BeGraft周辺ステントグラフトシステムを調査する医師主導の治験

血管内技術は、腸骨閉塞性疾患の治療に広く受け入れられています。 腸骨動脈では、特に狭窄および短い閉塞が、ステントなしの経皮経管血管形成術（PTA）によく反応することが示されています。 確かなデータは不足していますが、技術の発展と新しい種類のステントの導入により、より複雑な病変が血管内処置で治療されるようになりました。 ステントは PTA の転帰を改善するためによく使用されますが、ステント留置が慢性腸骨動脈閉塞に必須であるかどうかについては、一般的なコンセンサスはありません。 さらに、ステントを使用する場合、裸の自己拡張型ステント、裸のバルーン拡張型ステント、または被覆ステントのいずれを移植する必要があるかはまだ不明です。 一方では、無作為対照のオランダの腸骨ステント留置試験では、短い病変で追加のステント留置を伴う PTA に対する一次ステント留置の優位性を示すことができませんでした。 一方で、裸のステント留置を提唱する論文もいくつかありますが、他の試験では被覆ステントの方が良い結果が得られると結論付けています。

Trans-Atlantic Inter-Society Consensus (TASC) ワーキング グループは、2000 年に末梢動脈疾患の管理に関する推奨事項を発表しました。 技術と技法の発展をよりよく反映するために、TASC ワーキング グループは、2007 年に TASC-II 文書の推奨事項を改訂し、更新しました。

彼らが提案する外科的介入と経皮的介入の間の治療の推奨事項は、すべての末梢動脈床を含み、経皮的または従来の血管外科技術の専門知識の利用可能性、患者の好み、そして最も重要なことに病変の形態など、いくつかの要因に基づいています。 TASC は、異なる病床のすべての病変をタイプ A から D に分類します。一般に、TASC A および B 病変には血管内治療が最適な治療法であり、TASC C 病変およびすべての TASC D 病変を有するリスクの高い患者には手術が好まれます。

大動脈腸骨病変の場合、TASC-II 分類は次のとおりです。

A型病変

1. 総腸骨動脈 (CIA) の片側性または両側性の狭窄。
2. -外腸骨動脈（EIA）の片側または両側の単一の短い（≤3 cm）狭窄。

B型病変

1. 腎下大動脈の短い (≤3 cm) 狭窄。
2. 片側CIA閉塞。
3. EIA が総大腿動脈 (CFA) に達していない、合計 3 ～ 10 cm の単一または複数の狭窄
4. -内腸骨動脈（IIA）またはCFAタイプC病変の起点を含まない片側EIA閉塞

1. 両側 CIA 閉塞 2. 長さ 3 ～ 10 cm の両側 EIA 狭窄が CFA に達していない 3. 片側 EIA 狭窄が CFA に達している 4. 片側 EIA 閉塞で、IIA および / または CFA の起始部が関与している 5. 重度の石灰化した片側 EIA IIAおよび/またはCFAタイプD病変の起源の関与を伴うまたは伴わない閉塞

1. 腎下大動脈腸閉塞
2. 治療を必要とする大動脈と両方の腸骨動脈を含むびまん性疾患
3. 片側性の CIA、EIA、および CFA を伴うびまん性多発性狭窄
4. CIAとEIAの両方の片側閉塞
5. EIAの両側閉塞
6. 治療を必要とする腹部大動脈瘤 (AAA) を有する患者の腸骨狭窄症で、エンドグラフトの配置または大動脈または腸骨の切開手術を必要とする他の病変の影響を受けない

TASC 作業部会は、これまでに入手可能な文献に基づいて推奨事項を作成しており、一般的に従うべきガイドラインと見なされています。 それにもかかわらず、良好な技術的成功と持続的な持続性 TASC タイプ C および D 病変を血管内で治療することは実行可能であると述べておく必要があります。

最近の出版物では、日常診療における腸骨ステント留置術の優れた耐久性がついに示され始めています。 Park らは、腸骨患者 (TASC タイプ A-D 病変) の全コホートにおける長期 (最長 10 年) の経験を説明し、それぞれ 87%、83%、61%、および 49% という印象的な一次開存率を示しました 3,指数介入から5年、7年、10年後。 De Roeck ら。さまざまなタイプの腸骨閉塞（TASCタイプB〜D）のステント留置後の結果を発表し、それぞれ1年、3年、5年のフォローアップ後に94％、89％、77％の一次開存率を示しました。 彼らはまた、複雑な大動脈腸骨病変を有する患者のコホートにおいて、ステントの故障は常に血管内で救出できることを示すことができた. 二次開存率は 1 年後に 100%、3 年後と 5 年後に 94% でした。 ボジエら。 BRAVISSIMO 試験で、TASC A、B、C、および D 病変のそれぞれ 94.0%、96.5%、91.3%、および 90.2% の 12 か月での一次開存率が結論付けられました。 レヴィルら。ステント留置腸骨閉塞術の結果（3年後の一次開存率76％、二次開存率90％）の発表後、腸骨閉塞症の血管内治療をタイプCおよびDの病変に拡張する必要があるかどうかについて質問されました。 Leville は、TASC 分類を層別化した一次および二次開存率の結果に有意差を検出できなかったため、この結論に達しました。 彼らは、腸骨動脈閉塞の治療は、罹患率がほとんどなく、許容可能な開通率で血管内手段を介して達成できると要約した. COBEST 試験は、被覆ステントとベアメタル ステントが TASC B 病変に対して同様の許容可能な結果を​​もたらすことを示しています。 ただし、コーティングされたステントは、TASC C および D 病変に対して、長期の開存性と臨床転帰において裸のステントよりも優れた性能を発揮します。 サブリ等。は、アテローム性動脈硬化性大動脈分岐部閉塞性疾患に対する被覆バルーン拡張型キスステントの使用は、ベアメタルバルーン拡張型ステントと比較して、2 年で優れた開通性を提供すると結論付けました。 ボジエら。調査した患者コホートにおいて、腸骨閉塞性疾患に対する Advanta V12 PTFE で覆われたステントの移植が安全で実行可能であり、1 年後に優れた臨床結果が得られたことを経験しました。 TASC 層別化は、病変の形態の程度を評価できるようにする重要なツールですが、広範な病変が血管内治療の成功を妨げるものではありません。 彼らは、四肢の運命は、複雑な腸骨閉塞を有する患者にしばしば見られる鼠径部下の疾患によって決定されると続け、したがって、周術期の罹患率の減少と良好な中間状態のために、腸骨閉塞の外科的修復を試みる前に、血管内の試みを使い果たすべきであると信じている. -長期耐久性。