급성 호흡기 감염에 대한 보충제의 효과

2012년 1월부터 4월까지 90일간 무작위, 평행, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 실시했습니다. Omnilife의 기업가 지원 부서(스페인어 이니셜로 CREO)에서 근무하는 모든 직원이 참여하도록 초대되었습니다. Omnilife 내의 이 부서는 회사 의료 서비스에서 내부적으로 보고한 바와 같이 급성 호흡기 감염(ARI) 발생률이 높기 때문에(2010년 부서 내 의사 방문의 55%를 차지) ARI에 취약한 많은 개인을 나타냅니다. .

우리는 절차를 설명하기 위해 부서의 전체 직원과 함께 예비 세션을 열었습니다. 우리는 연구 참여에 관심이 있는 피험자에게 정보에 입각한 동의서에 서명하고 임상 병력을 작성하도록 요청했습니다. 후자에는 Perceived Stress Scale(높은 점수가 높은 스트레스 수준을 나타냄)을 사용하는 스트레스 평가와 International Physical Activity Questionnaire 또는 IPAQ(신체 활동을 세 가지 수준으로 분류하는 IPAQ)을 사용하는 신체 활동이 포함됩니다. 온건하고 활발하다).

같은 주 두 번째 세션에서 참가자들은 회사의 의료 서비스를 방문하여 체중 및 키 측정(국제 운동 측정 발전 협회(International Society for the Advancement of Kinanthropometry of Kinanthropometry, ISAK) 표준에 따름), 제어 실험실 테스트 및 존재를 배제하기 위한 건강 검진을 받았습니다. 감염의. 체중 측정은 Tanita BC553 Ironman Inner Scan Body Fat Scale(용량 150kg, 정확도 0.1kg)을 사용하여 측정했습니다. 높이 측정은 Seca 206 Stadiometer(정확도 0.1cm, 측정 범위 220cm)를 사용하여 이루어졌습니다. 두 측정 모두 인증되고 표준화된 두 명의 인체 측정사에 의해 수행되었습니다. 이어서 체질량 지수(BMI)는 다음과 같이 두 변수를 사용하여 계산되었습니다: BMI = 체중(kg)/(키(m))2.

건강 검진은 주치의와 간호사가 수행했습니다. 그것은 문헌에 기술된 절차에 따른 활력 징후의 평가와 신체 기관 및 시스템의 신체 검사로 구성되었습니다. Microlife MT 1931 디지털 온도계(측정 범위 32~43.9°C, 정확도 0.1°C)를 사용하여 온도를 측정했습니다. 심박수와 호흡수는 3M Littmann Classic II S.E.를 사용하여 측정했습니다. 청진기. 혈압 수치는 3M Littmann Classic II S.E.를 사용하여 측정했습니다. 청진기 및 무혈압계 ce0483(18-300mmHg 측정 범위, 정확도 2mmHg).

실험실 테스트는 외부 실험실(Instituto Diagnostico Especializado Arboledas, 스페인어로 이니셜로 IDEA)의 지원으로 수행되었습니다. 분광광도법으로 분석한 6개 항목(공복혈당, 요산, 크레아티닌, 혈중요소질소, 콜레스테롤, 중성지방)의 혈액검사, 유세포분석/현미경으로 혈소판을 분석한 전혈구수, 간 기능을 평가합니다. 실험실 분석 대상자들은 12시간 금식 후 검사를 받았습니다. 이 실험실은 PACAL(Quality Assurance for Laboratories Program) 및 PREVECAL(Internal Evaluation Quality Program)로부터 품질 관리 인증을 받았습니다. 또한 직원은 미국임상화학자협회(CONAQUIC)의 임상 진단 인증을 받았습니다.

포함 기준을 충족한 피험자는 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 하나는 보충제를 받은 그룹(n=30)과 위약을 받은 대조군 그룹은 말토덱스트린, 색상 및 향료의 혼합물로 구성되었습니다. 매일 두 명의 영양사가 제품을 준비한 다음 준비된 제품을 두 명의 다른 감독자에게 주고 각 감독자는 제품을 각 참가자에게 나누어 소비했습니다. 감독자는 통제 양식에 각 참가자의 제품 관리 및 소비를 기록했습니다.

동시에 감독관은 매주 각 참가자에게 ARI 증상 및 부작용 일지를 매일 작성하도록 제공했습니다(문제의 증상이 나타났는지 여부를 나타냄). 참가자들은 다음 주에 작성한 일기를 감독관에게 전달했습니다. 피험자들은 또한 증상을 느끼는 경우 자가 치료를 하지 말고 ARI의 유무를 확인하고 필요한 치료를 제공하기 위해 임상 평가를 할 책임 연구원과 주치의에게 알리도록 요청했습니다. 이러한 경우 참가자는 연구에서 제외되지 않았지만 그들에게 제공된 치료는 문서화되었습니다. 보충 기간이 끝나면 초기 평가가 다시 수행되었습니다. 피험자들은 또한 연구 초기에 느꼈던 것과 비교하여 당시 자신의 건강에 대한 인식에 대해 질문을 받았습니다.

양적 변수는 평균(SD)으로 표현됩니다. 정성적 변수는 빈도(%)로 표현됩니다. 피셔의 정확 검정을 사용하여 그룹 간 정성적 변수의 분포 비율을 비교하고 치료 의도 및 인구당 개념을 사용하여 개입 그룹 전체에서 아픈 피험자의 총 비율을 비교했습니다. 위험 비율과 위험 차이도 ARI 에피소드에 대해 계산되었습니다. 처리 간 양적 변수의 평균을 비교하기 위해 Mann-Whitney U 테스트를 사용했습니다. Windows용 SPSS 프로그램 버전 10 및 Open Epi 버전 3.01을 사용하여 통계 분석을 실행했습니다. 피