결석 질환 관리에서 요관 스텐트의 평가
2019년 5월 22일 업데이트: Washington University School of Medicine
요관 스텐트라고 하는 얇은 관을 요관에 삽입하여 요로결석 치료에 흔히 사용합니다.
스텐트는 결석이 막히거나 수술 후 요관이 부어오를 때 신장의 배액을 돕기 위해 고안되었습니다.
스텐트의 존재는 일시적일 뿐이지만 스텐트는 상당한 양의 환자 불편과 성가심과 관련되어 전반적인 만족도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
지난 수십 년 동안 스텐트 기술과 사용 철학이 개선되었습니다.
더 작고 부드러운 스텐트를 환자에게 사용할 수 있지만 상대적인 이점을 평가하는 연구는 상충됩니다.
연구자들은 환자의 편안함과 만족도를 포함하여 결석 질환 치료 후 결과에 대한 스텐트 크기와 구성의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 자
현재 요로 결석이 있는 환자로 다음 절차 중 하나를 수행 중입니다.
- 스텐트 배치를 통한 방광경 검사
- 체내 쇄석술을 이용한 요관경 검사
제외 기준:
- 암으로 인해 요로 기능이 저하된 환자(예: 방광 종양, non-GU 악성 종양으로 인한 요관 폐쇄)
- 양측 수술적 돌 관리 시술이 필요한 환자
- 단일 결석이 1.5cm를 초과하는 환자
- 연구자의 판단에 따라 환자를 등록에 부적절하게 만드는 심각한 동시 질병, 감염 또는 동반이환이 있는 환자
- 베이스라인에서 항콜린제를 복용 중인 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요관 스텐트 - 소프트, 6 프렌치
소프트 스텐트, 사이즈 6 프렌치에 무작위 배정된 피험자
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피험자는 요관 스텐트 크기 및 경도(크기 6Fr, 연성 대 크기 6Fr, 소수성)에 따라 1:1의 할당 비율로 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 요관 스텐트 - 소수성, 6 French
소수성 스텐트, 사이즈 6 프렌치에 무작위 배정된 피험자
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피험자는 요관 스텐트 크기 및 경도(크기 6Fr, 연성 대 크기 6Fr, 소수성)에 따라 1:1의 할당 비율로 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스텐트 제거 후 7일째에 10점 아날로그 통증 척도에서 통증의 기준선에서 변경.
기간: 베이스라인, 스텐트 제거 후 7일째
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10점 척도의 범위는 통증이 없는 경우(최소) 0(영)에서 가능한 최악의 통증(최대)인 경우 10입니다.
측정 단위는 10점 척도에서 1점입니다.
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베이스라인, 스텐트 제거 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alana C Desai, M.D., Washington UniversitySchool of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201205184
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