Lege-initiert prøve som undersøker BeGraft Perifer Stent Graft System

Endovaskulære teknikker er godt akseptert i behandlingen av iliac okklusiv sykdom. Det er vist at i iliaca arterien reagerer spesielt stenoser og korte okklusjoner godt på perkutan transluminal angioplastikk (PTA) med vår uten stenting. Selv om harde data mangler, med den tekniske utviklingen og introduksjonen av nye stenttyper, har mer komplekse lesjoner blitt behandlet med endovaskulære prosedyrer. Selv om stenter ofte brukes for å forbedre resultatet av PTA, er det ingen generell konsensus om stenting er obligatorisk for kronisk iliac arteriell okklusjon. Jo mer, hvis vi bruker stenter, er det fortsatt uklart om vi skal implantere bare selvekspanderbare stenter, bare ballong-ekspanderbare stenter eller dekkede stenter. På den ene siden mislyktes den randomiserte kontrollerte nederlandske Iliac Stenting-studien i å demonstrere overlegenhet av primær stenting over PTA med ekstra stenting i korte lesjoner. På den annen side, mens flere artikler tar til orde for bar stenting, konkluderer andre forsøk med bedre resultater med dekkede stenter.

Arbeidsgruppen Trans-Atlantic Inter-Society Consensus (TASC) publiserte i 2000 sine anbefalinger for håndtering av perifer arteriell sykdom. For å bedre reflektere utviklingen innen teknologi og teknikker, har TASC-arbeidsgruppen revidert og oppdatert sine anbefalinger i TASC-II-dokumentet i 2007.

Behandlingsanbefalingene mellom kirurgisk eller perkutan intervensjon de foreslår involverer alle perifere arterielle senger og er basert på flere faktorer som tilgjengeligheten av ekspertise innen de perkutane eller konvensjonelle vaskulære kirurgiske teknikker, pasientens preferanse og viktigst av alt på lesjonens morfologi. TASC klassifiserer alle lesjoner i de forskjellige sengene i type A til D. Generelt er endovaskulær terapi den foretrukne behandlingen for TASC A & B-lesjoner, og kirurgi foretrekkes for pasienter med god risiko med TASC C-lesjoner og alle TASC D-lesjoner.

For aorto-iliaca lesjoner er TASC-II klassifiseringen som følger:

Type A lesjoner

1. Unilaterale eller bilaterale stenoser i Common Iliac Artery (CIA).
2. Unilateral eller bilateral enkel kort (≤3 cm) stenose av den eksterne iliacarterie (EIA).

Type B lesjoner

1. Kort (≤3 cm) stenose av infrarenal aorta.
2. Ensidig CIA-okklusjon.
3. Enkel eller multippel stenose på totalt 3-10 cm som involverer EIA som ikke strekker seg inn i Common Femoral Artery (CFA)
4. Unilateral EIA okklusjon som ikke involverer opprinnelsen til Internal Iliac Artery (IIA) eller CFA Type C lesjoner

1. Bilaterale CIA-okklusjoner 2. Bilaterale EIA-stenoser 3-10 cm lange som ikke strekker seg inn i CFA 3. Unilateral EIA-stenose som strekker seg inn i CFA 4. Unilateral EIA-okklusjon som involverer opprinnelsen til IIA og/eller CFA 5. Tungt forkalket unilateral EIA okklusjon med eller uten involvering av opprinnelsen til IIA og/eller CFA Type D lesjoner

1. Infrarenal aortoiliakal okklusjon
2. Diffus sykdom som involverer aorta og begge iliaca arteriene som krever behandling
3. Diffuse multiple stenoser som involverer ensidig CIA, EIA og CFA
4. Ensidige okklusjoner av både CIA og EIA
5. Bilaterale okklusjoner av EIA
6. Iliac stenoser hos pasienter med en abdominal aortaaneurisme (AAA) som krever behandling og som ikke er mottakelig for endograftplassering eller andre lesjoner som krever åpen aorta- eller iliacakirurgi

TASC-arbeidsgruppen har basert sine anbefalinger på litteraturen som er tilgjengelig til dags dato og anses generelt som retningslinjene som skal følges. Det skal likevel sies at det er mulig å behandle TASC type C og D lesjoner med god teknisk suksess og vedvarende holdbarhet på en endovaskulær måte.

Nyere publikasjoner begynner endelig å vise den utmerkede holdbarheten til iliac stenting i daglig praksis. Park et al, beskrev deres langsiktige (opptil 10 år) erfaring i deres totale kohort av iliacapasienter (TASC type A-D lesjoner) og presenterte imponerende primære åpenhetsrater på 87 %, 83 %, 61 % og 49 % ved henholdsvis 3, 5, 7 og 10 år etter indeksintervensjonen. De Roeck et al. publiserte sine resultater etter stenting av forskjellige typer iliacokklusjoner (TASC type B-D), og viste primære patencyrater på 94 %, 89 % og 77 % etter henholdsvis 1, 3 og 5 års oppfølging. De kunne også vise at stentsvikt i deres gruppe av pasienter med komplekse aorto-iliaca lesjoner alltid kan reddes endovaskulært. De viste sekundære åpenhetsrater på 100 % etter 1 år og 94 % etter både 3 og 5 år. Bosiers et al. konkluderte i deres BRAVISSIMO-studie primære åpenhetsrater etter 12 måneder for TASC A, B, C og D lesjoner på henholdsvis 94,0 %, 96,5 %, 91,3 % og 90,2 %. Leville et al. etter presentasjon av resultatet med stentende iliaca-okklusjon (primær åpenhet på 76 % og sekundær åpenhet på 90 % etter 3 år), om den endovaskulære behandlingen for iliaca-okklusiv sykdom bør utvides til type C- og D-lesjoner. Leville kom til denne konklusjonen da de ikke kunne oppdage noen signifikante forskjeller i utfall for både primære og sekundære patentrater som stratifiserer for TASC-klassifiseringene. De oppsummerte at behandlingen av okklusjon av iliaca arterie kan utføres via endovaskulære metoder med liten sykelighet og akseptable åpenhetsrater. COBEST-studien viser at stenter av dekket og bare metall gir lignende og akseptable resultater for TASC B-lesjoner. Tildekkede stenter gir imidlertid bedre resultater for TASC C- og D-lesjoner enn bare stenter i langsiktig åpenhet og klinisk resultat. Sabri et al. konkluderte med at bruken av dekkede ballongutvidbare kyssestenter for aterosklerotisk aortabifurkasjonsokklusiv sykdom gir overlegen åpenhet etter 2 år sammenlignet med ballongutvidbare stenter av bare metall. Bosiers et al. erfarte at implantasjonen av den Advanta V12 PTFE-dekkede stenten for iliaca-okklusiv sykdom viser seg å være trygg og gjennomførbar med utmerkede kliniske resultater etter 1 år i den undersøkte pasientkohorten. TASC-stratifiseringen er et viktig verktøy for å la oss vurdere omfanget av lesjonsmorfologi, men omfattende lesjoner utelukker ikke vellykket endovaskulær behandling. De fortsatte at skjebnen til lemmen er diktert av den infrainguinale sykdommen som ofte er tilstede hos pasienter med komplekse iliaca-okklusjoner, og mener derfor at endovaskulære forsøk bør uttømmes før man forsøker åpen kirurgisk reparasjon av iliaca-okklusjoner på grunn av redusert perioperativ sykelighet og god midtre -tidsholdbarhet.