Kiegészítők hatása akut légúti fertőzésekre

Randomizált, párhuzamos, kettős vak, placebo-kontrollos, 90 napos klinikai vizsgálatot végeztünk 2012 januárja és áprilisa között. Az Omnilife Vállalkozói Támogatási Osztályán (spanyol kezdőbetűivel CREO) dolgozó összes alkalmazottat meghívták a részvételre. Az Omnilife ezen osztályán magas az akut légúti fertőzések (ARI) incidenciája, amint azt a vállalat egészségügyi szolgálata belsőleg beszámolta (2010-ben az osztályon belüli orvoslátogatások 55%-át tette ki), és ezért nagyszámú ARI-re fogékony egyént képviselnek. .

Előzetes ülést tartottunk az osztály teljes személyzetével, hogy elmagyarázzuk az eljárásokat; megkértük a vizsgálatban részt vevő érdeklődőket, hogy írjanak alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot és töltsenek ki klinikai kórtörténetet. Ez utóbbi magában foglalta a stressz felmérését az észlelt stressz skála segítségével (amelyben a magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek), és a fizikai aktivitás értékelését a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív vagy IPAQ segítségével (amelyben a fizikai aktivitás három szintre van besorolva: könnyű, mérsékelt és erőteljes).

Ugyanezen a héten egy második ülésen a résztvevők felkeresték a cég egészségügyi szolgálatát, hogy megmérjék súlyukat és magasságukat (a Nemzetközi Kinantropometriai Társaság vagy az ISAK szabványoknak megfelelően), kontroll laboratóriumi vizsgálatokat és orvosi vizsgálatot végezzenek a jelenlét kizárására. fertőzésektől. A súlyméréseket Tanita BC553 Ironman Inner Scan testzsírmérleg segítségével végeztük (150 kg-os kapacitás, 0,1 kg-os pontosság). A magasságméréseket Seca 206 Stadiometerrel végeztük (0,1 cm-es pontosság, 220 cm-es mérési tartomány). Mindkét mérést két okleveles és standardizált antropometrista végezte. A testtömegindexet (BMI) ezt követően mindkét változó felhasználásával kiszámítottuk az alábbiak szerint: BMI = testsúly kg/(magasság m)2-ben.

Az orvosi vizsgálatot a kezelőorvos és a nővér végezte. Ez a létfontosságú jelek értékeléséből állt a szakirodalomban leírt eljárások szerint, valamint a testi szervek és rendszerek fizikális vizsgálatából. A hőmérséklet mérése Microlife MT 1931 digitális hőmérővel történt (mérési tartomány 32-43,9°C, pontosság 0,1°C). A szív- és légzésszámot 3M Littmann Classic II S.E. sztetoszkóp. A vérnyomást 3M Littmann Classic II S.E. sztetoszkóp és egy Aneroid Sphygmomanometer ce0483 (18-300 Hgmm mérési tartomány, 2 Hgmm pontosság).

A laboratóriumi vizsgálatokat egy külső laboratórium (Instituto Diagnostico Especializado Arboledas, IDEA spanyol kezdőbetűivel) segítségével végezték. Tartalmaz egy hat tételből álló vérvizsgálatot (éhgyomri glükóz, húgysav, kreatinin, vér karbamid-nitrogén, koleszterin és trigliceridek), amelyeket spektrofotometriás módszerrel elemeztek, egy teljes vérképet a vérlemezkék áramlási citometriás/mikroszkópos elemzésével, valamint egy spektroszkópiás elemzést. értékelje a májfunkciót. A laboratóriumi vizsgálatok alanyait 12 órás koplalás után tesztelték. Ez a laboratórium megszerezte a Minőségbiztosítási Laboratóriumok Program (PACAL) és a Belső Értékelési Minőség Program (PREVECAL) minőségellenőrzési tanúsítványát. Ezenkívül munkatársai a Klinikai Vegyészek Országos Szövetsége (CONAQUIC) klinikai diagnosztikai tanúsítvánnyal rendelkeznek.

Azok az alanyok, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, véletlenszerűen két csoportba kerültek: az egyik, amelyik kiegészítőt kapott (n=30), és egy kontrollcsoport, aki placebót kapott, amely maltodextrinek, színezékek és ízek keverékéből állt. Minden nap két dietetikus készítette el a termékeket, majd az elkészített termékeket két különböző felügyelőnek adták át, akik a terméket minden résztvevőnek fogyasztásra adták. A felügyelők minden résztvevő esetében egy kontrolllapon rögzítették a termék adminisztrációját és fogyasztását.

Ezzel egyidejűleg a felügyelők minden héten átadtak minden résztvevőnek egy ARI tünet- és mellékhatásnaplót, amelyet naponta kellett kitölteni (jelezve, hogy a kérdéses tünet jelentkezett-e vagy sem). A résztvevők a következő héten átadták a felügyelőknek kitöltött naplóikat. Arra is kérték az alanyokat, hogy ne öngyógyuljanak, ha bármelyik tünetet észlelik, és értesítsék a vezető kutatót és a kezelőorvost, akik klinikai értékelést végeznek az ARI jelenlétének vagy hiányának megerősítésére, és megadják a szükséges orvosi kezelést. Ilyen esetekben a résztvevőket nem kellett kizárni a vizsgálatból, de a számukra nyújtott kezelést dokumentálták. A kiegészítési időszak végén ismét elvégezték a kezdeti értékeléseket. Az alanyokat arról is kérdezték, hogyan vélekedtek saját egészségükről akkoriban ahhoz képest, ahogyan a vizsgálat elején érezték magukat.

A mennyiségi változókat átlagban (SD) fejezzük ki. A minőségi változókat gyakoriságban (%) fejezzük ki. Fisher-féle egzakt tesztet alkalmaztak a kvalitatív változók csoportok közötti megoszlási százalékos arányának összehasonlítására, valamint a beteg alanyok teljes arányának összehasonlítására az intervenciós csoportok között a kezelési szándék és a populációnkénti koncepciók alapján. A kockázati arányt és a kockázati különbséget az ARI epizódjaira is számítottuk. A kezelések közötti mennyiségi változók átlagának összehasonlítására a Mann-Whitney U tesztet alkalmaztuk. A statisztikai elemzések az SPSS program 10-es Windows-verziójával és az Open Epi 3.01-es verziójával futottak; p