Von Ärzten initiierte Studie zur Untersuchung des BeGraft Peripheral Stent Graft Systems

Endovaskuläre Techniken sind in der Behandlung der iliakalen Verschlusskrankheit gut akzeptiert. Es zeigt sich, dass in der Arteria iliaca insbesondere Stenosen und kurze Verschlüsse gut auf eine perkutane transluminale Angioplastie (PTA) mit oder ohne Stenting ansprechen. Obwohl harte Daten fehlen, wurden mit den technischen Entwicklungen und der Einführung neuer Stenttypen komplexere Läsionen mit endovaskulären Verfahren behandelt. Obwohl häufig Stents verwendet werden, um das Ergebnis einer PTA zu verbessern, besteht kein allgemeiner Konsens darüber, ob ein Stenting für einen chronischen Verschluss der Arteria iliaca obligatorisch ist. Umso mehr, wenn wir Stents verwenden, ist es immer noch unklar, ob wir nackte selbstexpandierbare Stents, nackte ballonexpandierbare Stents oder gecoverte Stents implantieren sollten. Einerseits konnte die randomisierte, kontrollierte niederländische Iliac-Stenting-Studie die Überlegenheit des primären Stentings gegenüber PTA mit zusätzlichem Stenting bei kurzen Läsionen nicht nachweisen. Auf der anderen Seite befürworten mehrere Studien das bloße Stent-Implantat, während andere Studien zu besseren Ergebnissen mit gecoverten Stents kommen.

Die Arbeitsgruppe Trans-Atlantic Inter-Society Consensus (TASC) hat im Jahr 2000 ihre Empfehlungen für das Management der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit veröffentlicht. Um die technologischen und technischen Entwicklungen besser widerzuspiegeln, hat die TASC-Arbeitsgruppe ihre Empfehlungen im TASC-II-Dokument im Jahr 2007 überarbeitet und aktualisiert.

Die Behandlungsempfehlungen zwischen chirurgischem oder perkutanem Eingriff, die sie vorschlagen, beziehen alle peripheren arteriellen Betten ein und basieren auf mehreren Faktoren, wie der Verfügbarkeit von Fachwissen in den perkutanen oder konventionellen vaskulären chirurgischen Techniken, der Präferenz des Patienten und vor allem auf der Morphologie der Läsion. TASC klassifiziert alle Läsionen in den verschiedenen Betten in die Typen A bis D. Im Allgemeinen ist die endovaskuläre Therapie die Behandlung der Wahl für TASC A- und B-Läsionen und eine Operation wird für Patienten mit gutem Risiko mit TASC C-Läsionen und allen TASC D-Läsionen bevorzugt.

Für aorto-iliakale Läsionen lautet die TASC-II-Klassifikation wie folgt:

Läsionen vom Typ A

1. Ein- oder beidseitige Stenosen der Arteria iliaca communis (CIA).
2. Unilaterale oder bilaterale einzelne kurze (≤3 cm) Stenose der A. iliaca externa (EIA).

Läsionen vom Typ B

1. Kurze (≤3 cm) Stenose der infrarenalen Aorta.
2. Einseitiger CIA-Verschluss.
3. Einzelne oder multiple Stenose von insgesamt 3-10 cm, bei der die EIA nicht in die Arteria femoralis communis (CFA) reicht
4. Einseitiger EIA-Verschluss, der nicht die Ursprünge der Arteria iliaca interna (IIA) oder CFA-Typ-C-Läsionen betrifft

1. Bilaterale CIA-Verschlüsse 2. Bilaterale EIA-Stenosen von 3-10 cm Länge, die sich nicht in den CFA erstrecken 3. Einseitige EIA-Stenose, die sich in den CFA erstreckt 4. Einseitiger EIA-Verschluss, der die Ursprünge von IIA und/oder CFA betrifft 5. Stark verkalkter einseitiger EIA Okklusion mit oder ohne Beteiligung der Ursprünge von IIA- und/oder CFA-Typ-D-Läsionen

1. Infrarenaler aortoiliakaler Verschluss
2. Diffuse Erkrankung, die die Aorta und beide Beckenarterien betrifft und eine Behandlung erfordert
3. Diffuse multiple Stenosen mit einseitiger CIA, EIA und CFA
4. Einseitige Verschlüsse von CIA und EIA
5. Bilaterale Okklusionen von EIA
6. Iliakalstenosen bei Patienten mit einem behandlungsbedürftigen Bauchaortenaneurysma (AAA), das für eine Endograft-Platzierung nicht geeignet ist, oder andere Läsionen, die eine offene Aorten- oder Iliakaloperation erfordern

Die TASC-Arbeitsgruppe hat ihre Empfehlungen auf die bisher verfügbare Literatur gestützt und gelten allgemein als zu befolgende Richtlinien. Dennoch ist festzuhalten, dass es möglich ist, TASC-Läsionen vom Typ C und D mit gutem technischem Erfolg und nachhaltiger Dauerhaftigkeit endovaskulär zu behandeln.

Neuere Veröffentlichungen zeigen endlich die hervorragende Haltbarkeit des Iliaka-Stents in der täglichen Praxis. Park et al. beschrieben ihre Langzeiterfahrung (bis zu 10 Jahre) in ihrer gesamten Kohorte von Iliakalpatienten (TASC-Typ-A-D-Läsionen) und präsentierten beeindruckende primäre Offenheitsraten von 87 %, 83 %, 61 % bzw. 49 % bei 3, 5, 7 und 10 Jahre nach der Indexintervention. De Röck et al. veröffentlichten ihre Ergebnisse nach Stenting verschiedener Arten von Beckenverschlüssen (TASC Typ B-D) und zeigten primäre Offenheitsraten von 94 %, 89 % und 77 % nach 1, 3 bzw. 5 Jahren Nachbeobachtung. Sie konnten auch zeigen, dass in ihrer Kohorte von Patienten mit komplexen aorto-iliakalen Läsionen Stent-Versagen immer endovaskulär gerettet werden kann. Sie zeigten sekundäre Offenheitsraten von 100 % nach 1 Jahr und 94 % nach 3 und 5 Jahren. Bosiers et al. schlussfolgerten in ihrer BRAVISSIMO-Studie primäre Offenheitsraten nach 12 Monaten für die Läsionen TASC A, B, C und D von jeweils 94,0 %, 96,5 %, 91,3 % und 90,2 %. Levilleet al. nach der Vorstellung ihres Ergebnisses mit Stenting-Iliakal-Okklusion (primäre Offenheitsrate von 76 % und sekundäre Offenheitsrate von 90 % nach 3 Jahren) gefragt, ob die endovaskuläre Behandlung der Iliakal-Verschlusskrankheit auf Läsionen vom Typ C und D ausgedehnt werden sollte. Leville kam zu diesem Schluss, da sie keine signifikanten Unterschiede im Ergebnis sowohl für die primären als auch für die sekundären Offenheitsraten bei der Stratifizierung für die TASC-Klassifikationen feststellen konnten. Sie fassten zusammen, dass die Behandlung des Beckenarterienverschlusses über endovaskuläre Mittel mit geringer Morbidität und akzeptablen Durchgängigkeitsraten erreicht werden kann. Die COBEST-Studie zeigt, dass gecoverte und unbeschichtete Stents ähnliche und akzeptable Ergebnisse bei TASC-B-Läsionen erzielen. Bedeckte Stents schneiden jedoch bei TASC C- und D-Läsionen besser ab als unbeschichtete Stents, was die längerfristige Durchgängigkeit und das klinische Ergebnis betrifft. Sabriet al. kam zu dem Schluss, dass die Verwendung von bedeckten ballonexpandierbaren Kissing-Stents bei atherosklerotischer Aortenbifurkations-Verschlusskrankheit eine überlegene Durchgängigkeit nach 2 Jahren im Vergleich zu ballonexpandierbaren Stents aus unbeschichtetem Metall bietet. Bosiers et al. haben erfahren, dass sich die Implantation des Advanta V12 PTFE-beschichteten Stents bei iliakaler Verschlusskrankheit als sicher und durchführbar mit hervorragenden klinischen Ergebnissen nach 1 Jahr in der untersuchten Patientenkohorte erwiesen hat. Die TASC-Stratifizierung ist ein wichtiges Hilfsmittel, um das Ausmaß der Läsionsmorphologie zu beurteilen, aber ausgedehnte Läsionen schließen eine erfolgreiche endovaskuläre Behandlung nicht aus. Sie fuhren fort, dass das Schicksal der Extremität von der infrainguinalen Erkrankung bestimmt wird, die häufig bei Patienten mit komplexen Darmbeinverschlüssen auftritt, und glauben daher, dass endovaskuläre Versuche ausgeschöpft werden sollten, bevor eine offene chirurgische Reparatur von Darmbeinverschlüssen versucht wird, da die perioperative Morbidität und die gute Mitte verringert sind -Laufzeit Haltbarkeit.