Virtsaputken stenttien arviointi kivitaudin hoidossa
keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Ohut putki, jota kutsutaan virtsaputken stenttiksi, asetetaan virtsaputkeen, ja sitä käytetään yleisesti virtsakivitaudin hoitoon.
Stentit on suunniteltu auttamaan munuaisten tyhjenemistä tukkivan kiven tai leikkauksen jälkeisen virtsanjohtimen turvotuksen yhteydessä.
Vaikka stentit ovat vain tilapäisiä, ne aiheuttavat huomattavaa määrää potilaan epämukavuutta ja vaivaa, mikä voi vaikuttaa kielteisesti yleiseen tyytyväisyyteen.
Viime vuosikymmeninä stenttitekniikkaa ja käyttöfilosofiaa on paranneltu.
Pienempiä ja pehmeämpiä stenttejä on nyt saatavilla potilaiden käyttöön, vaikka suhteellisia hyötyjä arvioivat tutkimukset ovat olleet ristiriitaisia.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan stentin koon ja koostumuksen vaikutusta tuloksiin kivitaudin hoidon jälkeen, mukaan lukien potilaan mukavuus ja tyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias ja halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
Potilaat, joilla on virtsatiekivitauti ja joille tehdään jokin seuraavista toimenpiteistä:
- kystoskopia stentin asetuksella
- ureteroskopia ja intrakorporaalinen litotripsia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syövän vuoksi vaurioitunut virtsatie (esim. virtsarakon kasvain, virtsanjohtimen tukkeuma ei-GU-pahanlaatuisuudesta)
- Potilaat, jotka tarvitsevat kahdenvälistä kirurgista kivihoitoa
- Potilaat, joilla yksittäinen kivi on yli 1,5 cm
- Potilaat, joilla on vakava samanaikainen sairaus, infektio tai samanaikainen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi potilaasta sopimattoman ottamaan tutkimukseen
- Jokainen potilas, joka käyttää antikolinergistä lääkitystä lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virtsaputken stentti - pehmeä, 6 ranskaa
Koehenkilöt satunnaistettiin pehmeään stenttiin, koko 6 ranska
|
Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta virtsanjohtimen stentin koon ja kiinteysasteen mukaan (koko 6Fr, pehmeä vs. koko 6Fr, hydrofobinen) allokaatiosuhteella 1:1.
|
|
Active Comparator: Virtsaputken stentti - hydrofobinen, 6 ranskalaista
Koehenkilöt satunnaistettiin hydrofobiseen stenttiin, koko 6 ranska
|
Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta virtsanjohtimen stentin koon ja kiinteysasteen mukaan (koko 6Fr, pehmeä vs. koko 6Fr, hydrofobinen) allokaatiosuhteella 1:1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun lähtötasosta 10 pisteen analogisessa kipuasteikossa päivänä 7 stentin poistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 7 stentin poiston jälkeen
|
10 pisteen asteikko vaihtelee 0:sta (nolla) ei kipua (minimi) 10:een pahimpaan mahdolliseen kipuun (maksimi).
Mittayksikkö on 1 piste 10 pisteen asteikolla.
|
Lähtötilanne, päivä 7 stentin poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alana C Desai, M.D., Washington UniversitySchool of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201205184
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .