输尿管支架在结石病治疗中的评价
2019年5月22日 更新者：Washington University School of Medicine
将一根称为输尿管支架的细管插入输尿管，通常用于治疗尿路结石病。
支架旨在帮助在阻塞性结石或输尿管术后肿胀的情况下提供肾脏引流。
尽管它们的存在只是暂时的，但支架会给患者带来大量不适和困扰，这会对整体满意度产生负面影响。
在过去的几十年里，支架技术和使用理念不断改进。
更小和更软的支架现在可用于患者，尽管评估相对益处的研究一直相互矛盾。
研究人员旨在评估支架尺寸和组成对结石病治疗后结果的影响，包括患者的舒适度和满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且愿意并能够提供知情同意
当前患有泌尿系结石病并正在接受以下任何手术的患者：
- 带支架置入术的膀胱镜检查
- 输尿管镜检查联合体内碎石术
排除标准：
- 因癌症导致泌尿道受损的患者（例如 膀胱肿瘤、非 GU 恶性肿瘤引起的输尿管梗阻）
- 需要双侧手术结石处理程序的患者
- 任何单颗结石超过 1.5 厘米的患者
- 研究者判断患有严重并发疾病、感染或合并症的患者不适合入组
- 任何在基线时服用抗胆碱能药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：输尿管支架 - 柔软，6 French
受试者随机分配至 6 号软支架 法语
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根据输尿管支架的尺寸和坚固程度（6Fr 尺寸，柔软与 6Fr 尺寸，疏水性），受试者将被随机分配到两个研究组之一，分配比例为 1:1。
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有源比较器：输尿管支架 - 疏水性，6 法语
受试者随机分配至疏水性支架，尺寸 6 French
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根据输尿管支架的尺寸和坚固程度（6Fr 尺寸，柔软与 6Fr 尺寸，疏水性），受试者将被随机分配到两个研究组之一，分配比例为 1:1。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支架移除后第 7 天 10 点模拟疼痛量表的疼痛基线变化。
大体时间：基线，支架移除后第 7 天
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10 分制的范围从 0（零）代表无疼痛（最小）到 10 代表最严重的疼痛（最大）。
在 10 分制中，测量单位是 1 分。
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基线，支架移除后第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alana C Desai, M.D.、Washington UniversitySchool of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月3日
研究完成 (实际的)
2018年4月3日
研究注册日期
首次提交
2014年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月6日
首次发布 (估计)
2014年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月22日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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