 デジタル温度計を使用して測定しました (測定範囲 32 ～ 43.9°C、精度 0.1°C)。 心拍数と呼吸数は、3M Littmann Classic II S.E. を使用して測定しました。 聴診器。 血圧測定には、3M Littmann Classic II S.E. を使用しました。 聴診器とアネロイド血圧計 ce0483 (測定範囲 18 ～ 300 mmHg、精度 2 mmHg)。

臨床検査は、外部の検査機関 (Instituto Diagnostico Especializado Arboledas、スペイン語のイニシャルによる IDEA) の支援を受けて実施されました。 分光測光法による6項目の血液検査（空腹時血糖、尿酸、クレアチニン、血中尿素窒素、コレステロール、トリグリセリド）、血小板のフローサイトメトリー/顕微鏡分析による全血球計算、および分光分析が含まれていました。肝機能を評価します。 実験室分析の被験者は、12時間の絶食後にテストされました。 このラボは、ラボの品質保証プログラム (PACAL) および内部評価品質プログラム (PREVECAL) から品質管理認証を取得しています。 さらに、そのスタッフは、全米臨床化学者協会（CONAQUIC）による臨床診断の認定を受けています。

選択基準を満たした被験者は、2 つのグループに無作為に割り当てられました。1 つはサプリメントを摂取したグループ (n=30) で、もう 1 つはマルトデキストリン、色、フレーバーの混合物からなるプラセボを摂取したコントロール グループです。 毎日、2 人の栄養士が製品を準備し、その後、準備された製品を 2 人の異なるスーパーバイザーに渡し、スーパーバイザーが各参加者に消費のために製品を渡しました。 監督者は、各参加者の製品管理と消費を管理フォームに記録しました。

同時に、監督者は毎週、各参加者に ARI の症状と副作用の日記を毎日記入するように提供しました (問題の症状が現れたかどうかを示します)。 参加者は、次の週に記入済みの日記をスーパーバイザーに届けました。 被験者はまた、何らかの症状を感じた場合に自己治療を行わず、ARI の有無を確認し、必要な治療を提供するために臨床評価を行う主任研究者および主治医に通知するよう求められました。 そのような場合、参加者は研究から除外されませんでしたが、彼らに提供された治療は記録されました. 補充期間の終わりに、最初の評価が再度行われました。 被験者には、研究開始時と比較して、その時の自分の健康についての認識についても尋ねられました。

量的変数は平均 (SD) として表されます。 質的変数は、頻度 (%) として表されます。 フィッシャーの正確確率検定を使用して、グループ間の質的変数の分布パーセンテージを比較し、治療意図および母集団ごとの概念を使用して、介入グループ全体で病気の被験者の合計割合を比較しました。 リスク比とリスク差は、ARI のエピソードについても計算されました。 処理間の量的変数の平均を比較するために、マンホイットニーの U 検定が使用されました。 Windows用のSPSSプログラムバージョン10およびOpen Epiバージョン3.01を使用して統計分析を実行しました。 p