Ravintolisän vaikutukset akuutteihin hengitystieinfektioihin

Teimme satunnaistetun, rinnakkaisen, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, 90 päivää kestäneen kliinisen tutkimuksen tammikuusta huhtikuuhun 2012. Kaikki Omnilifen yrittäjätukiosastolla (espanjaksi CREO) työskennelleet henkilöt kutsuttiin osallistumaan. Tällä Omnilifen osastolla on korkea akuuttien hengitystieinfektioiden (ARI) ilmaantuvuus, kuten yhtiön terveydenhuolto on raportoinut sisäisesti (osuus 55 % lääkärikäynneistä osastolla vuonna 2010), ja siksi ne edustavat suurta määrää ARI:lle alttiita henkilöitä. .

Pidimme alustavan istunnon osaston koko henkilökunnan kanssa prosessien selostamiseksi; pyysimme tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneita koehenkilöitä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja täyttämään kliinisen historian. Jälkimmäinen sisälsi stressin arvioinnin koetun stressin asteikolla (jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa) ja fyysisen aktiivisuuden arvioinnin käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta tai IPAQ:ta (jossa fyysinen aktiivisuus luokitellaan kolmeen tasoon: kevyt, kohtalainen ja voimakas).

Toisessa istunnossa samalla viikolla osallistujat vierailivat yrityksen lääketieteellisessä palvelussa painon ja pituuden mittaamiseksi (International Society for the Advancement of Kinanthropometry tai ISAK-standardien mukaisesti), kontrollilaboratoriotesteissä ja lääkärintarkastuksessa läsnäolon sulkemiseksi pois. infektioista. Painon mittaukset suoritettiin Tanita BC553 Ironman Inner Scan Body Fat Scale -vaa'alla (kapasiteetti 150 kg, tarkkuus 0,1 kg). Korkeusmittaukset tehtiin Seca 206 Stadiometer -laitteella (tarkkuus 0,1 cm, mittausalue 220 cm). Molemmat mittaukset suoritti kaksi sertifioitua ja standardoitua antropometria. Kehon massaindeksi (BMI) laskettiin tämän jälkeen käyttämällä molempia muuttujia seuraavasti: BMI = paino kg/(pituus m)2.

Lääkärintarkastuksen suorittivat hoitava lääkäri ja sairaanhoitaja. Se koostui elintoimintojen arvioinnista kirjallisuudessa kuvattujen menettelyjen mukaisesti ja kehon elinten ja järjestelmien fysikaalisesta tutkimuksesta. Lämpötila mitattiin käyttämällä Microlife MT 1931 digitaalista lämpömittaria (mittausalue 32 - 43,9 °C, tarkkuus 0,1 °C). Sydän- ja hengitystiheys mitattiin käyttämällä 3M Littmann Classic II S.E. stetoskooppi. Verenpainelukemat otettiin käyttämällä 3M Littmann Classic II S.E. stetoskooppi ja Aneroid Sphygmomanometer ce0483 (mittausalue 18-300 mmHg, tarkkuus 2 mmHg).

Laboratoriotestit suoritettiin ulkopuolisen laboratorion (Instituto Diagnostico Especializado Arboledas, IDEA espanjaksi alkukirjaimilla) tuella. Mukana oli spektrofotometrisellä menetelmällä analysoitu kuuden kohteen verikoe (paastoglukoosi, virtsahappo, kreatiniini, veren ureatyppi, kolesteroli ja triglyseridit), täydellinen verenkuva verihiutaleiden virtaussytometrialla/mikroskopialla sekä spektroskopiaanalyysi. arvioida maksan toimintaa. Laboratorioanalyysien kohteet testattiin 12 tunnin paaston jälkeen. Tämä laboratorio on saanut laadunvalvontasertifioinnin Quality Assurance for Laboratories -ohjelmasta (PACAL) ja sisäisen arvioinnin laatuohjelmasta (PREVECAL). Lisäksi sen henkilökunta on sertifioinut kliinisen diagnoosin National Association of Clinical Chemists (CONAQUIC) toimesta.

Koehenkilöt, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi, joka sai lisäravinteen (n=30), ja kontrolliryhmä, joka sai lumelääkettä, joka koostui maltodekstriinien, värien ja makujen seoksesta. Joka päivä valmisti tuotteet kaksi ravitsemusterapeuttia, jotka antoivat valmistetut tuotteet kahdelle eri esimiehelle, jotka vuorostaan ​​antoivat tuotteen kullekin osallistujalle kulutukseen. Esimiehet kirjasivat kunkin osallistujan tuotteiden hallinnan ja kulutuksen valvontalomakkeelle.

Samanaikaisesti ohjaajat antoivat joka viikko jokaiselle osallistujalle päivittäin täytettävän ARI-oire- ja sivuvaikutuspäiväkirjan (josta käy ilmi, oliko kyseinen oire ilmennyt vai ei). Osallistujat toimittivat esimiehille täytetyt päiväkirjansa seuraavalla viikolla. Koehenkilöitä pyydettiin myös olemaan lääkittämättä itseään siinä tapauksessa, että he tuntevat jonkin oireista, ja ilmoittamaan asiasta päätutkijalle ja hoitavalle lääkärille, jotka tekevät kliinisen arvioinnin vahvistaakseen ARI:n olemassaolon tai puuttumisen ja antaakseen tarvittavan lääketieteellisen hoidon. Tällaisissa tapauksissa osallistujia ei jätetty tutkimuksen ulkopuolelle, mutta heille tarjottu hoito dokumentoitiin. Täydennysjakson lopussa suoritettiin alustavat arvioinnit uudelleen. Koehenkilöiltä kysyttiin myös heidän käsityksiään omasta terveydestään tuolloin verrattuna siihen, miltä he tuntuivat tutkimuksen alussa.

Kvantitatiiviset muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona (SD). Laadulliset muuttujat ilmaistaan ​​frekvenssinä (%). Fisherin tarkkaa testiä käytettiin vertailemaan kvalitatiivisten muuttujien jakautumisprosentteja ryhmien välillä ja vertaamaan sairaiden koehenkilöiden kokonaisosuutta interventioryhmissä käyttämällä hoitoaikeen ja väestökohtaisia ​​käsitteitä. Riskisuhde ja riskiero laskettiin myös ARI-jaksoille. Kvantitatiivisten muuttujien keskiarvon vertaamiseksi hoitojen välillä käytettiin Mann-Whitney U -testiä. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelman versiota 10 for Windows ja Open Epi -versiota 3.01; s