女性の骨盤底筋と尿失禁に対する腹部降圧技術プログラムの効果 (UVa_1)
2014年8月6日 更新者：Rafael J. Curbelo
女性の骨盤底筋と尿失禁に対する腹部降圧技術プログラムの効果: ランダム化クロスオーバー試験
腹部減圧法 (AHT) は、産後の骨盤底機能障害の治療のために作られた治療法です。 近年、このような医学的文脈から拡張されてきましたが、科学的証拠が不足しており、この技術の効果の持続性は不明です。 研究者の目的は、産褥期を過ぎた女性を対象に、1) 骨盤底筋の緊張、2) 尿失禁に対する 12 週間の AHT プログラムの効果を評価することでした。 さらに、研究者らはその効果の持続性を調べました。
方法：研究者らは、4カ月間のクロスオーバー盲検介入研究を実施した。この研究では、女性を年齢で階層化し、AHT-AHTなし、またはAHT-AHTなしの順序にランダムに割り当てた。 AHT プログラムは、2 か月間、週に 3 日、30 分間のセッションで構成されていました。 研究者らは、AHT と AHT なしの効果、および 2 か月後の AHT なしと AHT の効果を比較しました。
エンドポイントは、ICIQ_SF によって測定される会陰眼圧測定値と尿失禁症状の違いでした。 比較は、適切に対応または対応のないスチューデント t 検定でテストされました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- スポーツや身体活動に体系的に参加していない（週に 3 セッション以下、月に 2 週間以下）
- 20歳から65歳まで
- 週に3回午後に空きがあります。
除外基準:
- 高血圧
- 深刻な病気
- 妊娠
- 出産後2ヶ月までの産褥期。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹部減圧法
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自己伸長、体軸の前方化、肩の伸展、および呼気時無呼吸の可能な限り長時間の維持に基づいた姿勢テクニック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2か月後と4か月後の骨盤底の調子の変化
時間枠：ベースライン時、2か月後、4か月後
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骨盤底の緊張は、PelvimètreTM の眼圧計 (PhoenixTM USB2、フランス) によって測定され、結果は g/cm2 で表されます。
泌尿器科の理学療法士が測定を行いました。
この措置は、月経の最初の 3 日間の女性または処女には利用できませんでした。
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ベースライン時、2か月後、4か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2ヶ月後と4ヶ月後の尿失禁の変化
時間枠：ベースライン時、2か月後、4か月後に実施
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尿失禁は、失禁に関する国際協議に関する質問票 - 短縮形式 (ICIQ_SF) を使用して測定されました。
アンケートには、失禁の頻度、重症度、および認識された影響に関する 3 つの採点項目が含まれています。
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ベースライン時、2か月後、4か月後に実施
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lidon Soriano, PhD、Alfonso X El Sabio University
- 主任研究者：Rafael J Curbelo, PhD、University of Valladolid
- スタディディレクター：Loreto Carmona, PhD、Instituto de Salud Músculo Esquelética
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月6日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。