結石疾患の管理における尿管ステントの評価
2019年5月22日 更新者：Washington University School of Medicine
尿管ステントと呼ばれる細い管が尿管に挿入され、尿路結石症の治療として一般的に使用されます。
ステントは、結石が閉塞している場合や術後の尿管の腫れがある場合に、腎臓のドレナージを提供するのに役立つように設計されています。
それらの存在は一時的なものに過ぎませんが、ステントは患者の不快感や煩わしさをかなり伴い、全体的な満足度に悪影響を及ぼす可能性があります。
過去数十年にわたって、ステントの技術と使用法は改良されてきました。
相対的な利点を評価する研究は矛盾していますが、より小さくて柔らかいステントが患者に使用できるようになりました。
研究者は、患者の快適性や満足度など、結石疾患の治療後の転帰に対するステントのサイズと組成の影響を評価することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -18歳以上で、インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある
-現在尿路結石症を患っており、以下のいずれかの処置を受けている患者：
- ステント留置を伴う膀胱鏡検査
- 体内砕石術を伴う尿管鏡検査
除外基準:
- がんによる尿路障害のある患者（例： 膀胱腫瘍、非 GU 悪性腫瘍による尿管閉塞)
- 両側手術結石管理手順が必要な患者
- 結石が1つでも1.5cmを超える患者
- -重度の併発疾患、感染症、または併存疾患を有する患者 研究者の判断で、患者を登録に不適切にする
- ベースラインで抗コリン薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：尿管ステント - ソフト、6 フレンチ
被験者はソフトステント、サイズ 6 フレンチに無作為に割り付けられました
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被験者は、尿管ステントのサイズと硬さの程度（サイズ6Fr、ソフト対サイズ6Fr、疎水性）に応じて、1：1の割り当て比で2つの研究アームのいずれかに無作為化されます。
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アクティブコンパレータ：尿管ステント - 疎水性、6 フランス語
疎水性ステント、サイズ 6 フランスに無作為化された被験者
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被験者は、尿管ステントのサイズと硬さの程度（サイズ6Fr、ソフト対サイズ6Fr、疎水性）に応じて、1：1の割り当て比で2つの研究アームのいずれかに無作為化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ステント除去後 7 日目の 10 ポイントのアナログ疼痛スケールでの疼痛のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、ステント除去後 7 日目
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10 段階のスケールは、0 (ゼロ) の痛みなし (最小) から 10 の可能性のある最悪の痛み (最大) までの範囲です。
測定単位は、10 ポイント スケールの 1 ポイントです。
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ベースライン、ステント除去後 7 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alana C Desai, M.D.、Washington UniversitySchool of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2018年4月3日
研究の完了 (実際)
2018年4月3日
試験登録日
最初に提出
2014年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月22日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201205184
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